Comprimits de nitazoxanida, El nom químic és 2- [(5-nitro-1,3-tiazol-2-il) carbamoil] acetat de fenol, que pertany als derivats de la nitrotiazida amida. La seva fórmula molecular és C12H9N3O5S, amb un pes molecular de 307,28 g/mol. Des de la perspectiva de l'estructura química, conté grups nitro, anells tiazol, grups benzamida i cadenes laterals d'acetat. Aquesta complexa estructura molecular li dota d'una activitat farmacològica única. Els anells nitro i tiazol de la molècula li donen propietats d'acceptació d'electrons, mentre que el grup benzamida proporciona la capacitat de donar enllaç d'hidrogen. Aquestes característiques estructurals en conjunt determinen el seu mode d'interacció amb l'objectiu, afectant així l'eficàcia i el mecanisme d'acció del fàrmac.
Aspecte i forma de dosificació
Les matèries primeres de nitazoxanida solen aparèixer com a pols cristal·lines blanques a blanques, que es caracteritzen per les propietats d'absorció de llum visible del sistema conjugat en la seva estructura molecular. Durant el procés de preparació de la pastilla, l'aspecte del producte final es pot ajustar afegint els excipients adequats. Per exemple, afegir agents de bloqueig de la llum com el diòxid de titani pot fer que les pastilles semblin de color blanc pur, mentre que afegir colorants FD&C pot preparar pastilles de colors. La seva forma en pols sol ser de cristalls regulars, cosa que ajuda a millorar la densitat a granel i la fluïdesa dels fàrmacs, optimitzant així el procés de formulació. Les principals formes de dosificació del mercat són les pastilles (500 mg) i les suspensions seques (60 ml, 100 mg/5 ml), que són adequades per a pacients de diferents edats. Les pastilles són fàcils de prendre per adults i nens més grans, mentre que les suspensions seques són més adequades per a pacients amb dificultats per empassar, com ara nadons i nens petits.
El nostre producte
Informació addicional del compost químic:
| Nom del producte | Tabletes de nitazoxanida | Nitazoxanida en pols |
| Tipus de producte | Tauletes | Pols |
| Puresa del producte | HPLC Superior o igual al 99,0% | Superior o igual al 99% |
| Especificacions del producte | Personalitzable | Personalitzable |
| Paquet de productes | Personalitzable | Personalitzable |
El nostre producte
Nitazoxanida+. COA
 |
||
Certificat d'anàlisi |
||
|
Nom compost |
Nitazoxanida | |
|
CAS Núm. |
55981-09-4 | |
|
Grau |
Grau farmacèutic | |
|
Quantitat |
Personalitzat | |
|
Estàndard d'embalatge |
Personalitzat | |
| Fabricant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Lot núm. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 de generth 2025 |
|
|
EXP |
8 de generth 2029 |
|
|
Estructura |
|
|
| ESTÀNDARD DE PROVA | GB/T24768-2009 Indústria. Estàndard | |
|
Item |
Estàndard empresarial |
Resultat de l'anàlisi |
|
Aparença |
Pols blanca o gairebé blanca |
Conformat |
|
Contingut d'aigua |
Inferior o igual al 4,5% |
0.30% |
| Pèrdua per assecat |
Menor o igual a 1,0% |
0.15% |
|
Metalls pesats |
Pb Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. |
|
Com Menys o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Puresa (HPLC) |
Superior o igual al 99,0% |
99.5% |
|
impuresa única |
<0.8% |
0.48% |
|
Residus a l'encesa |
<0.20% |
0.064% |
|
Recompte total de microbis |
Menor o igual a 750 ufc/g |
80 |
|
E. Coli |
Menor o igual a 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonel·la |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (per GC) |
Menys o igual a 5000 ppm |
400 ppm |
|
Emmagatzematge |
Emmagatzemar en un lloc tancat, fosc i sec a -20 graus |
|
|
||
Procés d'elaboració i control de qualitat
En el procés de preparació deTabletes de nitazoxanida, l'ingredient farmacèutic actiu s'ha de barrejar amb els excipients mitjançant un mètode d'addició de quantitat igual per garantir una uniformitat de contingut RSD inferior al 2,0%. En el procés de granulació humida, s'utilitza habitualment una solució d'etanol al 5% de polivinilpirrolidona K30 com a aglutinant per produir partícules amb una densitat aparent de 0,55-0,65 g/cm³. Els paràmetres de compressió solen establir-se a una pressió de 15-20 kN i una velocitat de rotació de 20-30 rpm, que poden produir pastilles amb una duresa de 8-12 kp i una fragilitat inferior al 0,5%. El procés de recobriment utilitza una premescla de recobriment de pel·lícula soluble gàstrica, com ara Obadai, que augmenta el pes en un 3-5% i pot millorar eficaçment l'aspecte i controlar l'alliberament. Un procés de formulació raonable pot garantir la qualitat i l'estabilitat de les pastilles, millorar l'eficàcia i la seguretat dels fàrmacs.
