Introducció
El part prematur, que es produeix quan les contraccions regulars de l'úter causen alteracions vaginals abans de les quaranta-set setmanes d'embaràs, es pot retardar amb el fàrmac atosiban. Atès que l'oxitocina és un enzim necessari per generar contraccions a l'úter, l'atosiban funciona com un fàrmac tocolític bloquejant la seva acció. És important tenir en compte els possibles efectes negatius deAtosiban, malgrat que s'ha demostrat que és útil per allargar l'embaràs i disminuir la possibilitat de problemes relacionats amb el part prematur. Aquesta peça del bloc abordarà el perill dels comentaris adversos greus, examinarà la perspectiva d'efectes secundaris a llarg termini, compararà el perfil de seguretat d'atosiban amb altres fàrmacs tocolítics i avaluarà els efectes negatius de la prescripció.
Com es compara el perfil de seguretat d'Atosiban amb altres agents tocolítics?
És fonamental avaluar els possibles beneficis i inconvenients de consumir qualsevol medicament durant la lactància. Quan es tracta d'agents tocolítics, que s'utilitzen per retardar el part prematur, el perfil de risc del medicament és essencial, ja que podria tenir impactes negatius tant en la mare com en el nen en desenvolupament. S'ha demostrat que l'atosiban, un antagonista particular del receptor d'oxitocina, té un risc per a la salut cada cop més favorable en comparació amb altres fàrmacs tocolítics, inclosos els agonistes dels canals beta-adrenèrgics i els bloquejadors dels canals de calci.
Per alleujar el part prematur, s'han utilitzat freqüentment agonistes transmissors beta-adrenèrgics com la substància i la ritodrina. No obstant això, hi ha una possibilitat substancial que aquests fàrmacs puguin provocar efectes secundaris cardíacs en les dones, com ara batecs cardíacs, freqüència cardíaca ràpida i ardor d'estómac. Pot ser que s'hagi d'aturar la medicació en determinades circumstàncies a causa d'aquests resultats desfavorables. Per agreujar encara més el benestar tant de la mare com del fetus, els agonistes dels canals beta-adrenèrgics s'han relacionat amb complicacions metabòliques com l'anèmia i la glucosa.
També s'han utilitzat substàncies tocolítices com a inhibidors dels canals de calci, com la nifedipina. El sistema circulatori uteroplacentari i l'oxigenació del fetus es poden veure afectats per aquests fàrmacs, tot i que normalment són acceptats per la mare. A més, hi ha dades que relacionen els bloquejadors dels canals de calci amb una major probabilitat d'edema pulmonar, un trastorn que amenaça la vida que pot provocar dolor al pit al cos de la mare.
D'altra banda, atosiban manté un caràcter inferior en els estudis de recerca. Quan s'utilitzaAtosiban, les reaccions al lloc d'injecció, com ara sensibilitat, inflor i eritema, són les conseqüències adverses més freqüents. Poques vegades aquests símptomes justifiquen aturar l'assessorament; sovint són minúscules i autolimitades. A més de ser menys en nombre, les reaccions adverses perifèriques com ara mal de cap, nàusees i vòmits també són menys freqüents mentre s'utilitza Atosiban que quan s'utilitzen altres productes farmacèutics tocolítics.
La seguretat d'Atosiban i dels lligands del receptor beta-adrenèrgic s'ha comparat directament en una sèrie de proves. En un gran assaig controlat aleatoritzat, el Worldwide Atosiban versus Beta-agonists Study Group va trobar que Atosiban estava associat a una incidència significativament menor d'efectes secundaris cardiovasculars materns en comparació amb la ritodrina, la terbutalina o el salbutamol. L'estudi també va demostrar que l'ús d'Atosiban va provocar menys interrupcions del tractament a causa d'esdeveniments adversos, destacant el seu millor perfil de tolerabilitat.
De la mateixa manera, l'europeuAtosibanEl grup d'estudi va dur a terme un assaig controlat aleatoritzat que comparava l'atosiban amb la ritodrina en el tractament del part prematur. L'estudi va trobar que l'Atosiban es va associar amb una incidència significativament menor d'efectes secundaris materns, com ara taquicàrdia, palpitacions i dolor al pit, tot mantenint una eficàcia similar per retardar el part.
