Ketoconazol comprimit 100 mg, el principal ingredient actiu és el ketoconazol, amb el nom químic 1-acetil-4- [4- [2- (2,4-diclorofenil) -2- (1H-imidazol-1-metil) -1,3-dioxolan-4-metoxi] fenil] piperazina. La seva fórmula molecular és C26H28Cl2N4O4, amb un pes molecular de 531,44. Els comprimits de ketoconazol solen ser comprimits blancs amb una especificació de 0,2 grams per comprimit. Com a fàrmac antifúngic d'ampli espectre imidazol representatiu, ha tingut un paper important en el tractament clínic, però també ha cridat molta atenció a causa dels riscos potencials.
El ketoconazol apareix normalment com una pols cristal·lina de color blanc a blanc cambra, inodora o amb una olor característica feble. La seva morfologia cristal·lina és regular, la textura és delicada i al microscopi es pot observar una estructura cristal·lina típica. Aquesta característica d'aspecte està estretament relacionada amb la seva estructura química. L'anell d'imidazol, l'anell de dioxà, l'anell de benzè i altres unitats estructurals contingudes en les molècules de ketoconazol formen una estructura cristal·lina estable mitjançant enllaços covalents i forces intermoleculars.
La morfologia de la pols cristal·lina no només afecta la detecció de puresa dels fàrmacs, sinó que també està estretament relacionada amb el procés de preparació i les característiques d'alliberament de fàrmacs de la formulació. Per exemple, en la preparació de crema, la morfologia cristal·lina del ketoconazol pot afectar la seva uniformitat de dispersió a la matriu, afectant així l'eficiència de penetració del fàrmac a la superfície de la pell.
El nostre producte
Informació addicional del compost químic:
| Nom del producte | Ketoconazol en pols | Taula de ketoconazol |
| Tipus de producte | Pols | Taula |
| Puresa del producte | HPLC Superior o igual al 99,0% | Superior o igual al 99% |
| Especificacions del producte | 100 g/1 kg/etc. | Personalitzable |
| Paquet de producte | Bossa d'alumini PE/Al/caixa de paper per a la pols pura |
100 pastilles/ampolla 80 ampolles/caixa |
|
|
|
Ketoconazol +. COA
 |
||
Certificat d'anàlisi |
||
|
Nom compost |
Ketoconazol | |
|
CAS Núm. |
65277-42-1 | |
|
Grau |
Grau farmacèutic | |
|
Quantitat |
Personalitzat | |
|
Estàndard d'embalatge |
Personalitzat | |
| Fabricant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Lot núm. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 de generth 2025 |
|
|
EXP |
8 de generth 2028 |
|
|
Estructura |
 |
|
| ESTÀNDARD DE PROVA | GB/T24768-2009 Indústria. Estàndard | |
|
Item |
Estàndard empresarial |
Resultat de l'anàlisi |
|
Aparença |
Pols blanca o gairebé blanca |
Conformat |
|
Contingut d'aigua |
Inferior o igual al 4,5% |
0.30% |
| Pèrdua per assecat |
Menor o igual a 1,0% |
0.15% |
|
Metalls pesats |
Pb Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. |
|
Com Menys o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Puresa (HPLC) |
Superior o igual al 99,0% |
99.5% |
|
impuresa única |
<0.8% |
0.48% |
|
Residus a l'encesa |
<0.20% |
0.064% |
|
Recompte total de microbis |
Menor o igual a 750 ufc/g |
80 |
|
E. Coli |
Menor o igual a 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonel·la |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (per GC) |
Menys o igual a 5000 ppm |
400 ppm |
|
Emmagatzematge |
Emmagatzemar en un lloc tancat, fosc i sec a -20 graus |
|
|
|
||
|
|
||
Mecanisme farmacològic i espectre antibacterià
Ketoconazol comprimit 100 mgexerceix efectes antifúngics a través de múltiples mecanismes. El mecanisme bàsic és interferir amb l'activitat del citocrom fúngic P-450, inhibint així la biosíntesi de l'ergosterol, el principal esterol de la membrana cel·lular dels fongs. Aquest procés no només danya l'estructura de les membranes cel·lulars dels fongs, sinó que també modifica la seva permeabilitat, provocant la fuita de substàncies intracel·lulars importants. A més, el ketoconazol pot inhibir la biosíntesi de triglicèrids i fosfolípids de fongs, així com l'activitat d'oxidases i peroxidases, donant lloc a l'acumulació de peròxid d'hidrogen a les cèl·lules, donant lloc a la degeneració microestructural cel·lular i necrosi cel·lular.
El ketoconazol té una activitat antibacteriana d'ampli-espectre i és eficaç contra diversos fongs-profunds i superficials. Concretament, té activitat antibacteriana contra fongs infecciosos-profunds com ara Candida, fongs cromogènics, Sphingosporum, Histoplasma i Sporothrix, així com contra fongs superficials com Trichophyton. Tanmateix, el ketoconazol té efectes relativament pobres sobre fongs com Aspergillus, Burkholderia sporogenes, certs fongs de color fosc i el gènere Mucor. L'ampli espectre d'aquest espectre antibacterià fa que el ketoconazol sigui potencialment valuós per al tractament de diverses infeccions per fongs.
