Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. és un dels fabricants i proveïdors més experimentats d'injecció de fluralaner a la Xina. Benvingut a la venda a l'engròs d'injecció de fluralaner d'alta qualitat aquí des de la nostra fàbrica. Hi ha un bon servei i un preu raonable.
Injecció de Fluralanerés un fàrmac antiparasitari sistèmic d'acció{0} prolongada que pertany a la classe de les isoxazolines. Funciona mitjançant la inhibició dels canals iònics de clorur controlats per lligands (receptors GABA i receptors de glutamat) al sistema nerviós dels artròpodes, provocant la paràlisi i la mort dels paràsits. Interfereix amb la transmissió del senyal del nervi paràsit bloquejant els receptors GABA i els receptors de glutamat, provocant una paràlisi ràpida i la mort. Té una alta seguretat per al sistema nerviós dels mamífers (com ara els gats i els gossos), ja que els fàrmacs són difícils de penetrar a la barrera hematoencefàlica i hi ha diferències significatives en les estructures del receptor entre mamífers i paràsits. Mata més del 90% de les puces en 4 hores després de l'administració i arriba al 100% en 12 hores; Mata més del 99% de les paparres adjuntes en 48 hores. Una sola injecció pot mantenir la protecció contra puces, paparres de potes negres, paparres de gos americans i paparres de gos marrons durant 12 mesos; El període de protecció per a paparres solitàries és de 8 mesos.
Al mateix temps, la nostra empresa no només ofereix pols pures, sinó també comprimits i injeccions. Si cal, no dubti en contactar amb nosaltres en qualsevol moment.
Els nostres productes
 |
 |
Fluralaner COA
Fluralaner és un compost d'isoxazolina que actua inhibint els canals iònics de clorur de lligand (receptors GABA i receptors de glutamat) al sistema nerviós dels artròpodes, provocant la paràlisi i la mort dels paràsits.Injecció de Fluralanerés un fàrmac antiparasitari sistèmic d'acció prolongada-que pot mantenir un efecte protector contra puces i paparres fins a 12 mesos amb una sola injecció, millorant significativament el compliment del tractament per a mascotes i reduint el risc de transmissió de malalties zoonòtiques.
Matèries primeres i materials auxiliars
Ingredient actiu
Fluremina en pols: cada ampolla conté 2,51 g de Fluremina (puresa superior o igual al 99,9%), el nom químic és (±) -4{- [5- (3,5-diclorofenil) -5- (trifluorometil) -4,5-dihidroisoxazol-3-2-metil-2-2-metil-2-metiloxazol-3-2-metil-2- (2,2,2-trifluoroetilamino) etil] benzamida, número CAS 864731-61-3, pes molecular 556,29 g/mol.
Procés de preparació: obteniu partícules grans de Frellana (LPS) mitjançant el mètode de recristal·lització per garantir que la mida de la partícula en pols compleixi els requisits de la injecció, evitant el bloqueig de l'agulla o afectant l'alliberament de l'eficàcia del fàrmac.
Composició del dissolvent
Dissolvent bàsic: Aigua per injecció.
Espessidor: carboximetil cel·lulosa sòdica (20 mg/ml) per millorar l'estabilitat de la suspensió.
Conservant: alcohol bencílic (20 mg/ml), inhibeix el creixement microbià.
Tampó: fosfat d'hidrogen disòdic anhidre (7 mg/ml), ajusteu el pH al rang neutre.
Tensioactiu: Poloxàmer 124 (1 mg/mL), afavoreix la dissolució de la pols i la dispersió uniforme.
Regulador de pH: àcid clorhídric i hidròxid de sodi, assegurant que el pH final compleix els estàndards de la farmacopea (normalment 5,5-7,5).
Materials d'embalatge
Ampolla de pols: Ampolla de vidre de borosilicat neutre, resistent a la corrosió química i protegida de la llum.
Ampolla de dissolvent: també de vidre de borosilicat neutre, equipada amb tap de goma morat i tap d'alumini.
