La Xina és una important base mundial de producció i subministrament d'exportació de matèries primeres químiques, amb les exportacions de matèries primeres químiques que representen gairebé el 80% de les exportacions totals de medicaments occidentals del país.
Aquest article analitza la situació actual i la tendència de desenvolupament de les exportacions de drogues de matèries primeres químiques de la Xina des de quatre aspectes: escala d'exportació, destinació, província d'origen i qualificacions d'accés a l'exportació.
01
Escala d'exportació
El valor d'exportació de matèries primeres químiques a la Xina era de només 3.300 milions de dòlars dels EUA.
Va superar la marca dels 10.000 milions de dòlars nord-americans per primera vegada i va obrir un ràpid canal ascendent. Van trigar 4 anys a passar de 10.000 milions de dòlars EUA a 20.000 milions de dòlars (22.700 milions de dòlars el 2012), 6 anys per passar de 20.000 milions de dòlars a 30.000 milions de dòlars (30.050 milions de dòlars el 2018), 3 anys per passar de 30.000 milions de dòlars a 40.000 milions de dòlars (40.000 milions i 20.000 milions de dòlars) 1 any per passar de 40.000 milions de dòlars EUA a 50.000 milions de dòlars EUA (51.560 milions de dòlars EUA el 2022).
L'esclat de la COVID-19 ha causat greus danys a les principals bases d'API a l'Índia i Itàlia, però l'epidèmia s'ha controlat eficaçment a la Xina, la producció i el funcionament han continuat, i l'exportació d'API ha augmentat significativament per compensar la bretxa global.
L'exportació d'API a la Xina va assolir un màxim històric (51.560 milions de dòlars EUA).
Amb la disminució de l'epidèmia i la represa gradual de la producció normal a les principals bases mundials de matèries primeres, la demanda del mercat estranger ha caigut, juntament amb la pressió per reduir l'existència, la qual cosa ha provocat una disminució significativa-{-interanual de més del 20% del valor d'exportació de matèries primeres.
L'exportació de principis actius farmacèutics tornarà a la tendència normal, amb una taxa de creixement de les exportacions del 5,1%.
Les exportacions de matèries primeres de la Xina van assolir els 22.146 milions de dòlars nord-americans, un augment interanual--del 3,76%. (Consulteu la figura següent per obtenir més informació)
02
Destinació d'exportació
Distribució dels països de destinació de les exportacions
Pel que fa a tots els continents, l'any 2024, les exportacions de matèries primeres químiques de la Xina seguiran sent les més altes d'Àsia i Europa, amb un 44% i un 29% respectivament, amb un total de més del 70% (73%). Amèrica del Nord, Amèrica Llatina i Àfrica representen el 12%, l'11% i el 3% respectivament.
Pel que fa als països exportadors, l'Índia tindrà el major valor d'exportació el 2024, amb exportacions de 6.130 milions de dòlars dels EUA, que representen el 14,3% de les exportacions totals de la Xina, una lleugera disminució de l'1%-interanual-;
El següent és els Estats Units, amb exportacions de 4.520 milions de dòlars dels EUA, que representen un 10,5%, un augment-interanual-del 12%;
L'Índia i els Estats Units representen junts 1/4 de les exportacions totals de la Xina.
A continuació hi ha Corea del Sud, Brasil, Japó, Països Baixos i Alemanya, amb valors d'exportació que oscil·len entre els 1.800 i els 2.050 milions de dòlars dels EUA, que representen entre el 4% i el 5% del total;
Rússia, Vietnam i Indonèsia ocupen el 7è al 10è lloc, amb valors d'exportació que oscil·len entre 1.000 i 1.400 milions de dòlars dels EUA. (Consulteu la figura següent per obtenir més informació)
Exportació a l'Índia
Des del 2020, tot i que l'Índia ha implementat una sèrie de polítiques per fomentar la producció local d'ingredients farmacèutics actius per tal de reduir la dependència externa. Tanmateix, no hi ha hagut cap canvi significatiu en el patró comercial de matèries primeres entre la Xina i l'Índia. El valor d'exportació de matèries primeres de la Xina a l'Índia es manté estable al voltant dels 6.000 milions de dòlars nord-americans, mentre que el valor d'importació oscil·la entre 700 i 800 milions de dòlars nord-americans.
L'alta dependència de l'Índia de la importació de matèries primeres químiques de la Xina es deu principalment als avantatges evidents de les instal·lacions bàsiques de suport químic de la Xina, el sistema de cadena de subministrament, el sistema integral de protecció del coneixement i el "dividend de l'enginyer". Segons KPMG, el cost mitjà de producció dels ingredients farmacèutics actius a la Xina és un 20% inferior al de l'Índia.