Aplicació clínica i indicacions
El ketoconazol s'utilitza àmpliament en la pràctica clínica, que cobreix el tractament de diverses infeccions per fongs sistèmiques i infeccions per fongs de la pell.
(1) Infecció per fongs sistèmica
Candidiasi: inclosa la candidiasi crònica cutània i mucosa, la candidiasi oral, la candidiasi urinària, etc. El ketoconazol també ha mostrat bons efectes terapèutics en la candidiasi vaginal crònica i recurrent que és ineficaç en el tractament local.
Malalties fúngiques profundes: com ara dermatitis blastomicosi, coccidiomicosi, micosis citoplasmàtica tissular, micosis cromogènica, paracoccidiomicosi, etc. Aquestes malalties solen ser causades per fongs-profunds i són difícils de tractar. El ketoconazol, com a fàrmac antifúngic eficaç, ofereix una nova opció per al tractament d'aquestes malalties.
(2) Infecció per fongs de la pell
Malalties fúngiques superficials: com tinea pedis, tinea pedis, tinea corporis, tinea crus, pitiriasis versicolor, etc. Aquestes malalties són causades per fongs de la pell i llevats, que es manifesten com a símptomes com picor, enrogiment i descamació de la pell. El ketoconazol alleuja eficaçment aquests símptomes inhibint el creixement i la reproducció dels fongs.
Infeccions per fongs de la pell tossudes: el ketoconazol es pot utilitzar com a opció de tractament per a infeccions per fongs de la pell tossudes greus que són ineficaces amb el tractament local o l'administració oral d'oxitetraciclina, o són difícils de rebre tractament amb oxitetraciclina.
A més,ketoconazol comprimit 100 mgtambé es pot utilitzar per tractar i controlar la caspa i la descamació, descamació, picor, així com dermatitis seborreica i altres malalties relacionades. Tot i que aquestes malalties no pertanyen a infeccions per fongs, el ketoconazol també pot alleujar els símptomes fins a cert punt gràcies als seus efectes anti-inflamatoris i immunosupressors.
Monitorització de reaccions adverses i riscos
El ketoconazol pot causar diverses reaccions adverses durant el procés de tractament i requereix un seguiment estret i un tractament oportú.
(1) Hepatotoxicitat
L'hepatotoxicitat és una de les reaccions adverses més greus del ketoconazol. Pot provocar un augment de l'aminotransferasa sèrica, manifestat com a símptomes com icterícia, color fosc de l'orina i fatiga anormal. La incidència d'hepatotoxicitat és d'aproximadament el 0,01%, però un cop es produeix, les conseqüències poden ser greus, i fins i tot s'han informat casos de mort. Els casos com l'hepatitis també es donen en nens. Per tant, abans d'utilitzar ketoconazol, els pacients han de sotmetre's a una avaluació de la funció hepàtica i controlar regularment els indicadors de la funció hepàtica durant el tractament. Si es troba una funció hepàtica anormal, s'ha d'aturar la medicació de manera oportuna i prendre les mesures de tractament corresponents.
(2) Reaccions gastrointestinals
Les reaccions gastrointestinals són una de les reaccions adverses comunes del ketoconazol, que es manifesten com nàusees, vòmits, falta de gana, dolor abdominal, diarrea, indigestió i altres símptomes. Aquests símptomes solen ser lleus i es poden resoldre per si mateix després de suspendre el tractament. Però als pacients amb símptomes greus es pot donar un tractament simptomàtic, com l'ús de fàrmacs antiemètics, protectors de la mucosa gàstrica, etc.
(3) Resposta del sistema endocrí
El ketoconazol pot inhibir la síntesi de la testosterona i les hormones de l'escorça suprarenal, donant lloc a reaccions del sistema endocrí com el desenvolupament de la mama i la deficiència de semen en els homes. Aquestes reaccions solen recuperar-se gradualment després de la interrupció de la medicació, però per als pacients amb símptomes greus, pot ser necessària la teràpia endocrina.
(4) Irritació de la pell
Quan s'utilitza ketoconazol per via tòpica, pot haver-hi una sensació d'ardor i picor a la pell del lloc del medicament, i alguns poden experimentar símptomes d'irritació de la pell, com ara dermatitis de contacte. Aquests símptomes solen ser lleus i es poden resoldre per si mateix després de suspendre el tractament. Però per als pacients amb símptomes greus, es pot donar tractament anti-inflamatori i antial·lèrgic local.
(5) Altres reaccions adverses
El ketoconazol també pot causar altres reaccions adverses com ara erupció cutània, marejos, somnolència i fotofòbia. La incidència d'aquestes reaccions adverses és relativament baixa, però un cop es produeixen, també cal tractar-les ràpidament.
Interaccions amb fàrmacs i seguretat dels medicaments
El ketoconazol interacciona amb múltiples fàrmacs, cosa que pot afectar l'eficàcia i la seguretat dels fàrmacs.