Accessoris: agulla de ventilació de 25G (per a l'escapament de l'ampolla de pols), agulla d'injecció de 18G (per a l'extracció de dissolvents), xeringa de 20 ml (per a una mesura precisa de dissolvents).
Flux del procés de producció
Preparació en pols
Pre cribratge: la pols de Frellana recristal·litzada es fa passar per una màquina de cribratge vibrant per filtrar partícules de mida uniforme (generalment 50-150 μ m).
Mescla: barregeu la pols prèviament seleccionada amb una petita quantitat de carboximetil cel·lulosa sòdica per evitar l'aglomeració.
Embalatge: ompliu quantitativament la pols barrejada en ampolles de vidre en una zona neta de classe 100, amb 2,51 g per ampolla.
Esterilització: s'utilitza el mètode d'esterilització terminal (esterilització amb vapor d'alta pressió-de 121 graus durant 15 minuts) per garantir l'esterilitat.
Preparació de dissolvents
Dissoldre: afegiu aigua d'injecció al dipòsit de preparació i, seqüencialment, afegiu carboximetil cel·lulosa sòdica, alcohol benzílic, fosfat d'hidrogen disòdic anhidre i poloxàmer 124, remenant fins que es dissolgui completament.
Ajust del pH: afegiu lentament àcid clorhídric o solució d'hidròxid de sodi gota a gota i controleu el valor del pH fins al rang objectiu.
Filtració: filtrar a través d'una membrana microporosa de 0,22 μm per eliminar les partícules insolubles.
Embalatge: ompliu quantitativament el dissolvent en ampolles de vidre, amb 16 ml per ampolla (en realitat calen 15 ml, amb espai d'aire reservat).
Esterilització: el mètode d'esterilització de vapor circulant (100 graus durant 30 minuts) s'utilitza per evitar danys a alta temperatura a l'estabilitat dels materials auxiliars.
Preparació de la barreja i la suspensió
Preparació abans de l'operació: comproveu el segellat de l'ampolla de pols i de l'ampolla de dissolvent per assegurar-vos que no hi hagi danys ni fuites.
Extracció de dissolvents:
Perforeu el tap de goma morat de l'ampolla de dissolvent amb una agulla de 18 G i injecteu 14 ml d'aire (a pressió d'equilibri).
Extraieu 15 ml de dissolvent, assegureu-vos de submergir l'agulla per sota del nivell del líquid per evitar inhalar aire.
Dissolució de pols:
Injecteu lentament el dissolvent a l'ampolla de pols per evitar l'impacte directe a la part inferior de l'ampolla que provoqui esquitxades de pols.
Inseriu una agulla de ventilació de 25G a la part superior de l'ampolla de pols i allibereu la pressió dins de l'ampolla.
Preparació de la barreja i la suspensió
Preparació de la suspensió:
Agiteu l'ampolla de pols enèrgicament durant almenys 30 segons per dispersar completament la pols.
Deixeu-ho reposar 1-2 minuts, observeu la uniformitat de la suspensió i torneu a agitar si cal.
Inspecció final: La suspensió ha de ser de color blanc opac a groc clar, lleugerament viscosa, sense partícules ni capes visibles.
Normes de control de qualitat
Inspecció de matèries primeres
Puresa deInjecció de Fluralaner: detectat per cromatografia líquida d'alt rendiment (HPLC), puresa Superior o igual al 99,9%.
Contingut de l'accessori: comproveu si el contingut de cada accessori compleix l'estàndard mitjançant la valoració o l'espectrofotometria.
Límit microbià: segons l'edició de 2025 de la Farmacopea Xinesa, si el recompte total de bacteris és inferior o igual a 100 CFU/g, i el nombre de floridura i llevat és inferior o igual a 50 CFU/g, no es detectarà cap Escherichia coli.
Inspecció intermèdia
Mida de partícula en pols: detectada pel mètode de difracció làser, D50 (mida mitjana de partícula) hauria d'estar dins del rang de 75-125 μ m.
