Tableta de maleat d'enalaprilés un fàrmac amb recepta d'inhibidor de l'enzim-conversor de l'angiotensina (inhibidor de l'ACE), que s'utilitza principalment per tractar la hipertensió, la insuficiència cardíaca i la disfunció ventricular esquerre asimptomàtica. El seu principal ingredient actiu és el maleat d'enalapril, que és la forma de sal d'àcid maleic de l'enalapril. L'enalapril deriva de dos aminoàcids, L-alanina i L-prolina. L'enalapril s'hidrolitza al cos en enalapril, que és un potent inhibidor de l'-enzim de conversió de l'angiotensina (ACE). L'ACE és una peptidil dipeptidasa que catalitza la conversió de l'angiotensina I en angiotensina II, que té un efecte presor. En inhibir l'ACE, l'enalapril pot reduir la producció d'angiotensina II, disminuint així els nivells plasmàtics d'angiotensina II. Això condueix a un augment de l'activitat de la renina plasmàtica (a causa de l'eliminació de la inhibició de la retroalimentació negativa de la renina per l'angiotensina II), que al seu torn dilata els vasos sanguinis, redueix la pressió arterial i redueix la càrrega del cor. Aquesta pastilla és un medicament eficaç per al tractament de la hipertensió, que es pot utilitzar sol o en combinació amb altres fàrmacs antihipertensius.
![]() |
![]() |

| Nom del producte | Tableta de maleat d'enalapril | Solució oral de maleat d'enalapril |
| Tipus de producte | Tauleta | Líquid |
| Puresa del producte | Superior o igual al 99% | Superior o igual al 99% |
| Especificacions del producte | 2,5 mg/5 mg/10 mg | 150 ml/1,05 g |
| Formulari del producte | Prendre per via oral | Aplicació externa |
Maleat d'enalapril COA
![]() |
||
| Certificat d'anàlisi | ||
| Nom compost | Maleat d'enalapril | |
| Grau | Grau farmacèutic | |
| Núm. CAS | 76095-16-4 | |
| Quantitat | 337,3 kg | |
| Estàndard d'embalatge | 25 kg/tambor | |
| Fabricant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot núm. | 202501090049 | |
| MFG | 9 de gener de 2025 | |
| EXP | 8 de gener de 2028 | |
| Estructura |
|
|
| Item | Estàndard empresarial | Resultat de l'anàlisi |
| Aparença | Pols blanca o gairebé blanca | Conformat |
| Contingut d'aigua | Menor o igual al 5,0% | 0.49% |
| Pèrdua per assecat | Menor o igual a 1,0% | 0.32% |
| Metalls pesats | Pb Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. |
| Com Menys o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Puresa (HPLC) | Superior o igual al 99,0% | 99.90% |
| impuresa única | <0.8% | 0.47% |
| Recompte total de microbis | Menor o igual a 750 ufc/g | 80 |
| E. Coli | Menor o igual a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonel·la | N.D. | N.D. |
| Etanol (per GC) | Menys o igual a 5000 ppm | 500 ppm |
| Emmagatzematge | Emmagatzemar en un lloc tancat, fosc i sec per sota dels 2-8 graus | |
|
|
||
|
|
||

Àrea bàsica de tractament: gestió dual de la hipertensió i la insuficiència cardíaca

Tractament de la hipertensió: dels mecanismes bàsics a les aplicacions clíniques
El mecanisme bàsic deTableta de maleat d'enalapril, com a -inhibidor de l'enzim de conversió de l'angiotensina (IECA), és inhibir l'ACE i bloquejar la conversió de l'angiotensina I en angiotensina II. L'angiotensina II és un dels vasoconstrictors més forts del cos, i la seva producció reduïda pot conduir directament a una vasodilatació perifèrica, una resistència vascular perifèrica més baixa i, per tant, una disminució de la pressió arterial. A més, la inhibició de l'ACE pot reduir la secreció d'aldosterona, promoure l'excreció d'aigua i sodi i ajudar encara més a reduir la pressió arterial.
Àmpliament aplicable: cobreix diversos tipus, com ara hipertensió primària, hipertensió vascular renal, hipertensió maligna, etc. Entre ells, la hipertensió vascular renal és causada per estenosi de l'artèria renal que condueix a la sobreactivació del sistema renina-angiotensina (RAS), i l'enalapril pot exercir efectes antihipertensius específics inhibint el sistema RAS.
Flexibilitat de la dosi: la dosi inicial sol ser de 5-10 mg per dia, dividida en 1-2 dosis orals. Per a pacients amb insuficiència renal severa (taxa d'eliminació de creatinina<30ml/min), the initial dose should be reduced to 2.5mg/day to avoid adverse reactions such as hypotension caused by drug accumulation.
Avantatges de la teràpia combinada: quan s'utilitza en combinació amb diürètics (com la hidroclorotiazida), pot millorar significativament l'efecte antihipertensiu, especialment per a la hipertensió refractària. No obstant això, cal evitar la combinació amb diürètics de potassi d'estany (com l'espironolactona) per prevenir la hiperpotasèmia.