El perfil de seguretat favorable d'Atosiban es pot atribuir a la seva acció selectiva sobre els receptors d'oxitocina. En dirigir-se específicament a la via de senyalització de l'oxitocina, Atosiban minimitza el risc d'efectes fora de l'objectiu en altres sistemes d'òrgans, com ara els sistemes cardiovascular i metabòlic. Aquest enfocament dirigit permet una tocòlisi eficaç amb una càrrega reduïda d'efectes secundaris en comparació amb agents menys selectius.
En resum, el perfil de seguretat d'Atosiban es compara favorablement amb el d'altres agents tocolítics, especialment els agonistes dels receptors beta-adrenèrgics i els bloquejadors dels canals de calci. La menor incidència d'efectes secundaris cardiovasculars i metabòlics materns, juntament amb menys interrupcions del tractament per esdeveniments adversos, fan d'Atosiban una opció atractiva per al maneig del part prematur. Tanmateix, és essencial tenir en compte els factors individuals del pacient i el judici clínic a l'hora de seleccionar l'agent tocolític més adequat per a cada cas.
Pot l'atosiban causar reaccions adverses greus en dones embarassades?
Malgrat que atosiban va demostrar una puntuació de seguretat majoritàriament favorable en els estudis, s'han de tenir en compte els problemes importants, especialment en casos d'embaràs amb alt risc. Les reaccions adverses greus causades per l'ús d'Atosiban no són habituals, però quan apareixen, s'han de controlar de prop i tractar-les immediatament si cal.
L'atac d'asma extrem i potencialment mortal conegut com adrenalina és una de les complicacions més preocupants relacionades amb la prescripció d'Atosiban. L'anafilaxi pot provocar l'aparició ràpida de símptomes com ara dificultat per respirar, inflor de la cara i la gola, urticària i una caiguda de la pressió arterial. Els professionals mèdics han de ser conscients de les possibilitats extremadament minúscules d'anafilaxi relacionades amb l'ús d'Atosiban i estar preparats per actuar ràpidament en l'escenari poc probable que succeeixi.
Una altra reacció adversa greu que s'ha informat ambAtosibans'utilitza edema pulmonar, una condició caracteritzada per l'acumulació de líquid als pulmons. El benestar de la mare i el fetus poden estar en perill per l'edema dels pulmons, que pot provocar problemes respiratoris, hipòxia i desequilibri hemodinàmic. S'especula que els impactes de l'atosiban en la circulació i la funció cardíaca són el procés pel qual la medicació pot desencadenar la inflor dels pulmons, encara que no s'entén del tot com funciona.
L'ús d'atosiban també s'ha relacionat amb una possibilitat una mica més gran de sagnat després del part, a més d'altres efectes adversos poc freqüents però greus. Com que la transmissió d'oxitocina participa en les contraccions a l'úter i en l'hemostàsia després de la concepció, els impactes del fàrmac sobre ell poden estar relacionats amb aquest risc. Tot i que la incidència d'hemorràgia postpart amb l'ús d'Atosiban segueix sent baixa, és important que els professionals sanitaris estiguin atents a aquesta complicació i estiguin preparats per gestionar-la adequadament.
Val la pena assenyalar que el risc de reaccions adverses greus amb l'ús d'Atosiban pot ser més elevat en determinats subgrups de dones embarassades, com aquelles amb afeccions cardiovasculars o respiratòries preexistents, o aquelles amb antecedents de reaccions al·lèrgiques als medicaments. En aquests casos, la decisió d'utilitzar Atosiban s'ha de prendre de manera individual, sospesant els beneficis potencials contra els riscos i amb un seguiment estret de qualsevol signe d'esdeveniment advers.
Per minimitzar el risc de reaccions adverses greus amb l'ús d'Atosiban, els professionals sanitaris han de complir els protocols de dosificació i administració recomanats i controlar de prop el benestar matern i fetal durant el tractament. S'ha d'informar els pacients sobre els possibles efectes secundaris d'Atosiban i s'ha de comunicar immediatament qualsevol símptoma relacionat, com ara dificultat per respirar, dolor al pit o signes de reacció al·lèrgica.
