Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. és un dels fabricants i proveïdors de mirtazapina en pols amb més experiència a la Xina. Benvingut a l'engròs a granel de pols de mirtazapina d'alta qualitat a la venda aquí des de la nostra fàbrica. Hi ha un bon servei i un preu raonable.
Mirtazapina en polsés una substància química cristal·lina blanca amb la fórmula química C ₁₇ H ₁₉ N ∝, pes molecular 265,35 g/mol, número d'accés CAS 61337-67-5. Pertany a la classe d'antidepressius tetraciclines (TeCA) i també és el primer antidepressiu de norepinefrina i 5-hidroxitriptamina específic (NaSSA) del món, que exerceix efectes antidepressius mitjançant la regulació de múltiples neurotransmissors. Pot millorar la neurotransmissió de norepinefrina (NE) i serotonina (5-HT), antagonitzar els receptors alfa ₂ centrals, inhibir la retroalimentació negativa, promoure l'alliberament de NE, bloquejar específicament els receptors 5-HT ₂ i 5-HT ∝, regular la funció 5-HT i millorar els efectes antidepressius. Els receptors antihistamínics (H ₁) poden causar somnolència i s'utilitzen habitualment per millorar l'insomni. Els receptors anti 5-HT ₂/5-HT ∝ poden alleujar l'ansietat, les nàusees i millorar la gana.
El nostre producte
 |
 |
 |
 |
| Nom del producte | Mirtazapina en pols | Comprimits de mirtazapina 30 mg |
| Tipus de producte | Pols | Tauleta |
| Puresa del producte | Superior o igual al 99% | Superior o igual al 99% |
| Especificacions del producte | 100 g/1 kg/etc. | 15 mg/30 mg |
| Formulari del producte | Síntesi orgànica | Prendre per via oral |
Mirtazapina COA
 |
||
| Certificat d'anàlisi | ||
| Nom compost | Mirtazapina | |
| Grau | Grau farmacèutic | |
| CAS Núm. | 85650-52-8 | |
| Quantitat | 337,3 kg | |
| Estàndard d'embalatge | 25 kg/tambor | |
| Fabricant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot núm. | 202501090047 | |
| MFG | 9 de gener de 2025 | |
| EXP | 8 de gener de 2028 | |
| Estructura |
|
|
| Item | Estàndard empresarial | Resultat de l'anàlisi |
| Aparença | Pols blanca o gairebé blanca | Conformat |
| Contingut d'aigua | Menor o igual al 5,0% | 0.49% |
| Pèrdua per assecat | Menor o igual a 1,0% | 0.30% |
| Metalls pesats | Pb Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. |
| Com Menys o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Puresa (HPLC) | Superior o igual al 99,0% | 99.90% |
| impuresa única | <0.8% | 0.49% |
| Recompte total de microbis | Menor o igual a 750 ufc/g | 80 |
| E. Coli | Menor o igual a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonel·la | N.D. | N.D. |
| Etanol (per GC) | Menys o igual a 5000 ppm | 500 ppm |
| Emmagatzematge | Emmagatzemar en un lloc tancat, fosc i sec per sota dels 2-8 graus | |
|
|
||
|
|
||
Mirtazapina en pols, també conegut com Mirtazapine, és un ingredient psicoactiu amb un valor d'aplicació important en l'àmbit mèdic. El seu mecanisme d'acció farmacològic únic fa que tingui un paper clau en el tractament de diversos trastorns mentals i símptomes relacionats, i també té usos específics en la producció de preparats farmacèutics i altres camps.
Ús mèdic bàsic: el principal fàrmac per al tractament antidepressiu
Mirtazapina en pols, com a antidepressiu tetracíclic (classe NaSSA), és el primer fàrmac antidepressiu del món que regula els neurotransmissors mitjançant un mecanisme dual. El seu mecanisme d'acció bàsic inclou:
Antagonisme del receptor alfa ₂: bloqueja els receptors alfa ₂ de la membrana presinàptica central, alleuja la inhibició de retroalimentació negativa de l'alliberament de norepinefrina (NE), millorant significativament la conducció del nervi adrenèrgic.
Regulació del receptor 5-hidroxitriptamina: bloqueja específicament els receptors 5-HT ₂ i 5-HT ∝, permetent que la 5-hidroxitriptamina (5-HT) actuï principalment sobre els receptors 5-HT-A, optimitzant la funció de la serotonina.
Antagonisme del receptor H ₁ de la histamina: produeix efectes sedants i millora la qualitat del son.
