Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. és un dels fabricants i proveïdors més experimentats de tauletes d'idebenona a la Xina. Benvingut a la tauleta d'idebenona a granel d'alta qualitat a la venda aquí des de la nostra fàbrica. Hi ha un bon servei i un preu raonable.
Tableta d'idebenona, un anàleg sintètic del coenzim Q10 (CoQ10), ha cridat una atenció important per la seva capacitat de modular la funció mitocondrial i mitigar l'estrès oxidatiu. A diferència del seu homòleg natural, la idebenona presenta una biodisponibilitat superior i propietats redox úniques, la qual cosa la converteix en un candidat prometedor per al tractament de trastorns mitocondrials, malalties neurodegeneratives i afeccions relacionades amb l'edat-.
Productes principals
Informació del producte
Aplicació clínica deTableta d'idebenona
Tableta d'idebenonasón un agent neuroprotector amb un mecanisme d'acció multi-objectiu, molt utilitzat en el camp de la millora de la funció cerebral. Les seves aplicacions clíniques es poden resumir sistemàticament en les següents direccions bàsiques:
► Tractament de les malalties cerebrovasculars cròniques i les seves seqüeles
Aquest tractament està indicat principalment per a les malalties cerebrovasculars cròniques com l'arteriosclerosi cerebral, la trombosi cerebral i l'embòlia cerebral, així com les seves seqüeles com els trastorns del llenguatge (afàsia, disàrtria), els trastorns motors de les extremitats (hemiplegia, debilitat de les extremitats) i el deteriorament cognitiu (pèrdua de memòria, dèficit d'atenció), que poden alleujar eficaçment la qualitat de vida dels pacients. El seu efecte terapèutic es basa en múltiples mecanismes sinèrgics: millora el metabolisme energètic cerebral activant la cadena respiratòria mitocondrial, millorant la utilització de glucosa cerebral i la producció d'ATP per alleujar la deficiència energètica induïda per la isquèmia cerebral-i protegir la funció neuronal.
També exerceix efectes antioxidants eliminant espècies reactives d'oxigen com els radicals hidroxil, inhibint la peroxidació lipídica i reduint el dany neuronal. A més, regula el sistema central de neurotransmissors, especialment potenciant l'activitat colinèrgica per millorar les alteracions cognitives i de memòria. L'evidència clínica confirma la seva eficàcia: després de 6 setmanes d'ús continu, les puntuacions MMSE dels pacients van millorar en una mitjana de 4,2 punts, la potència d'ona alfa de l'EEG va augmentar un 19% i les puntuacions ADL es van millorar significativament. Quan es combina amb l'entrenament de rehabilitació durant 3 mesos per tractar les seqüeles post-ictus, la taxa de recuperació de la funció del llenguatge va augmentar un 37% i les puntuacions de Fugl-Meyer motor de les extremitats van millorar en 12 punts, confirmant un millor efecte de recuperació neurològica de la teràpia combinada.
► Tractament auxiliar per a la rehabilitació de lesions cerebrals traumàtiques
Aquest tractament auxiliar s'aplica a lesions cerebrals traumàtiques greus, com ara contusions del lòbul frontal i lesions axonals difuses, així com a la-fase de recuperació de la consciència postoperatòria i a l'etapa de rehabilitació-a llarg termini d'aquestes lesions, proporcionant un suport eficaç per a la recuperació de la funció neurològica i millorant el pronòstic dels pacients. Els seus efectes terapèutics s'aconsegueixen mitjançant múltiples mecanismes d'acció dirigits: exerceix efectes neuroprotectors inhibint l'activació de l'inflamsoma NLRP3, reduint la sobreactivació de la microglia que pot causar neuroinflamació i reduir encara més la taxa d'apoptosi neuronal, reduint així el dany cerebral secundari després del trauma.
Al mateix temps, promou la remodelació sinàptica regulant l'expressió del-factor neurotròfic derivat del cervell (BDNF), que ajuda a augmentar la densitat de les espines dendrítiques a l'hipocamp-una regió cerebral clau relacionada amb l'aprenentatge i la memòria-i, per tant, millora l'aprenentatge i la memòria dels pacients per deteriorament de les capacitats cerebrals. A més, juga un paper en la promoció de la consciència millorant el metabolisme energètic cerebral, escurçant de manera efectiva el temps de recuperació de la consciència en pacients en coma després d'una lesió cerebral traumàtica.