Valor de pH del dissolvent: mesurat amb paper de prova de pH de precisió o mesurador de pH, amb un rang de 5,5-7,5.
Uniformitat de la suspensió: Després del mostreig, deixar reposar 30 minuts per observar si hi ha estratificació o precipitació.
Inspecció del producte acabat
Examen asèptic: segons l'edició de 2025 de la farmacopea xinesa, s'utilitza el mètode de filtració de membrana per garantir l'esterilitat.
Determinació del contingut: s'ha d'utilitzar el mètode HPLC per detectar el contingut de Frellana, que ha de ser del 90,0% -110,0% de la quantitat etiquetada.
Substàncies relacionades: impureses totals detectades pel mètode HPLC Menys o igual a 1,0%, impureses individuals Menys o iguals al 0,5%.
Diferència de quantitat: per a la detecció del mètode de pesatge, la quantitat no ha de ser inferior al 95% de la quantitat etiquetada.
Validació d'equips i processos
Equipament clau
Màquina de cribratge: Model XS-500, freqüència de vibració ajustable per garantir una mida uniforme de partícules de pols.
Dipòsit de preparació: fabricat amb material d'acer inoxidable 316L, equipat amb pales d'agitació i sistema de control de temperatura.
Sistema de filtració: membrana filtrant de polietersulfona (PES) de 0,22 μm, resistent a la corrosió química i baixa adsorció de proteïnes.
Gabinet d'esterilització: gabinet d'esterilització de vapor d'alta pressió{0}}pulsant al buit, uniformitat de temperatura ± 1 grau .
Àrea neta: Compleix amb els estàndards ISO Nivell 5 (Classe 100), amb un recompte de partícules de control dinàmic inferior o igual a 3520 partícules/m³ (Més o igual a 0,5 μm).
Validació de processos
Verificació de la barreja de pols: comproveu l'efecte del temps de mescla (més o igual a 15 minuts) i la velocitat (50-100 rpm) sobre la uniformitat mitjançant la producció simulada.
Validació de l'esterilització: utilitzeu un indicador biològic (espores de Bacillus subtilis) per validar l'efecte d'esterilització, i el valor D (temps d'esterilització) hauria de ser inferior o igual a 1,5 minuts.
Verificació de l'estabilitat de la suspensió: Col·loqueu durant 6 mesos sota proves accelerades (40 graus ± 2 graus, HR 75% ± 5%) per detectar canvis en el contingut, les substàncies relacionades i el valor del pH.
Embalatge i emmagatzematge
paquet
Configuració de caixa única: 1 ampolla de pols (2,51 g), 1 ampolla de dissolvent (16 ml), 1 25agulla de ventilació G, 1 18agulla d'injecció G i xeringa 1 20ml.
Informació de l'etiqueta: incloent nom del producte, especificacions, número de lot, data de caducitat, condicions d'emmagatzematge, instruccions d'ús i llenguatge d'advertència.
Condicions d'emmagatzematge
Productes no barrejats: les ampolles de pols i les ampolles de dissolvent s'han d'emmagatzemar en un lloc sec per sota dels 25 graus, lluny de la llum.
Producte mixt: la suspensió s'ha de refrigerar a 2-8 graus i s'ha d'utilitzar en 14 dies (per evitar la contaminació microbiana).
Requisits de transport: s'ha d'utilitzar el transport de la cadena de fred, amb una temperatura controlada entre 2 i 8 graus per evitar la degradació del fàrmac.
Precaucions d'ús
Especificacions de funcionament
Protecció personal: els operadors han de portar mascaretes, guants i roba de protecció per evitar el contacte directe amb la medicació.
Operació asèptica: el procés de mescla i extracció es completa en una sala neta de classe 100 per evitar la contaminació microbiana.
Eliminació de residus: les agulles i xeringues usades s'han de col·locar en caixes d'instruments afilats i les ampolles de vidre s'han de tractar com a residus mèdics.
Aplicabilitat als animals
Objectes aplicables: només per a gossos de més de 6 mesos, seguir estrictament les instruccions veterinàries per a l'ús del gat (alguns productes no han estat aprovats per a l'ús del gat).
