El 8 de maig de 2026, Anjin va registrar el nou fàrmac AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) acoblat amb anticossos GIPR GLP-1 al lloc web Clinicaltrials.gov per a l'assaig clínic de fase III de teràpia de manteniment MARITIME-SWITCH després del tractament amb GLP-1.
1. Especificació general (en estoc)
(1) API (pols pura)
(2) Tauleta
(3) Càpsula
(4) Injecció
(5) Gotes de líquid
2.Personalització:
Negociarem individualment, OEM/ODM, sense marca, només per a la investigació científica.
Codi intern: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Mercat principal: EUA, Austràlia, Brasil, Japó, Alemanya, Indonèsia, Regne Unit, Nova Zelanda, Canadà, etc.
OferimInjeccions de GLP-1, consulteu el lloc web següent per obtenir especificacions detallades i informació sobre el producte.
Producte:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
El pla clínic de la Fase III matricularà 300 subjectes i s'espera que es completi el gener de 2028.
Els criteris d'inclusió d'aquest assaig clínic de fase III són una població amb IMC225 (criteris no obesitat superiors a 30) i una taxa de pèrdua de pes superior al 10% després del tractament amb GLP-1. Des del punt final primari i el punt final d'eficàcia secundari, l'objectiu diari d'aquest assaig clínic de fase III és mantenir l'efecte de pèrdua de pes del GLP-1 a través de l'AMG133, és a dir, controlar el rebot.
AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) és el primer fàrmac GLP-1 conjugat d'anticossos GIPR del món desenvolupat per Amgen. Adopta una estructura única d'anticòs antagonista GIPR acoblat amb pèptid agonista GLP-1, que és diferent dels agonistes duals GLP-1/GIP convencionals. Activant els receptors GLP-1 per suprimir la gana i bloquejar els receptors GIP per debilitar els efectes lipòfils, aconsegueix una forta pèrdua de pes.
La injecció d'agonista dual RO7795068 de Roche GLP-1R/GIPR va rebre l'aprovació CDE implícita per a l'aplicació clínica domèstica
Recentment, el lloc web oficial del Centre Nacional d'Avaluació de Medicaments de la Xina (CDE) va mostrar que la sol·licitud d'assaig clínic de Roche per a la injecció de fàrmacs nous RO7795068 de classe 1 s'ha concedit un permís implícit. La indicació proposada és: adequada per al control del pes-a llarg termini de pacients adults obesos o amb sobrepès basant-se en el control de la dieta i l'augment de l'exercici.
RO7795068 és un agonista dual GLP-1R/GIPR desenvolupat per Carmot. El desembre de 2023, Roche va adquirir Carmot per 3.100 milions de dòlars i va obtenir el producte. La base de dades Insight mostra que la indicació d'obesitat per a RO7795068 ha avançat a l'etapa clínica de fase III a l'estranger.
Els resultats de la Fase II van mostrar que la injecció subcutània de RO7795068 una vegada a la setmana (augmentant gradualment la dosi a 24 mg) va reduir significativament el pes del pacient en un 22,5% (eficàcia estimada) i no va arribar a l'altiplà de pèrdua de pes a la setmana 48.
L'estudi va observar una relació dosi-resposta significativa entre la pèrdua de pes i la dosi. En l'anàlisi de les estimacions del pla de tractament, RO7795068 va aconseguir una pèrdua de pes corregida amb placebo del 18,3% (p<0.001).
Xingrui Pharmaceutical ha completat prop de 40 milions de dòlars en finançament de la sèrie B + per aprofundir en el seu enfocament en teràpies innovadores d'ARNm
Recentment, Starna Therapeutics va anunciar la finalització de gairebé 40 milions de dòlars en finançament de la sèrie B +. Aquesta ronda de finançament està invertida conjuntament per-coneguts fons de la indústria, Hillhouse Capital, LYVFE Capital, LAV, Sherpa Investment, Source Code Capital i Chunhua Capital.
Després de completar un finançament de la Sèrie B de 44 milions de dòlars, l'empresa ha tornat a rebre suport d'institucions-conegudes després de mig any. Els fons d'aquesta col·lecció de tombes es centraran a accelerar el desenvolupament clínic de múltiples conductes per a la teràpia de cèl·lules T CAR-in vivo, promoure la construcció de plataformes de lliurament extrahepàtics per als pulmons, intestins i sistema nerviós, i consolidar i reforçar el disseny innovador de recerca i desenvolupament de l'empresa en el camp de la teràpia d'ARNm.
Zhengda Tianqing s'uneix a GSK! El primer fàrmac ASO Bepirovirsen accelera la curació funcional de l'hepatitis B
L'11 de maig de 2026, China Biopharmaceutical (1177. HK) va anunciar oficialment que l'empresa principal Zhengda Tianqing i GlaxoSmithKline (GSK) han arribat a una cooperació estratègica exclusiva, que accelerarà el procés de comercialització del mateix tipus de nou fàrmac pioner (FIC) Bepirovirsen a la Xina. A principis d'aquest any, Bepirovirsen ha presentat una sol·licitud de comercialització al Centre d'Avaluació de Medicaments (CDE) de la National Drug Administration, i s'ha inclòs a la llista de varietats d'avaluació prioritària. S'espera que es converteixi en el primer fàrmac que aconsegueixi la cura funcional de l'hepatitis B crònica, aportant un avenç revolucionari en el camp del tractament domèstic de l'hepatitis B.
Segons els termes de l'acord, Zhengda Tianshi serà responsable de les activitats d'importació, distribució, accés hospitalari, promoció i no promoció de Bepiovirsen a la Xina continental. Tots els ingressos de vendes generats per aquest producte es reconeixeran com a ingressos operatius de Zhengda Tianshi. GSK continuarà actuant com a titular de l'autorització de comercialització (MAH) de medicaments, responsable de supervisar els assumptes de registre, el control de qualitat, la vigilància dels medicaments i les estratègies mèdiques globals. Ambdues parts també tindran l'oportunitat d'explorar més la cooperació en els actius de R+D del nostre grup que busquen oportunitats de cooperació en mercats fora de la Xina. Aquesta cooperació ajudarà ambdues parts a establir una-associació a llarg termini i proporcionarà una base sòlida per ampliar encara més la cooperació en actius d'innovació en el futur.
El bepirovesen és el primer nucleòtid antisentit (ASO) d'aquest tipus amb un mecanisme triple, utilitzat per al tractament de l'hepatitis B crònica (CHB) de l'adult. El Centre d'Avaluació de Medicaments (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics de la Xina va incloure al programa de tractament innovador l'agost de 2021 i es va incloure en el procés d'aprovació i revisió prioritària l'abril de 2026. Bepirovesen va demostrar taxes de curació funcional estadísticament i clínicament significatives a les proves B-Well1 i B{2}Well de suport a la fase de màrqueting, fase III de màrqueting i B{2}Well. aplicacions.