Tractament de la insuficiència cardíaca: des de l'alleujament dels símptomes fins a la millora del pronòstic
La posició deTableta de maleat d'enalaprilen el tractament de la insuficiència cardíaca deriva del seu doble efecte regulador sobre el sistema neuroendocrí: d'una banda, redueix la producció d'angiotensina II i aldosterona mitjançant la inhibició del sistema RAS, alleujant així la postcàrrega cardíaca; D'altra banda, en inhibir la degradació de la bradicinina i potenciar l'alliberament d'òxid nítric (NO) i prostaglandines (PG), exerceix efectes vasodilatadors i anti remodeladors del miocardi.
Insuficiència cardíaca simptomàtica: s'utilitza per millorar la taxa de supervivència, retardar la progressió de la insuficiència cardíaca i reduir la freqüència d'hospitalització. La investigació mostra que Enalapril pot reduir la taxa de mortalitat dels pacients amb insuficiència cardíaca en un 27% i la taxa d'hospitalització en un 31%.
Disfunció ventricular esquerra asimptomàtica: en pacients asimptomàtics amb una fracció d'ejecció ventricular esquerra (FEVI) inferior o igual al 35%, Enalapril pot retardar l'aparició de la insuficiència cardíaca i reduir el risc d'hospitalització.
Ajust de dosi: la dosi inicial sol ser de 2,5 mg dues vegades al dia, augmentant gradualment fins a la dosi objectiu (normalment 10-20 mg dues vegades al dia) en funció de la tolerància. La dosi màxima no ha de superar els 40 mg/dia.

Medicament per a poblacions especials: ajust precís de la dosi i prevenció i control de riscos

Pacients amb insuficiència renal
Els pacients amb insuficiència renal han de prestar especial atenció a l'ajust de la dosi quan s'utilitzen Enalapril, ja que el fàrmac s'excreta principalment pels ronyons. La reducció de la funció renal pot provocar l'acumulació de fàrmacs, augmentant el risc de reaccions adverses com hipotensió i hiperpotasèmia.
Insuficiència renal lleu (taxa d'eliminació de creatinina 30-60 ml/min): no cal ajustar la dosi inicial, però cal un seguiment estret de la pressió arterial i de la funció renal.
Insuficiència renal moderada (taxa d'eliminació de creatinina<30ml/min): The initial dose is reduced to 2.5mg/day, and the maximum dose does not exceed 10mg/day.
Pacients en diàlisi: la medicació s'ha d'administrar després de la diàlisi per evitar les fluctuacions de la pressió arterial causades per l'eliminació ràpida del fàrmac durant el procés de diàlisi.


Pacients grans
Els pacients grans amb funció fisiològica reduïda tenen una sensibilitat augmentada a Enalapril, que pot provocar reaccions adverses com hipotensió i marejos.
Dosi inicial: començar des d'una dosi baixa (2,5-5 mg/dia) i augmentar gradualment fins a la dosi objectiu en funció de la tolerància.
Indicadors de seguiment: controleu regularment els nivells de pressió arterial, potassi, creatinina i nitrogen ureic.
Teràpia combinada: eviteu l'ús de fàrmacs que puguin empitjorar la hipotensió, com ara els alfa bloquejadors.
Pacients infantils
L'ús d'Enalapril en nens requereix un ajust de la dosi en funció del pes i l'edat, principalment per al tractament de la hipertensió i la insuficiència cardíaca associades a determinades malalties cardíaques congènites.
Nens a partir d'1 mes: la dosi inicial és de 0,08 mg/kg/dia i la dosi màxima no supera els 0,6 mg/kg/dia.
Nounats i nadons: Feu servir amb precaució, ja que la taxa d'eliminació de fàrmacs és baixa a causa del desenvolupament incomplet de la funció renal.