Aprovat per la FDA dels EUA el 1996, s'ha utilitzat en més de 70 països per al tractament del trastorn depressiu major (MDD).
La guia alemanya S3 estableix que la seva taxa d'alleujament de símptomes com la manca de plaer, la inhibició psicomotriu, el despertar precoç i la pèrdua de pes és del 68% al 75%.
En comparació amb els fàrmacs ISRS com la fluoxetina,Mirtazapina en polsté un inici d'acció més ràpid (1-2 setmanes) i té menys impacte en la funció sexual.
Tractament col·laboratiu amb símptomes acompanyants
Trastorn d'ansietat amb insomni: millora la latència, la durada i la qualitat del son mitjançant efectes sedants, especialment indicat per a pacients amb depressió i ansietat comòrbida.
Trastorn per estrès postraumàtic (TEPT): algunes directrius el recomanen com a fàrmac de teràpia adjuvant per alleujar les fluctuacions emocionals i els trastorns del son.
Símptomes relacionats amb el càncer:
Millorar les nàusees i vòmits-induïts per la quimioteràpia (CINV), amb un antagonisme important del receptor 5-HT.
Alleuja la pèrdua de gana i promou la recuperació de pes en pacients amb càncer, amb assaigs clínics que mostren un augment de pes mitjà de 2,3 kg/mes.
Expansió de poblacions i indicacions especials
El medicament preferit per a pacients grans
Ajust de dosi: la llista alemanya FORTA el classifica com a Classe C (cal vigilar de prop la relació eficàcia/risc), amb una dosi inicial recomanada de 7,5-15 mg/dia i una dosi màxima que no superi els 30 mg/dia.
Avantatge:
Els efectes secundaris cognitius són relativament lleus, el que el fa adequat per a pacients amb trastorns del son amb demència concomitant.
Gairebé cap efecte anticolinèrgic, reduint el risc de sequedat de boca, restrenyiment, retenció urinària, etc.
L'impacte cardiovascular és mínim, i els pacients hipertensos tenen una bona tolerància.
Tractament adjuvant per a pacients amb malalties cròniques
Malaltia renal crònica (ERC): per millorar la pèrdua de gana i la desnutrició en pacients amb malaltia renal-final, s'ha d'ajustar la dosi segons la taxa d'eliminació de creatinina (com ara reduir un 50% quan la GFR).<30ml/min).
Insuficiència cardíaca congestiva: alleuja la pèrdua de gana i les nàusees causades per la malaltia, però controla el risc d'hipotensió ortostàtica.
Insuficiència hepàtica: els pacients amb disfunció hepàtica a causa del metabolisme del CYP3A4 han d'allargar l'interval de dosificació (com ara una vegada cada 48 hores).
Aplicació de la Veterinària
Supressors de la gana de gats i gossos:
Dosi: 0,6 mg/kg per via oral per a gats, un cop cada 3 dies; Els gossos es classifiquen per pes (<9kg 3.75mg/day, 9-23kg 7.5mg/day,>23 kg 15 mg/dia).
Indicacions: pèrdua de gana postoperatòria, malaltia renal crònica, tumors hepàtics, piòmetre, etc.
Tractament antiemètic: s'utilitza en combinació amb ondansetron per alleujar les nàusees i els vòmits-induïts per la quimioteràpia, amb una taxa efectiva augmentada fins al 82%.
Pràctica clínica d'ús fora de l'etiqueta
1. Tractament de l'insomni simple
Dosi: 3,75-7,5 mg/dia (molt inferior a la dosi antidepressiva), presa abans d'anar a dormir.
Mecanisme: Escurçar el temps d'inici del son (reducció mitjana de 22 minuts) i allargar el temps total de son (augment d'1,1 hores) a través de l'antagonisme del receptor H ₁.
Evidència: les directrius alemanyes S3 recomanen medicaments de segona-línia per als pacients amb intolerància als fàrmacs ISRS.
2. Tractament de la pruïja crònica
Dosi: 15-30 mg/dia, curs de tractament 4-8 setmanes.
indicació: Malaltia inflamatòria de la pell associada a pruïja (com la dermatitis atòpica). Prurit per colèstasi. Pruïja relacionada amb insuficiència renal.
Mecanisme: alleuja indirectament la picor mitjançant la inhibició dels receptors 5-HT3 per reduir la transmissió del senyal de picor i millorar la qualitat del son.
