QC/QA+SISTEMA HES
Podem realitzar principalment elements d'anàlisi en el camp de la síntesi orgànica.
L'instrument de BLOOM TECH està format per 3 parts: R& D centre, fàbriques de cooperació i col·legis.
Les nostres fàbriques GMP tenen unitats de control de qualitat individuals i unitats de control de qualitat, segons el requisit de GMP segons la directriu d'ICH Q7. El nostre centre de proves de control de qualitat cobreix 1500 m2, incloent laboratori d'anàlisi de qualitat i químics, laboratori d'anàlisi d'instruments i laboratori de proves microbianes. Molts instruments analítics preciosos com RMN, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC i GC. etc. són tots els nostres factoriesll GMP equipats.
Hi ha un sistema de documentació complet per a tot tipus de SOP, i les regulacions de gestió de la qualitat, com ara el control de canvis, la gestió de desviacions, la validació, la calibració, l'autoinspecció i la revisió de qualitat es compleixen estrictament. Des del disseny del procés, la compra de material, la producció, la prova i el llançament fins al servei postvenda, les nostres fàbriques GMP practiquen un control global del procés per garantir una qualitat estable i alta.
Les nostres fàbriques GMP han superat la inspecció GMP in situ per part de CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS i BGV-Hamburg Alemanya, etc. Els nostres productes principals han rebut moltes certificacions internacionals, com ara USFDA-EIR LETTER, CEP i certificat UE-GMP , etc.
SISTEMA HES
√ Política de producció segura
La seguretat primer, la prevenció primer, totes les mans, la gestió integral, la gestió del risc com a base, la implementació del model de gestió del cicle PDCA, per crear una cooperació en equip, un entorn de seguretat de cooperació dels empleats i garantir la seguretat en la producció.
√ Política mediambiental
Control de la contaminació, control d'emissions, millora contínua, estalvi d'energia, totes les mans i protecció del medi ambient.
√ Estandardització de la producció de seguretat
Empreses d'acord amb els"estàndards de seguretat dels professionals de productes químics perillosos per a finalitats generals" Requisits (AQ3013-2008), treball integral de normalització del treball de seguretat. Mitjançant l'establiment d'un sistema de responsabilitat de producció segura, un sistema de gestió de la seguretat i regles operatives, la investigació i gestió de riscos i el seguiment de la font de perill important, regular la producció de comportaments i continuar millorant, continuar reforçant la construcció d'estandardització de la seguretat a les empreses de producció. . Empresa el 2011 mitjançant estàndards de seguretat, acceptació de dues empreses estàndard i el 2014 mitjançant estàndards de seguretat, revisió de dues empreses estàndard.
√ Simulacre d'emergència
L'empresa ha formulat un pla d'emergència científic, pràctic i específic per a la seguretat de la producció, ha creat un cos de bombers d'emergència i ha signat un acord de rescat d'emergència amb el cos de bombers de la comarca, que s'ha millorat contínuament mitjançant exercicis regulars.