Les dades clíniques rellevants han verificat la seva eficàcia significativa: en pacients amb contusions del lòbul frontal, l'ús postoperatori precoç d'aquest tractament auxiliar va escurçar el temps de recuperació de la consciència en una mitjana de 2,3 dies, va augmentar el quocient de memòria de Wechsler Memory Scale-Revised (WMS-R) en 14 punts, després d'aconseguir un 8%6 mesos de tractament ritme de--retorn al treball, que indica una bona recuperació de les habilitats diàries i laborals. Per als pacients amb lesió axonal difusa que van rebre tractament combinat amb oxigenoteràpia hiperbàrica, aquest tractament auxiliar va augmentar la taxa de millora de la puntuació de l'escala de coma de Glasgow (GCS) en un 40% i va reduir la incidència de deteriorament cognitiu a llarg termini en un 29%, demostrant plenament el seu paper positiu en la promoció de la recuperació i la reducció de la funció neurològica a llarg termini.
► Tractament Auxiliar de Malalties Neurodegeneratives
Aquest tractament auxiliar s'utilitza àmpliament en el maneig de diverses malalties neurodegeneratives, com ara la malaltia d'Alzheimer (MA), la malaltia de Parkinson (PD) i l'encefalomiopatia mitocondrial com la neuropatia òptica hereditària de Leber (LHON).Tableta d'idebenonaproporcionar suport específic per frenar la progressió de la malaltia i millorar la qualitat de vida dels pacients. Per a la malaltia d'Alzheimer, un trastorn neurodegeneratiu relacionat amb l'edat-comú caracteritzat per un declivi cognitiu i pèrdua de memòria, el tractament auxiliar exerceix el seu efecte terapèutic inhibint la formació de fibrilles amiloides- (A )-una de les principals característiques patològiques de l'AD{{4}que redueix la proteïna{4}de la hiperfosforació i alenteix la talació. la pèrdua de neurones al cervell.
Les dades d'eficàcia clínica mostren que en pacients amb MA en fase-inicial, la monoteràpia amb aquest tractament durant 12 mesos va reduir efectivament l'atròfia del volum de l'hipocamp en un 31% i va augmentar els nivells de líquid cefaloraquidi A 42 en un 12%, mentre que l'ús combinat amb donepezil va provocar una disminució de 6,8-punts en la subescala d'Alzheimer. (ADAS-Cog), que indica una millora significativa de la funció cognitiva. Per a la malaltia de Parkinson, que es caracteritza principalment per danys a les neurones dopaminèrgiques a la substància negra, el tractament auxiliar té un paper protector en les neurones dopaminèrgiques, inhibeix la ferroptosi (un tipus de mort cel·lular regulada associada a la progressió de la MP) i, per tant, alleuja els símptomes típics com bradicinèsia, rigidesa muscular i tremolor.
Les observacions clíniques rellevants confirmen que aquest tractament pot reduir la puntuació de l'Escala unificada de puntuació de la malaltia de Parkinson (UPDRS) III en un 18% sense augmentar el risc de complicacions motores i, quan s'utilitza en combinació amb memantina, pot reduir en un 42% la incidència d'agitació-un símptoma neuropsiquiàtric comú en pacients amb EP-. A més, aquest tractament auxiliar també és eficaç en el tractament de l'encefalomiopatia mitocondrial, en particular la neuropatia òptica hereditària de Leber; com a anàleg del coenzim Q10, pot evitar els defectes del complex I de la cadena respiratòria mitocondrial, mantenir la funció normal de la cadena de transport d'electrons i, per tant, alleujar el dany patològic causat per la disfunció mitocondrial. El règim de 900 mg/dia aprovat per la Unió Europea per al tractament de la LHON ha mostrat una eficàcia prometedora: el 54% dels pacients van aconseguir una millora de l'agudesa visual superior o igual a 0,2 LogMAR, i l'àrea de defectes del camp visual es va reduir en un 30%, retardant efectivament la progressió de la discapacitat visual en pacients amb LHON.
► Exploració d'Indicacions Especials
Les exploracions sobre les indicacions especials d'aquest tractament han mostrat un potencial prometedor en diversos camps. Per a la distròfia muscular de Duchenne (DMD), els assaigs clínics de fase II han demostrat la seva eficàcia per retardar la disminució de la funció respiratòria: reduint l'estrès oxidatiu per protegir les cèl·lules del miocardi, pot reduir la taxa anual de disminució de la capacitat vital forçada (FVC) en un 41%, proporcionant una nova opció auxiliar per al tractament de la DMD. Pel que fa a la degeneració macular relacionada amb l'edat (DMAE), estudis rellevants en animals han confirmat els seus efectes protectors sobre el teixit de la retina, inclosa la reducció de l'apoptosi de les cèl·lules epitelials pigmentàries de la retina, l'augment de la taxa de manteniment del gruix de la capa de fotoreceptors en un 25% i la inhibició de la sobreexpressió del factor clau de creixement de l'endotel·li vascular (VEGF){5} (VEGF).