El control de qualitat és un pas crucial per garantir la qualitat de Nitazoxanide. En el control de qualitat de matèries primeres i formulacions, es requereixen proves estrictes d'indicadors com ara el contingut del fàrmac, la puresa, les substàncies relacionades, la velocitat de dissolució, etc. La determinació del contingut adopta mètodes com ara la cromatografia líquida d'alt rendiment per garantir que el contingut del fàrmac compleix els estàndards prescrits. Les proves de puresa requereixen que el contingut d'impureses del fàrmac estigui dins del rang admissible, i el control de les substàncies rellevants és crucial per garantir la seguretat i l'eficàcia del fàrmac. La prova de dissolució avalua el rendiment de la dissolució del fàrmac en condicions específiques, assegurant que el fàrmac es pot alliberar i absorbir de manera efectiva al cos. Mitjançant un estricte control de qualitat, es pot garantir la qualitat estable i fiable de Nitazoxanide, proporcionant seguretat per al tractament dels pacients.
La mesura de l'angle de contacte de l'ingredient farmacèutic actiu mostra un angle de contacte de 98 graus a l'aigua, cosa que indica la seva forta hidrofobicitat. Afegint un 2% de dodecil sulfat de sodi, l'angle de contacte es pot reduir a 65 graus, millorant significativament la humectabilitat. La regulació de les propietats superficials és crucial per millorar la dissolució de fàrmacs poc solubles. A la prova de límit de temps de desintegració de la tauleta, la recepta optimitzada es pot desintegrar completament en 15 minuts, complint els requisits de la farmacopea.
Indicacions
La nitazoxanida s'utilitza principalment per tractar la diarrea causada per Cryptosporidium i Giardia, i també es pot utilitzar per tractar altres infeccions parasitàries intestinals, com ara Bacillus subtilis i altres esporozoïts, amebids, cucs rodons humans, anquilostomes, flagel·lats, tènies de vedella i cucs de membrana de closca, cucs curts. A més, també té activitat contra certs bacteris anaeròbics i microaeròfils, com l'Helicobacter pylori. Pel que fa als efectes antivirals, també té un cert efecte terapèutic sobre la gastroenteritis per rotavirus i l'hepatitis C crònica. El seu ampli ventall d'indicacions fa que la Nitazoxanida tingui un paper important en el tractament clínic, proporcionant opcions de fàrmacs efectives per al tractament de diverses malalties.
Ús i dosificació
L'ús i la dosi per a adults i nens són diferents. En termes generals, la dosi que s'utilitza habitualment per als adults és de 500 mg, dues vegades al dia. La dosi per a nens s'ha d'ajustar segons l'edat i el pes, i l'ús i la dosi específics han de seguir els consells del metge. L'ús i la dosi correctes són clau per garantir l'eficàcia i la seguretat dels medicaments. Els pacients han de seguir estrictament les instruccions del metge per prendre la medicació i evitar augmentar o disminuir la dosi o canviar el mètode de medicació per si sols.