Càlcul de la dosi: Administrar segons el pes del gos, injectar 1 ml de suspensió (que conté 150 mg de Frellana) cada 10 kg de pes corporal.
Contraindicacions: Està contraindicat per a persones al·lèrgiques a fluoroquinolones o isoxazolines; Els animals embarassats/lactants s'han d'utilitzar amb precaució.
Seguiment de l'ADR
Reaccions habituals: vòmits (3% -5%), diarrea (1% -2%), pèrdua de gana (2% -3%).
Reaccions greus: tremolor (0,1% -1%), atàxia (0,05% -0,5%), interrupció immediata de la medicació i atenció mèdica.
Monitorització a llarg termini: es recomana fer-se una rutina de sang i proves de funció hepàtica i renal cada 6 mesos per avaluar la seguretat del fàrmac.
Fluralaner pertany a la classe de compostos d'isoxazolina, que es van descobrir mitjançant l'exploració sistemàtica de noves molècules actives antiparasitàries.
A finals del segle XX i principis del segle XXI, els investigadors en els camps dels pesticides i els medicaments veterinaris es van comprometre a trobar compostos que tinguessin efectes eficients contra els insectes i els artròpodes, alhora que fossin més segurs per als mamífers. Es considera que els compostos d'isoxazolina tenen una activitat farmacològica potencial a causa de la seva estructura química única (que conté un anell d'isoxazolina).
Durant el procés de síntesi, els investigadors van generar un gran nombre de derivats ajustant els substituents de l'anell d'isoxazolina (com àtoms de fluor, àtoms de clor, cadenes alquils, etc.) i van examinar la seva activitat contra paràsits comuns (com puces, paparres, àcars, etc.) un per un. A l'estructura química de Fluralaner, la introducció de 3,5-diclorofenil i trifluorometil millora significativament la seva solubilitat en lípids i estabilitat metabòlica, mentre que la cadena lateral de la benzamida optimitza la seva capacitat d'unió als receptors objectiu.
A finals del segle XX, l'agricultura global es va enfrontar al repte d'augmentar la resistència als insecticides tradicionals. Compostos com els organoclorats (com ara la dieldrina) i els fenilpirazols (com el fipronil) han disminuït significativament l'eficàcia del control a causa de l'ús a llarg termini-, cosa que provoca mutacions en el gen del receptor GABA de les plagues. Segons l'Organització de les Nacions Unides per a l'Agricultura i l'Alimentació, les pèrdues de cultius causades per la resistència a les plagues van arribar als 120.000 milions de dòlars a tot el món l'any 2000, cosa que va obligar la comunitat científica a buscar compostos amb nous objectius.
El 1998, Nissan Chemical Industries al Japó va descobrir accidentalment una classe d'intermedis amb una estructura d'anell d'isoxazolina única que mostrava una potent activitat insecticida contra els insectes mentre estudiava compostos de ftalamida. Després d'una optimització estructural addicional, el 2004 es va sintetitzar el compost A1443 (Fluralaner) amb el nom químic 4- [5- (3,5-diclorofenil) -5- (trifluorometil) -4H-1,2-oxazol-3-il] -2-metilo-2 -2-metilo-N [(2,2,2-trifluoroetil) amino] etil} benzamida.
Al mateix temps, l'economia de les mascotes està prosperant a nivell mundial. L'any 2010, el mercat mundial de mascotes va assolir una mida de 98.000 milions de dòlars dels EUA, dels quals els fàrmacs de control de paràsits representaven al voltant del 15%. Els productes tradicionals en forma de dosificació mensual tenen problemes com ara un compliment deficient i un període de protecció curt, i el mercat necessita urgentment medicaments innovadors segurs i d'acció prolongada-. L'equip d'R+D de Fluralaner ha captat aquesta demanda i ha canviat el seu enfocament de recerca de l'agricultura al camp de la medicina veterinària.
Etiquetes populars: injecció de fluralaner, proveïdors, fabricants, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, a granel, en venda