En cas d'una reacció adversa greu, és crucial una intervenció ràpida. Això pot incloure la suspensió d'Atosiban, l'administració de mesures de suport i l'inici del tractament mèdic adequat, com ara l'adrenalina per a l'anafilaxi o els diürètics i l'oxigenoteràpia per a l'edema pulmonar. Pot ser necessària una col·laboració estreta entre els equips d'atenció obstètrica i crítica per garantir els millors resultats possibles tant per a la mare com per al fetus.
Mentre que el risc de reaccions adverses greus ambAtosibanl'ús és baix, és essencial que els professionals sanitaris siguin conscients d'aquestes possibles complicacions i estiguin preparats per gestionar-les de manera eficaç. Seleccionant acuradament els candidats adequats per a la teràpia amb Atosiban, complint els protocols de dosificació i monitoratge recomanats i reconeixent i tractant ràpidament qualsevol esdeveniment advers, es pot optimitzar la seguretat i el benestar de les dones embarassades i els seus fetus.
Hi ha efectes secundaris a llarg termini associats amb l'ús d'Atosiban?
Quan s'utilitza Atosiban per retardar el part prematur, és fonamental tenir en compte els efectes adversos immediats i duradors del medicament per a la mare i el nadó per néixer. Alguns estudis han aprofundit en els impactes a llarg termini del consum d'atosiban, però la majoria dels estudis sobre el medicament s'han concentrat en la seva efectivitat i seguretat immediates.
Una àrea de preocupació és l'impacte potencial d'Atosiban en el desenvolupament del fetus. Com que el medicament travessa la placenta i es pot detectar a la sang fetal, hi ha un risc teòric d'efectes a llarg termini sobre el desenvolupament fetal i els resultats neonatals. Tanmateix, les dades presentades que ara són accessibles suggereixen que, en comparació amb altres teràpies tocolítices o un placebo, sembla que atosiban no augmenta substancialment el risc de mortalitat fetal o postnatal negativa.
No hi va haver variacions aparents en les taxes de mort prenatal, malaltia neonatal o retard del desenvolupament en el seguiment, segons una revisió sistemàtica i una metaanàlisi d'estudis controlats que van compararAtosibana solució salina o altres tocolítics. Quan es van avaluar els efectes físics, mentals i neuroconductuals dels nens injectats amb Atosiban in utero en comparació amb els dels nens no afectats als 12 i 24 mesos d'edat, una anàlisi de seguiment a llarg termini no va poder observar cap alteració important.
És crucial detectar els límits de les dades sobre els resultats a llarg termini que segueixen sent accessibles, malgrat aquestes troballes positives. La realitat que molts dels estudis van gaudir de breus períodes de seguiment i de baixes quantitats de mostra implica que els resultats negatius rars o retardats poden passar desapercebuts. A més, no es pot descartar completament l'agreujament d'aquest consum simultani de drogues o malalties femenines subjacents.
Una altra consideració és el potencial d'efectes secundaris materns a llarg terminiAtosibanutilitzar. Tot i que el perfil de seguretat a curt termini d'Atosiban està ben establert, se sap menys sobre les seves implicacions a llarg termini per a la salut materna. Alguns estudis han suggerit una possible associació entre l'ús d'Atosiban i un augment del risc d'hemorràgia postpart, encara que l'evidència no és concloent.
Un estudi de cohort retrospectiu que va comparar dones que van rebre Atosiban per part prematur amb aquelles que no van trobar una incidència lleugerament més alta d'hemorràgia postpart en el grup d'Atosiban (4,7% vs. 3,2%). Tanmateix, aquesta diferència no va ser estadísticament significativa després d'ajustar-se per possibles factors de confusió. És possible que l'associació entre Atosiban i l'hemorràgia postpart pugui estar relacionada amb els factors de risc subjacents per al part prematur, en lloc d'un efecte directe de la mateixa medicació.
També hi ha hagut informes de casos de complicacions maternes rares després de l'ús d'Atosiban, com ara anafilaxi i edema pulmonar. Tot i que aquests esdeveniments són poc freqüents, posen de manifest la necessitat d'una vigilància i un seguiment continus de possibles reaccions adverses, fins i tot després del període de tractament inicial.