Reaccions adverses
UtilitzantTabletes de nitazoxanidapot provocar algunes reaccions adverses, com ara erupció cutània, nàusees, vòmits, molèsties al pit, taquicàrdia, calfreds, febre, mal de cap i altres símptomes. Aquestes reaccions adverses solen ser lleus i desapareixen gradualment després de suspendre el medicament. Tanmateix, si les reaccions adverses són greus o de llarga durada-, els pacients han de buscar atenció mèdica ràpidament perquè els metges puguin prendre les mesures de tractament adequades. Comprendre les reaccions adverses dels fàrmacs pot ajudar els pacients a detectar i abordar problemes potencials de manera oportuna durant el consum de fàrmacs, garantint la seguretat dels medicaments.
Condicions d'emmagatzematge i estabilitat
Condicions d'emmagatzematge
La nitazoxanida s'ha d'emmagatzemar en condicions de refrigeració de 2-8 graus C, que es deu principalment a la seva sensibilitat a la llum i la humitat. Durant l'emmagatzematge, s'ha d'evitar que els medicaments estiguin exposats a una llum forta, mantenint el segellat de l'envàs per evitar que la humitat els afecti. Les condicions adequades d'emmagatzematge poden garantir la qualitat i l'estabilitat dels medicaments i allargar la seva vida útil.
Estabilitat
A la prova d'estabilitat accelerada, després de col·locar-se a 40 graus C/75% RH durant 6 mesos, el contingut de substàncies rellevants va augmentar un 1,2% i va disminuir un 3,8%. La prova de llum va mostrar que sota una il·luminació de 4500 lux durant 10 dies, la taxa de degradació del fàrmac va arribar al 5,6%. Els productes de degradació inclouen principalment desacetilnitroanilina i productes de reducció de nitro, que s'han de controlar dins del límit del 0,5% d'impureses totals i del 0,2% d'impureses individuals mitjançant el mètode HPLC. Comprendre les característiques d'estabilitat dels medicaments pot ajudar a desenvolupar plans d'emmagatzematge i ús raonables, evitant el fracàs dels medicaments o les reaccions adverses a causa d'un emmagatzematge inadequat.
Efectes i mecanismes farmacològics
Efectes antibacterians i antigen del cuc
La nitazoxanida és un fàrmac antibacterià i antiparasitari d'{0}}ampli espectre. Estudis in vitro han demostrat que pot tractar infeccions causades per cucs i protozous com ara l'ameba de la disenteria, Giardia, Trichomonas vaginalis, així com bacteris com Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens i Helicobacter pylori. Tot i que no s'entén del tot el seu mecanisme d'acció, es creu que està relacionat amb la reacció de transferència d'electrons depenent de l'enzim que inhibeix la proteïna oxidoreductasa redox de piruvat i ferro, aquesta última és crucial per al metabolisme energètic anaeròbic. En interferir amb els processos de metabolisme energètic de paràsits i bacteris, la nitazoxanida pot inhibir el seu creixement i reproducció, aconseguint així l'objectiu de tractar les infeccions.
Efecte antiviral
En els darrers anys, els estudis han trobat que la nitazoxanida també té efectes inhibidors sobre certs virus. Per exemple, és eficaç contra la gastroenteritis per rotavirus i l'hepatitis C crònica. Els experiments in vitro han confirmat que el metabòlit de la nitazoxanida, la tizoxanida, té un efecte inhibidor sobre la replicació del VHC. Un assaig controlat aleatori multicèntric doble-cec va investigar l'eficàcia de la nitazoxanida en el tractament de l'hepatitis C crònica, amb un règim de tractament de nitazoxanida 500 mg per via bid o placebo durant 24 setmanes. Com a resultat, al final del tractament, les taxes de seroconversió de l'ARN del VHC en el grup Nitazoxanide i el grup placebo van ser del 30,4% (7/23) i del 0% (0/24), respectivament; Després de 24 setmanes de seguiment-després del curs del tractament, la taxa de conversió negativa contínua de l'ARN del VHC al grup Nitazoxanide va ser del 17,4% (4/23). Això indica que la nitazoxanida té cert potencial en la teràpia antiviral, proporcionant una nova opció per al tractament de malalties relacionades.