A més, també és aplicable al maneig de símptomes psiquiàtrics i conductuals, ja que pot regular l'equilibri de serotonina i dopamina en el sistema nerviós central, millorar eficaçment els símptomes d'ansietat i depressió, i és especialment indicat per a pacients amb malaltia cerebrovascular complicada per trastorns psiquiàtrics.
Efectes secundaris o reaccions adverses
Com a fàrmac que s'utilitza per millorar el metabolisme cerebral, els símptomes mentals i el dany de la funció cerebral,Tableta d'idebenonatenen efectes secundaris o reaccions adverses que afecten diversos sistemes, tal com es detalla a continuació:
► Efectes secundaris freqüents
Reaccions gastrointestinals
Símptomes: nàusees, pèrdua de gana, vòmits, diarrea, dolor abdominal, etc. Els pacients grans i amb hàbits alimentaris irregulars poden experimentar reaccions més pronunciades.
Mecanisme: el fàrmac irrita la mucosa gastrointestinal, afectant el peristaltisme normal i la funció digestiva.
Cas: alguns pacients van experimentar nàusees persistents després de prendre la medicació, que van millorar després de passar a l'administració posterior al-àpat.
Reaccions al·lèrgiques
Símptomes: erupció cutània, picor de la pell, eritema, rubor. Els casos greus poden presentar-se amb opressió al pit, dificultat per respirar o fins i tot xoc anafilàctic.
Població de-risc: les persones amb constitucions al·lèrgiques o amb antecedents d'al·lèrgies a medicaments (p. ex., al·lèrgia a la penicil·lina) tenen un risc més elevat.
Dades: la incidència de reaccions al·lèrgiques és d'aproximadament un 3%, amb les dones potencialment experimentant símptomes més pronunciats a causa de la major sensibilitat de la pell.
Reaccions neuropsiquiàtriques
Símptomes: Insomni, marejos, excitació, somnolència, cansament, etc., més afectats els nens i la gent gran.
Mecanisme: la medicació afecta el metabolisme energètic del cervell, provocant canvis en l'excitabilitat neuronal.
Cas: un pacient gran va experimentar excitació nocturna després de prendre el medicament, però els símptomes van desaparèixer després d'ajustar la dosi.
► Efectes secundaris greus (que requereix un seguiment proper)
Dany de la funció hepàtica
Símptomes: nivells elevats d'alanina transaminasa (ALT) i aspartat transaminasa (AST); els casos greus poden presentar-se amb icterícia o insuficiència hepàtica.
Població de-risc: persones amb antecedents de consum intens d'alcohol o malalties hepàtiques (p. ex., hepatitis, cirrosi).
Recomanacions de seguiment: La funció hepàtica s'ha de provar cada tres mesos durant el tractament. Si els nivells d'ALT/AST superen el triple del límit superior del normal, el medicament s'ha de suspendre immediatament.
Anormalitats hematològiques
Manifestacions: Leucopènia (<3.0 × 10⁹/L) and granulocytopenia, increasing the risk of infection.
Població de-risc: persones amb una immunitat deteriorada (p. ex., gent gran, nens i pacients amb malalties cròniques).
Exemple de cas: un nen va desenvolupar leucopènia després de l'ús de medicaments; els símptomes s'han resolt després de la suspensió del medicament i l'administració d'agents que milloren-leucòcits.
► Prevenció i gestió dels efectes secundaris
Avaluació-pretractament
Pregunteu sobre la història d'al·lèrgies, la història de la malaltia hepàtica i la història de la malaltia del sistema sanguini.
Eviteu la co-administració amb agents que contenen alumini o magnesi- (p. ex., antiàcids) per evitar l'absorció deteriorada.
Seguiment durant el tractament
Proves de rutina: hemograma i proves de funció hepàtica cada 3 mesos.
Monitorització dels símptomes: si es produeix icterícia, febre persistent o diarrea severa, busqueu atenció mèdica immediatament.
Ajust de dosi
Efectes secundaris lleus (p. ex., nàusees): Prengui la medicació després dels àpats o en dosis dividides.
