El 13 d'octubre de 2025, Shiyao Group (1093. HK) va anunciar que la seva filial, Shiyao Group Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd., havia rebut l'aprovació de l'Administració Nacional de Productes Mèdics de la República Popular de la Xina per a la nova aplicació de llançament de fàrmacs d'Idaglutide A Injection. Aquest producte és una nova aplicació de fàrmacs de classe 1 per a productes biològics terapèutics, i les seves indicacions són per al control del pes-a llarg termini en adults amb sobrepès o obesos sobre la base del control de la dieta i l'augment de l'exercici.
1. Especificació general (en estoc)
(1) API (pols pura)
(2) Tauleta
(3) Càpsula
(4) Injecció
(5) Gotes de líquid
2.Personalització:
Negociarem individualment, OEM/ODM, sense marca, només per a la investigació científica.
Codi intern: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Mercat principal: EUA, Austràlia, Brasil, Japó, Alemanya, Indonèsia, Regne Unit, Nova Zelanda, Canadà, etc.
Fabricant: BLOOM TECH Xi'an Factory
OferimInjeccions de GLP-1, consulteu el lloc web següent per obtenir especificacions detallades i informació sobre el producte.
Producte:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
Aquest producte és una injecció de proteïna de fusió Fc de glucagó humà recombinant com el pèptid-1 (hGLP-1), que els pacients han d'utilitzar un cop per setmana. Aquest producte pot unir i activar selectivament els receptors GLP-1, aconseguint la pèrdua de pes mitjançant mecanismes com la supressió de la gana i la reducció de la ingesta d'aliments. També pot aconseguir una reducció del sucre en sang depenent de la concentració de glucosa i millorar els indicadors cardiovasculars i metabòlics.
El llançament d'aquest nou fàrmac es basa principalment en un assaig clínic clau en la fase del meló, en què els participants són adults obesos o amb sobrepès amb almenys una complicació relacionada amb el pes. Els resultats dels assaigs clínics mostren que, en comparació amb el placebo, aquest producte pot reduir significativament el pes corporal i reduir la circumferència de la cintura, la glucosa en sang, la pressió arterial, els lípids en sang i altres indicadors del pacient, aportant beneficis cardiovasculars i metabòlics complets als pacients.
Al mateix temps, el producte té una bona seguretat i tolerabilitat. En comparació amb fàrmacs similars que ja estan al mercat, aquest producte té una menor incidència d'esdeveniments adversos gastrointestinals i la incidència de suspensió o finalització del tractament a causa d'esdeveniments adversos. A més, el règim d'escalada de dosis és més ràpid i senzill, i pot aconseguir la dosi de manteniment objectiu en només 4 setmanes.
Actualment, s'estan promocionant activament els assaigs clínics en dues fases d'aquest producte en pacients amb diabetis tipus 2 per tal que més pacients se'n beneficiïn.
Kailera de Hengrui Newco recapta 600 milions de dòlars en finançament de la sèrie B
El 14 d'octubre de 2025, Kallera Therapeutics (Hengrui Newco) va anunciar la finalització d'una ronda de finançament de la Sèrie B de 100 milions de dòlars, liderada pel nou inversor Bain Capital Private Equity i amb el suport d'inversors nous i existents. Aquest finançament s'utilitzarà per donar suport al desenvolupament continuat de la cartera de fàrmacs per al tractament de l'obesitat de Kailera, inclòs l'avançament dels assaigs clínics de fase global del seu principal fàrmac candidat KAl-9531.
La finalització del finançament de la Sèrie B no només aporta un suport financer suficient a Kallera, sinó que també proporciona un fort impuls a la recerca i el desenvolupament en el camp del tractament de l'obesitat. Aquest finançament ajudarà a Kailera a accelerar el seu procés innovador de desenvolupament de fàrmacs, aportant noves opcions de tractament als pacients obesos de tot el món.
Kailera se centra en el tractament de l'obesitat i malalties metabòliques relacionades, i aquest finançament consolida encara més la seva posició de lideratge en l'àmbit dels fàrmacs per a la pèrdua de pes de propera-generació. Anteriorment, l'empresa va completar un finançament Sèrie A de 400 milions de dòlars l'octubre de 2024, amb un import acumulat de finançament de 1.000 milions de dòlars, i inversors incloses institucions conegudes-com Atlas Venture i Bain Capital Life Sciences.
KA1-9531 és un agonista del receptor dual GLP-1/GIP injectable, que té com a objectiu millorar l'obesitat i la diabetis tipus 2 mitjançant la regulació de la gana i el metabolisme. Després d'una reunió de tancament de la fase 2 amb la FDA, Kailera té previst llançar el seu projecte global de fase 3 a finals d'aquest any. El programa inclourà dos assaigs per a adults obesos o amb sobrepès amb o sense diabetis tipus 2, i un assaig addicional per a adults amb BM de 35 o més.
Orforglipron GLP-1RA oral va demostrar una eficàcia superior en el control glucèmic en dos estudis clínics de fase 3 amb èxit
El 15 d'octubre de 2025, Eli Lilly and Company va anunciar els resultats positius de dos assajos clínics de fase 3, ACHIEVE-2 i ACHIEVE-5. ACHIEVE-2 és el segon estudi controlat cap a cap d'aquesta sèrie d'investigacions, que va avaluar l'eficàcia de l'orforglipron versus l'inhibidor de SGLT-2 dagelina en el tractament d'adults amb diabetis tipus 2 amb un control glucèmic pobre pels dos canals. ACHIEVE-5 va avaluar l'eficàcia d'orforglipron versus placebo en adults amb diabetis tipus 2 amb un control glucèmic deficient després del tractament amb insulina glargina titulada (amb o sense inhibidors de DMD i/o SGLT-2).
A la setmana 40 dels dos estudis, sota l'objectiu de l'estimació de l'efectivitat i l'objectiu de l'estimació del pla de tractament, orforglipron (3mg, 12mg, 36mg) va assolir els objectius primaris i secundaris clau, va aconseguir una reducció significativa d'A1C i va reduir el pes i va millorar una sèrie de factors de risc cardiovascular. Els resultats dels dos estudis van ser coherents amb la investigació publicada anteriorment sobre la diabetis tipus 2.
En ambdós estudis, la seguretat global, la tolerabilitat i la taxa d'interrupció del tractament d'orforglipron van ser coherents amb estudis anteriors. Els esdeveniments adversos més freqüents són les reaccions gastrointestinals, generalment lleus a moderades. No s'ha observat cap senyal de seguretat hepàtica
L'orforglipron és un agonista del receptor del pèptid-1 (GLP-1 RA) de glucagó de molècula petita (no pèptid) que actualment està en desenvolupament i s'administra per via oral un cop al dia. Aquest medicament es pot prendre a qualsevol hora del dia sense restriccions en la dieta i la ingesta d'aigua.
Aquest fàrmac va ser descobert per Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. i autoritzat per al desenvolupament per Eli Lilly el 2018. Zhongwai Pharmaceutical i Eli Lilly van publicar conjuntament dades farmacològiques preclíniques d'aquesta molècula. Actualment, Lilly està duent a terme una sèrie d'estudis de fase 3 sobre orforglipron per al tractament de la diabetis tipus 2 i el control del pes per a adults obesos o amb sobrepès amb almenys una complicació relacionada amb el pes. A més, Lilly també està estudiant el potencial de l'orforglipron com a tractament per a l'apnea obstructiva del son, la hipertensió i el dolor d'osteoartritis en adults obesos.