Altres funcions
Comprimits de nitazoxanidatambé pot regular l'autofàgia i inhibir la senyalització mTORC1, demostrant una inhibició efectiva de la replicació del VHB. Indueix una disminució de la producció de diverses proteïnes del VHB (HBsAg i HBeAg, antígens centrals) a les cèl·lules 2.2.15, però no afecta la transcripció de l'ARN del VHB. Aquests mecanismes d'acció amplien encara més l'àmbit d'aplicació de Nitazoxanide, fent possible jugar un paper important en el tractament de diverses malalties. Tanmateix, la investigació actual sobre aquests mecanismes d'acció no és prou profunda i es necessiten estudis addicionals per revelar els seus modes d'acció específics i el valor potencial d'aplicació clínica.
Aplicacions Clíniques
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Tractament de les infeccions per protozous
Les pastilles de nitazoxanida s'utilitzen amb més freqüència per al tractament de les infeccions per protozous, especialment les causades per Giardia lamblia i Cryptosporidium parvum. La giardiasi, causada per Giardia lamblia, és una infecció intestinal comuna caracteritzada per diarrea, rampes abdominals i inflor. S'ha demostrat que la nitazoxanida és molt eficaç en el tractament de la giardiasi, amb taxes de curació superiors al 90% en assaigs clínics.
La criptosporidiosi, causada per Cryptosporidium parvum, és una altra infecció intestinal que pot ser greu, especialment en individus immunodeprimits com els que tenen VIH/sida. La nitazoxanida ha estat aprovada pels EUA
Tractament de les infeccions helmíntiques
A més de la seva activitat antiprotozoària, les pastilles de nitazoxanida també han demostrat eficàcia contra determinades infeccions helmíntiques, com la fascioliasi i la teniasis. Fascioliasi, causada per les trematodes hepàtiques Fasciola hepatica i Fasciola gigantica, és una infecció zoonòtica que pot causar danys hepàtics i altres complicacions. S'ha demostrat que la nitazoxanida és eficaç en el tractament de la fascioliasi, amb taxes de curació comparables a les dels agents antihelmíntics tradicionals.
La teniasi, causada per tènies del gènere Taenia, és una altra infecció helmíntica que es pot tractar amb nitazoxanida. Encara que s'utilitza menys que altres agents antihelmíntics com el praziquantel, la nitazoxanida s'ha mostrat prometedora en el tractament de la teniasi, especialment en els casos en què altres tractaments estan contraindicats o ineficaços.
Preguntes freqüents
Amb quina rapidesa funciona la nitazoxanida?
+
-
La nitazoxanida hauria de començar a actuar contra els organismes-que causen diarreapoc després de la seva primera dosi. Tanmateix, és possible que no sentiu els efectes del medicament immediatament. En estudis clínics, els investigadors es van consultar amb persones que van prendre nitazoxanida (Alinia) entre 7 i 10 dies després de l'inici del tractament.
Qui no hauria de prendre nitazoxanida?
+
-
Malaltia renal. Malaltia hepàtica. Una reacció inusual o al·lèrgica a la nitazoxanida, altres medicaments, aliments, colorants o conservants. Embarassada o intentant quedar-se embarassada.
La nitazoxanida provoca caiguda del cabell?
+
-
La nitazoxanida pot causar efectes secundaris com nàusees, vòmits, mal d'estómac, febre,pèrdua de cabell, mareig, mareig i mal de cap.
Quins són els efectes secundaris de la nitazoxanida?
+
-
Visió general: la nitazoxanida s'utilitza per tractar la diarrea causada per certs paràsits. Els mata interferint amb la seva capacitat de créixer i utilitzar l'energia. Els efectes secundaris comuns inclouendolor d'estómac, mal de cap, canvi de color de l'orina i nàusees.
Etiquetes populars: pastilles de nitazoxanida, proveïdors, fabricants, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, a granel, a la venda