En els últims 10 anys (2014-2023), la quantitat mitjana de matèries primeres químiques importades per l'Índia de la Xina va representar el 67% de les seves importacions totals, i la quantitat mitjana importada de la Xina va representar el 63% de les seves importacions totals. La proporció de les importacions de l'Índia des de la Xina ha augmentat del 64% el 2014 al 71% el 2023, un augment de 7 punts percentuals en 9 anys. La proporció d'importacions ha augmentat del 62% el 2014 al 75% el 2023, un augment de 13 punts percentuals en 9 anys. (Consulteu la figura següent per obtenir més informació)
03
Província d'origen d'exportació
A continuació es fa una anàlisi comparativa del volum d'exportació de cada província. Nota: es refereix a "volum d'exportació" en lloc de "import d'exportació".
Segons les estadístiques de l'Associació de la indústria farmacèutica química de la Xina, el 2023, l'exportació de matèries primeres químiques a la Xina serà de 573700 tones, la qual cosa representarà el 40,5% de la producció total de matèries primeres químiques aquest any. A més de 10 províncies, inclosa la capital Pequín, una província al nord-est (Heilongjiang), tres províncies al sud-oest (Yunnan, Guizhou, Xizang), quatre províncies al nord-oest (Gansu, Qinghai, Ningxia, Xinjiang) i Hainan, les altres 21 províncies tenen API químiques per a l'exportació.
Entre ells, la província de Hebei té el volum d'exportació més gran, exportant 269.000 tones el 2023, que representen gairebé la meitat (46,8%) del volum total d'exportacions nacionals. El següent és Shandong, amb exportacions de 179.000 tones, que representen gairebé un-terç (31,2%) del total del país.
El volum total d'exportacions de les províncies de Hebei i Shandong és de 448.000 tones, que representen gairebé el 80% (78%) del volum total d'exportacions nacionals el 2023. Les províncies de Hebei i Shandong són els reis absoluts en la producció i exportació de matèries primeres farmacèutiques a granel a la Xina.
El tercer i quart lloc són Hubei i Zhejiang, amb exportacions de 49.000 tones i 31.000 tones respectivament, que representen el 8,6% i el 5,5%.
Tianjin i Shaanxi tenen el volum d'exportació més baix, tots dos només exporten 3 tones, i l'exportació de Chongqing (9 tones) és inferior a 10 tones. (Consulteu la figura següent per obtenir més informació)
04
Qualificació d'exportació
Per exportar, primer cal obtenir les qualificacions d'admissió de l'organització de certificació de medicaments de l'altre país. En els darrers anys, el nombre de qualificacions d'accés aprovades per les organitzacions reguladores farmacèutiques internacionals per a les empreses farmacèutiques xineses de matèries primeres ha crescut ràpidament, però encara queda per darrere de l'Índia.
DMF dels Estats Units
A finals de 2023, entre els documents DMF publicats i encara vàlids per la FDA dels EUA, l'Índia està molt per davant amb 4773, mentre que la Xina ocupa el segon lloc amb 1469, que representa aproximadament un-terç del total de l'Índia. La Xina i l'Índia també són els dos únics països amb més d'un miler de documents DMF.
Itàlia (797 casos), Israel (406 casos) i els Estats Units (361 casos) van ocupar el tercer al cinquè lloc respectivament;
Taiwan, la Xina (225), Espanya (209), Japó (208), la Unió Europea (171) i Alemanya (135) van ocupar el lloc 6-10 respectivament.
Pel que fa al nombre de titulars de DMF, la Xina ocupa el primer lloc (335) i l'Índia ocupa el segon lloc (183);
A continuació hi ha el Japó (64) i Itàlia (54), ambdós que superen els 50. (Consulteu la figura següent per a més detalls)
CEP europeu
A finals de 2023, l'Agència Europea de Medicaments ha emès un total de 3125 certificats vàlids de "Certificació pràctica de la farmacopea europea" (CEP), amb l'Índia amb el nombre més alt de 1565, la meitat.
La Xina ocupa el segon lloc amb un total de 536 articles, que representen més d'1/6 (17,2%) del total i només aproximadament 1/3 dels de l'Índia.
La Xina i l'Índia representen conjuntament més de dos-terços (67,2%) del nombre total de documents CEP.
Seguint de prop hi ha Itàlia (205 casos), Alemanya (133 casos) i Espanya (111 casos), que representen el 6,6%, el 4,3% i el 3,6% respectivament.
Els cinc països-esmentats anteriorment representen més del 80% (81,6%) del nombre total de documents CEP.
Israel (88 casos), els Estats Units (65 casos) i França (55 casos) ocupen el 6è al 8è lloc respectivament;
Suïssa, Taiwan, Xina i Polònia van empatar al 9è lloc, amb 30 peces cadascun;
El Japó (25 casos), Hongria (24 casos), Finlàndia (20 casos) i Corea del Sud (6 casos) van ocupar el 10è al 13è lloc respectivament.
Igual que els fitxers DMF, el nombre de certificats CEP a la Xina és menor que el de l'Índia, però el nombre de titulars és més elevat, amb 158 titulars de CEP a la Xina i 155 a l'Índia. Itàlia (32) i Alemanya (31) en tenen més de 30, mentre que els Estats Units i Espanya en tenen 25. (Consulteu la figura següent per a més detalls)
La Xina ocupa una posició fonamental a la indústria mundial de matèries primeres químiques i continuarà tenint un paper encara més important.