Aplicacions esteses: de les recomanacions de guies a la pràctica clínica

Prevenció secundària després d'un infart de miocardi
L'enalapril té un paper important en la prevenció secundària de l'infart de miocardi inhibint el sistema RAS, reduint la remodelació del miocardi i disminuint el risc d'infart recurrent i de mort.
Les directrius de l'American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) recomanen que per als pacients amb infart de miocardi amb elevació del segment ST (STEMI) sense contraindicacions, el tractament amb IECA s'hagi d'iniciar dins de les 24 hores posteriors a l'inici.
Les directrius de la Societat Europea de Cardiologia (ESC) inclouen els IECA com a fàrmacs recomanats de classe I per al tractament a llarg termini-després d'un infart de miocardi.
Efecte protector de la nefropatia diabetis
Tableta de maleat d'enalaprilpot reduir la hipertensió glomerular, la hiperperfusió i la hiperfiltració mitjançant la inhibició del sistema RAS, retardant així el progrés de la nefropatia de la diabetis.
Les directrius de l'Associació Americana de Diabetis (ADA) recomanen que s'utilitzin IECA o ARB (antagonista del receptor de l'angiotensina) per al tractament de pacients amb diabetis tipus 1 i tipus 2 amb microalbuminúria.
D'acord amb les directrius de KDIGO, l'ACEI apareix com el medicament de primera{0}}línia per al tractament de la nefropatia de la diabetis.
L'enalapril també es pot utilitzar per tractar certs tipus de malalties cardiovasculars, com l'estenosi de la vàlvula aòrtica, la miocardiopatia hipertròfica, etc., però s'ha d'utilitzar sota la guia d'un metge especialista.

Precaucions de la medicació: des de contraindicacions fins a la gestió de reaccions adverses
Contraindicacions i contraindicacions relatives
Contraindicacions absolutes
Persones al·lèrgiques a Enalapril o qualsevol IECA.
Embaràs tardà (a causa de possibles causes com ara insuficiència renal fetal, oligohidramnios i crani poc desenvolupat en nounats).
Antecedents d'angioedema (a causa de reaccions al·lèrgiques greus induïdes per IECA, com ara edema de laringe).
Contraindicacions relatives
Estenosi bilateral de l'artèria renal (que pot provocar un deteriorament ràpid de la funció renal).
Hiperpotasèmia (a causa de l'IECA que redueix la secreció d'aldosterona i exacerba la hiperpotasèmia).
Estenosi de la vàlvula aòrtica o miocardiopatia obstructiva hipertròfica (s'ha d'utilitzar amb precaució per evitar que la hipotensió exacerbi l'obstrucció).
Reaccions adverses freqüents i gestió
hipotensió
Taxa d'incidència: al voltant del 5% -10%, sovint observada durant el tractament inicial o l'augment de la dosi.
Gestió: reduir la dosi, administrar en dosis dividides o prendre amb els aliments (pot retardar l'absorció i reduir el risc de pressió arterial baixa).
Hiperpotasèmia
Taxa d'incidència: al voltant del 2% -5%, freqüentment observada en casos d'insuficiència renal o en combinació amb diürètics estalviadors de potassi.
Gestió: controlar el potassi en sang, limitar la ingesta de potassi, suspendre els diürètics estalviadors de potassi i utilitzar resines reductores de potassi si cal.
tos
Incidència: aproximadament 5% -20%, causada per l'acumulació de bradicinina que irrita les vies respiratòries.
Gestió: si la tos és severa, es poden canviar els medicaments ARB (com el losartan).
Edema vascular
Taxa d'incidència: al voltant del 0,1% -0,5%, sovint observada durant el primer ús o augment de la dosi.
Maneig: aturar immediatament la medicació, administrar antihistamínics i corticoides i, en casos greus, cal fer traqueotomia.
Interaccions amb fàrmacs
Ús combinat amb diürètics
Milloreu l'efecte de reducció de la pressió arterial, però presteu atenció a la pressió arterial baixa i al desequilibri d'electròlits.
A l'inici del tractament, els diürètics es poden aturar durant 1-2 dies abans d'iniciar el tractament amb Enalapril.
Ús combinat amb fàrmacs anti-inflamatoris no esteroides (AINE)
Els AINE poden debilitar l'efecte antihipertensiu d'enalapril i augmentar el risc de disfunció renal.
Eviteu la teràpia combinada o controleu de prop la pressió arterial i la funció renal.
Combinat amb un agent de liti
Enalapril pot reduir l'excreció de liti, donant lloc a una intoxicació per liti.
Eviteu l'ús combinat o controleu la concentració de liti en sang.
Etiquetes populars: tableta d'enalapril maleat, proveïdors, fabricants, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, a granel, a la venda