(1) Interacció amb fàrmacs anticoagulants
Quan el ketoconazol s'utilitza juntament amb anticoagulants com ara warfarina, cumarina i derivats d'indanedione, el seu efecte es pot millorar, donant lloc a un temps de protrombina prolongat. Per tant, durant l'ús de ketoconazol, si s'han d'utilitzar anticoagulants simultàniament, s'ha de controlar de prop la funció de coagulació del pacient i s'ha d'ajustar la dosi d'anticoagulants segons el temps de protrombina.
(2) Interacció amb la ciclosporina
Quan s'utilitzen simultàniament ciclosporina i ketoconazol, la concentració sanguínia del primer pot augmentar i també pot augmentar el risc de nefrotoxicitat. Per tant, durant l'ús de ketoconazol, si la ciclosporina s'ha d'utilitzar simultàniament, s'ha de controlar la concentració sanguínia de ciclosporina i s'ha d'ajustar la dosi de ciclosporina en funció dels resultats del seguiment.
(3) Interacció amb fàrmacs àcids, etc
Quan s'utilitzen simultàniament antiàcids, fàrmacs anticolinèrgics, antiespasmòdics, bloquejadors del receptor H2 de la histamina, omeprazol, sucralfat, etc., l'absorció deketoconazol comprimit 100 mges pot reduir significativament. Per tant, aquests fàrmacs s'han d'administrar 2 hores després de prendre ketoconazol per evitar interaccions amb medicaments.
(4) Interaccions amb altres fàrmacs
El ketoconazol també pot interactuar amb diversos fàrmacs com ara fàrmacs antiarrítmics, antidepressius, fàrmacs antifúngics, antihistamínics i fàrmacs hipoglucèmics. Per tant, abans d'utilitzar ketoconazol, els pacients han d'informar els seus metges d'altres medicaments que estan prenent actualment. Els metges avaluaran el risc d'interaccions amb medicaments en funció de circumstàncies específiques i ajustaran el pla de medicació en conseqüència.
Les pastilles de ketoconazol són un agent antifúngic potent amb un paper-ben establert en el tractament de micosis sistèmiques greus i infeccions superficials refractàries. Tot i que el seu ús ha disminuït amb l'arribada d'alternatives més segures, segueixen sent una opció terapèutica important en escenaris clínics específics. Els metges han de valorar els beneficis potencials davant els riscos d'hepatotoxicitat, alteracions endocrines i interaccions amb fàrmacs quan prescriuen comprimits de ketoconazol. Un seguiment estret de la funció hepàtica, l'estat suprarenal i els paràmetres cardíacs és essencial per garantir una teràpia segura i eficaç. A mesura que la investigació continua descobrint noves aplicacions, el ketoconazol pot trobar una rellevància renovada en la gestió d'infeccions per fongs complexes i de tumors malignes-depenents d'hormones.
Continua sent una opció valuosa per gestionar les infeccions per fongs superficials sistèmiques i refractàries greus, especialment en entorns on no hi ha teràpies alternatives disponibles. No obstant això, el seu ús està limitat per una hepatotoxicitat significativa, alteracions endocrines i interaccions amb fàrmacs, la qual cosa requereix un estricte compliment de les directrius de prescripció i un seguiment estret. Els metges han de sopesar els beneficis potencials amb els riscos i considerar alternatives més segures sempre que sigui possible. A mesura que la teràpia antifúngica continua evolucionant, és probable que el paper del ketoconazol disminueixi encara més, reservat per a casos seleccionats on les seves propietats úniques ofereixen un avantatge diferent.
Preguntes freqüents
Quin és el perill del ketoconazol?
+
-
Ketoconazolpot causar danys al fetge, de vegades prou greu com per requerir un trasplantament de fetge o per provocar la mort. El dany hepàtic es pot produir en persones que encara no tenen malaltia hepàtica o qualsevol altra afecció que augmenti el risc de patir danys hepàtics.
El ketoconazol és segur per a la pell?
+
-
Si en fas servir massa. Si utilitzeu massa xampú o crema de ketoconazol, o l'utilitzeu més sovint del que necessiteu,pot fer que la pell s'irriti o envermellisca, encara que qualsevol envermelliment pot ser menys evident a la pell marró o negra.
Amb quina rapidesa funciona el ketoconazol?
+
-
La crema i el xampú de ketoconazol solen prendre2 a 4 setmanesper treballar la caspa, la pell escamosa i seca o greixosa (dermatitis seborreica), la picor i l'erupció de la suor. El peu d'atleta i algunes altres infeccions de la pell poden trigar fins a 6 setmanes a millorar.
Quant de temps deixes el ketoconazol a la pell?
+
-
Mullar la pell i aplicar el medicament a les zones a netejar. Feu un massatge suau a la pell fent-la una escuma completa. Deixar al seu lloc per5 minuts.
Etiquetes populars: comprimit de ketoconazol 100 mg, proveïdors, fabricants, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, a granel, a la venda