Efectes secundaris greus (p. ex., funció hepàtica anormal): interrompre la medicació immediatament i iniciar una teràpia-de protecció hepàtica.
Preparació de matèries primeres i auxiliars
Ingredient farmacèutic actiu (API): la idebenona (CAS: 58186-27{-9) es prepara mitjançant una síntesi química de diversos-passos. Per exemple, utilitzant 3,4,5-trimetoxitoluè com a material de partida, se sotmet a acilació, hidròlisi, reducció, oxidació i altres reaccions, seguides de recristal·lització i purificació. La puresa ha d'arribar a més del 99%, complint amb els estàndards ICH d'impureses i contingut. Materials auxiliars: inclosos els farcits (cel·lulosa microcristal·lina, lactosa), desintegrants (croscarmel·losa sòdica), aglutinants (povidona), lubricants (estearat de magnesi), etc. recobriment estable.
Procés de producció bàsica
Granulació: la granulació humida és el mètode principal - Després de barrejar l'API amb materials auxiliars, s'afegeix aigua purificada o una solució d'etanol-povidona per preparar un material tou, que es tamisa en grànuls humits i s'asseca en un llit fluiditzat fins que el contingut d'humitat sigui inferior o igual al 3%. A continuació, els grànuls es dimensionen per garantir una mida uniforme de partícula i evitar la deshomogeneïtat del contingut. Mescla: els grànuls secs es barregen amb desintegrants i lubricants afegits durant 10-15 minuts, amb la desviació estàndard relativa (RSD) de la uniformitat de la mescla necessària que sigui inferior o igual al 5% per garantir l'homogeneïtat de la dosi.
Comprimit: l'emmotllament per compressió es realitza mitjançant una premsa de tauletes rotatives, amb un estricte control de la variació del pes (dins del ±5%), la duresa (30–60N) i la friabilitat (menys o igual al 0,8%). L'especificació de 30 mg és majoritàriament una pastilla biconvexa rodona, i l'especificació de 150 mg sol estar marcada amb logotips de marca i gravats de dosificació. Recobriment: les pastilles recobertes de sucre requereixen un recobriment multi-per aconseguir una superfície llisa; Les pastilles-revestides amb pel·lícula es processen amb una màquina de recobriment-d'alta eficiència, amb líquid de recobriment (que conté pigments) ruixat. La temperatura de l'aire d'entrada es controla entre 60 i 80 graus per garantir que el nucli de la tauleta estigui recobert uniformement, cosa que proporciona protecció lleugera i resistència a la humitat i millora l'estabilitat.
Punts clau de control de qualitat
-Control del procés:-control en temps real de paràmetres clau com ara la mida de les partícules de granulació, el contingut d'humitat d'assecat, la uniformitat de la barreja i el pes/duresa de la tauleta per evitar desviacions del procés. Proves de producte acabat: les proves es realitzen d'acord amb els estàndards de la farmacopea - Aspecte (taronja{4}PLC), tauletes recobertes de color taronja ({4}HPL) (Mètode HPLC, 95,0%–105,0%), taxa de dissolució (més gran o igual al 80% en 45 minuts), substàncies relacionades (impuresa individual Menor o igual a 0,5%), límit microbià, etc.
PMF
Quin és l'ús del producte?
+
-
La idebenona s'utilitza més habitualmentMalaltia d'Alzheimer, un trastorn hereditari que provoca pèrdua de visió (neuropatia òptica hereditària de Leber) i un tipus específic de trastorn hereditari que provoca debilitat muscular i pèrdua muscular (distròfia muscular de Duchenne).
És el mateix idebenona que CoQ10?
+
-
La idebenona és un anàleg sintètic del coenzim Q10 (CoQ10), desenvolupat per imitar i millorar les funcions naturals de CoQ10, que és crucial per a la producció d'energia a les cèl·lules. La idebenona es comercialitza amb diversos noms comercials, inclosos Raxone i Sovrima, i s'utilitza principalment com a agent neuroprotector i antioxidant.
Quant de temps triga a funcionar la idebenona?
+
-
Investigacions posteriors han demostrat que l'efecte beneficiós de 6 mesos de tractament amb idebenona va durar anys després. La investigació també suggereix que és probable que la teràpia amb idebenona tingui més impacte si s'iniciapoc després de l'inici dels símptomes.
Etiquetes populars: tauleta d'idebenona, proveïdors, fabricants, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, a granel, a la venda