3. Tractament adjuvant dels trastorns de l'abús de substàncies
Addicció a la metamfetamina: els experiments amb animals han demostrat que pot reduir el comportament de recerca de drogues, i els estudis clínics estan explorant el seu paper en la reducció dels símptomes d'abstinència i la millora de les taxes de remissió.
Dependència de l'alcohol: s'utilitza en combinació amb naltrexona per millorar el son i la gana, i reduir les taxes de recaiguda.
Característiques farmacocinètiques i orientació de la medicació
Absorció i metabolisme
Biodisponibilitat oral: 50% (el menjar no afecta l'absorció).
Temps punta: 2 hores (dejú), 4 hores (després dels àpats).
Vida mitjana: 20-40 hores (amb diferències individuals significatives), requerint medicació diària a una hora fixa.
Via metabòlica:
Principalment metabolitzat pels enzims CYP2D6 i CYP3A4, produint demetilazepina (metabolit actiu).
El 75% s'excreta per l'orina i el 25% per les femtes.
Principi d'ajust de dosi
Tractament inicial: 15 mg/dia, abans d'anar a dormir.
Augment de la dosi: augmentar en 15 mg cada 1-2 setmanes, amb una dosi màxima de 45 mg per dia.
Poblacions especials:
Persones grans: dosi inicial de 7,5 mg/dia, dosi màxima de 15 mg/dia.
Disfunció hepàtica i renal: quan la taxa d'eliminació de creatinina és inferior a 30 ml/min, la dosi es redueix a la meitat; Els pacients amb funció hepàtica Child Pugh C tenen prohibit l'ús.
Reaccions adverses i gestió de riscos
Common adverse reactions (incidence>10%)
Sistema nerviós central: somnolència (54%), marejos (12%).
Sistema metabòlic: augment de la gana (32%), augment de pes (mitjana 2,8 kg/mes).
Aparell digestiu: boca seca (11%), restrenyiment (8%).
Reaccions adverses greus (taxa d'incidència<1%)
Sistema hematològic: la neutropènia (0,3%) requereix un seguiment regular de la rutina sanguínia.
Sistema cardiovascular: hipotensió ortostàtica (2%), especialment quan es combina amb fàrmacs antihipertensius.
Símptomes psicològics: Ansietat i agitació (5%), sovint observats durant el període d'ajust de dosi.
Interaccions amb fàrmacs
Combinació tabú: Inhibidors de la monoaminooxidasa (IMAO): espaiats com a mínim 14 dies. Medicaments serotoninerics (com ISRS i tramadol): augmenten el risc de síndrome serotoninergica.
Combinació prudent:
Benzodiazepines: agreugen la inhibició central i requereixen una dosi reduïda.
Warfarina: el valor INR pot augmentar, la funció de coagulació s'ha de controlar.
Inhibidors del CYP3A4 (com el ketoconazol): a mesura que augmenta la concentració de fàrmacs en sang, s'ha d'ajustar la dosi.
Educació del pacient i gestió-a llarg termini
Millora de l'adherència a la medicació
Orientació horària: Preneu la medicació abans d'anar a dormir per evitar la somnolència causada per la medicació diürna.
Ajust de dosi: poseu èmfasi en increments lents i avalueu l'eficàcia cada 2 setmanes.
Intervenció en l'estil de vida: Eviteu beure alcohol (exacerbant la inhibició central). Aneu amb compte quan conduïu o utilitzeu maquinària (que pot afectar l'atenció en les primeres etapes).
Pla de seguiment a llarg termini
Examen de laboratori:
Període inicial: rutina sanguínia, funció hepàtica, electròlits.
Mensual: pes, pressió arterial, freqüència cardíaca.
Cada 3 mesos: Rutina de sang (amb un enfocament en el seguiment dels neutròfils).
Avaluació dels símptomes: Utilitzeu l'escala PHQ-9 per avaluar els símptomes depressius mensualment. Enregistreu la qualitat del son (temps per adormir-vos, nombre de despertars a la nit).
Suspensió de medicació i símptomes d'abstinència
Principi d'interrupció: reduir gradualment la dosi (50% cada 3 dies) per evitar una interrupció sobtada.
Símptomes d'abstinència: Mal de cap (38%), fatiga (25%), insomni (18%). Ansietat i agitació (12%), nàusees (9%).
Solució:
Símptomes lleus: suport simptomàtic (com l'alleujament del dolor amb acetaminofè).
Per a aquells amb símptomes greus: restaurar la dosi original i reduir la dosi lentament.
Etiquetes populars: mirtazapina en pols, proveïdors, fabricants, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, a granel, a la venda