Últimes notícies sobre el medicament per a la pèrdua de pes Eloralintide

El 5 de març de 2026, Roche va anunciar que estava desenvolupant un medicament per a la pèrdua de pes anomenat petrelintida en comparació amb un placebo! La prova ZUPREME-1 va aconseguir resultats positius. L'estudi va ser dissenyat per a l'equilibri de gènere i va incloure un total de 493 subjectes amb sobrepès i obesos (amb un IMC mitjà de 37 kg/m2).

Es va aconseguir l'objectiu principal de l'estudi: la petrelintida es va administrar per via subcutània una vegada a la setmana (amb dosis creixents cada 4 setmanes), i a les 28 setmanes, els 5 grups de tractament van aconseguir una pèrdua de pes estadísticament significativa i clínicament significativa en comparació amb la línia inicial, significativament millor que el grup placebo.
L'efecte de pèrdua de pes va durar fins a la setmana 42: segons el conjunt d'anàlisis d'eficàcia, el pes mitjà dels subjectes va disminuir un 10,7% en comparació amb la línia inicial, mentre que el grup placebo va disminuir un 1,7%.

A la cua amb la pèrdua de pes més significativa, el 98% dels subjectes que rebien tractament amb petrelintida van completar i mantenir la dosi objectiu, destacant la seva bona tolerabilitat. Els resultats de pèrdua de pes obtinguts del conjunt d'anàlisi del pla de tractament són bàsicament coherents amb el conjunt d'anàlisi d'eficàcia. Val la pena assenyalar que en aquest estudi, la taxa de pèrdua de pes de les participants femenines va ser significativament més alta que la dels participants masculins.

La petrelinida és un anàleg de l'amigdalina d'acció prolongada-en desenvolupament, que es pot administrar per via subcutània un cop per setmana. Aquesta molècula ha estat especialment dissenyada per mostrar una excel·lent estabilitat química i física en un entorn de pH neutre, sense fibrosi, i es pot desenvolupar en formulacions de compostos i administrar-se conjuntament amb altres fàrmacs pèptids.

 

 

El midó és produït per cèl·lules estelades del pàncrees i secretat juntament amb la insulina quan s'ingereixen nutrients. L'activació del receptor d'amilina pot restaurar la sensibilitat del cos a la leptina, l'hormona de la sacietat, accelerant així la producció de sacietat i, finalment, aconseguir la pèrdua de pes.

El 5 de març de 2026, Eloralintide va ser aprovat pel Centre d'Avaluació de Medicaments (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics de la Xina per dur a terme tres assaigs clínics de fase clau global a la Xina simultàniament. Donar suport al registre d'aquest producte a la Xina per a múltiples indicacions com ara la gestió del pes en el futur, per tal de satisfer les necessitats clíniques dels pacients obesos o amb sobrepès i les seves comorbiditats relacionades, i oferir opcions de tractament més efectives i ben tolerades. Els resultats de l'estudi clínic de fase 2 LAA1 van demostrar que eloralintida va aconseguir beneficis clínicament significatius en els criteris secundaris de pèrdua de pes i BM! Millora en comparació amb el placebo en tots els grups de dosis. A les 48 setmanes de tractament, el fàrmac va mostrar un efecte de pèrdua de pes depenent de la dosi-important en comparació amb la línia inicial, amb una pèrdua de pes màxima del 20,1% i una reducció màxima mitjana de la circumferència de la cintura de 17,1 cm. Al mateix temps, la loralintida pot millorar simultàniament múltiples indicadors de risc cardiovascular, com ara la circumferència de la cintura, la pressió arterial, els lípids sanguinis, la glucosa a la sang i els marcadors inflamatoris.

Pel que fa a la seguretat, totes les dosis de loralintida 1mg, 3mg, 6mg i 9mg van mostrar una bona seguretat i tolerabilitat, amb la dosi de 9mg (sense escalada de dosi) mostrant una tolerabilitat controlable; Mitjançant l'adopció d'un règim de dosificació incremental de 3/6/9 mg, eloralintida pot reduir encara més la incidència d'esdeveniments adversos gastrointestinals. L'eloralintida és un agonista del receptor d'amigdalina (AMYR) potent, selectiu i d'acció prolongada-que pot unir-se al receptor de l'amigdalina 1 humà (AMY1R) amb alta afinitat alhora que manté la selectivitat pel receptor de la calcitonina humana (hCTR). Tot i que manté els efectes de pèrdua de pes, Eloralintide també millora les reaccions gastrointestinals, aconseguint un equilibri entre eficàcia i tolerabilitat. La selectivitat d'Eloralintide per als receptors d'amigdalina pot reduir els riscos potencials associats amb l'activitat dels receptors de calcitonina. Eloralintida és adequada per a l'administració subcutània (SC) un cop a la setmana a causa de la seva llarga vida mitjana-plasmàtica (aproximadament 14 dies).