Per entendre millor la seguretat a llarg termini d'Atosiban, cal continuar la investigació i la vigilància. Això pot incloure estudis prospectius més grans amb períodes de seguiment més llargs per avaluar els resultats de la salut materna i infantil al llarg del temps. A més, l'establiment de registres d'embaràs i neonatals pot ajudar a fer un seguiment dels efectes a llarg termini dels agents tocolítics, inclòs Atosiban, i identificar qualsevol problema de seguretat emergent.
Mentrestant, els professionals sanitaris haurien de discutir els possibles riscos i beneficis a llarg termini d'Atosiban amb els seus pacients, tenint en compte factors individuals com l'edat gestacional, la gravetat del part prematur i qualsevol condició mèdica preexistent. S'ha de fer un seguiment i un seguiment periòdics per avaluar els resultats de la salut materna i infantil, i qualsevol preocupació s'ha d'abordar ràpidament.
En conclusió, tot i que l'evidència disponible suggereix queAtosibanno suposa un risc significatiu d'efectes adversos a llarg termini per a la mare o el fill, cal seguir investigant i vigilant per entendre completament el seu perfil de seguretat. En comunicar obertament els riscos i beneficis potencials de l'ús d'Atosiban, proporcionant un seguiment i un seguiment estrets i contribuint als esforços de recerca en curs, els proveïdors d'atenció mèdica poden ajudar a garantir els millors resultats possibles per a les dones i les seves famílies que s'enfronten als reptes del part prematur.
Referències
1. Romero, R., Sibai, BM, Sanchez-Ramos, L., Valenzuela, GJ, Veille, JC, Tabor, B., ... & Creasy, GW (2000). Un antagonista del receptor d'oxitocina (atosiban) en el tractament del part prematur: un assaig aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo amb rescat tocolític. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 182(5), 1173-1183.
2. Grup d'Estudi Mundial d'Atosiban versus Beta-agonistes. (2001). Efectivitat i seguretat de l'antagonista de l'oxitocina atosiban versus agonistes beta-adrenèrgics en el tractament del part prematur. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology, 108(2), 133-142.
3. Valenzuela, GJ, Sánchez-Ramos, L., Romero, R., Silver, HM, Koltun, WD, Millar, L., ... & Creasy, GW (2000). Tractament de manteniment del part prematur amb l'antagonista de l'oxitocina atosiban. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 182(5), 1184-1190.
4. Flenady, V., Reinebrant, HE, Liley, HG, Tambimuttu, EG i Papatsonis, DN (2014). Antagonistes del receptor d'oxitocina per inhibir el part prematur. Base de dades Cochrane de revisions sistemàtiques, (6).
5. Kashanian, M., Akbarian, AR i Soltanzadeh, M. (2005). Atosiban i nifedipina per al tractament del part prematur. International Journal of Gynecology & Obstetrics, 91(1), 10-14.
6. de Heus, R., Mol, BW, Erwich, JJH, van Geijn, HP, Gyselaers, WJ, Hanssens, M., ... i Visser, GH (2009). Reaccions adverses als fàrmacs al tractament tocolític per al part prematur: estudi de cohort prospectiu. BMJ, 338.
7. Sheehan, SR, Boucher, SE, de la Houssaye, C., Kives, S., Pudwell, J., Smith, GN, ... i Van Mieghem, T. (2020). Anafilaxi a atosiban: reportatge d'un cas. Journal of Obstetrics and Gynecology Canada, 42(6), 753-755.
8. Papatsonis, DN, Lok, CA, Bos, JM, van Geijn, HP i Dekker, GA (2001). Antagonistes del receptor d'oxitocina per inhibir el part prematur. Base de dades Cochrane de revisions sistemàtiques, (3).
9. Blea, CW, Barnard, JM, Magnness, RR, Phernetton, TM i Hendricks, SK (1997). Efecte de l'atosiban sobre el flux sanguini uterí oví i l'oxigenació fetal. Actes de la Societat d'Investigació Ginecològica, 4, 231A.
10. Greig, PC, Massmann, GA, Demarest, KT, Weglein, RC, Holland, ML i Figueroa, JP (1993). Efectes cardiovasculars materns i fetals i transferència placentària de l'antagonista de l'oxitocina atosiban en ovelles gestants tardanes. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 169(4), 897-902.