L'11 de maig de 2026, Fractyl Health va anunciar que va obtenir l'aprovació per a una sol·licitud d'assaig clínic als Països Baixos i iniciarà el primer assaig clínic humà del primer medicament candidat RJVA-0018I/fase de la seva plataforma de teràpia gènica Rejuvea Smart GLP-1m.
RIVA-001 és una-teràpia gènica única dirigida a les cèl·lules beta pancreàtiques, que pot aconseguir la secreció fisiològica de GLP-1 amb la ingesta de nutrients a la glàndula pituïtària, i s'espera que eviti diversos efectes secundaris causats per la concentració excessiva de la circulació de fàrmacs en la teràpia sistèmica de GLP-1. El fàrmac s'infon directament al teixit pancreàtic mitjançant una tecnologia guiada per ultrasons endoscòpica mínimament invasiva, basant-se en el promotor d'insulina humana i el senyal de transport autodesenvolupats i modificats de la companyia per induir la secreció de GLP-1 a les cèl·lules pancreàtiques transduïdes després de l'alimentació.
RJVA-001 és la primera teràpia gènica de virus adenoassociats (AAV) del món per a la diabetis tipus 2 que entra a l'etapa clínica, i també la primera teràpia gènica GLP-1 del món que entra a l'etapa clínica.
La companyia té previst completar la primera administració de pacients de RJVA-001 a la segona meitat del 2026 i publicar dades de recerca preliminars.
L'adquisició de Pfizer d'agonistes del receptor GLP-1 d'acció ultra llarga ha estat aprovada per a assaigs clínics a la Xina per primera vegada
El 12 de maig de 2026, el lloc web oficial del Centre Nacional d'Avaluació de Medicaments (CDE) de la Xina va anunciar que el nou fàrmac de classe 1 de Pfizer PF-08653944 Injection s'ha aprovat per a ús clínic en el control del pes a llarg termini per a adults amb un índex de massa corporal (IMC) inicial superior o igual a 28 kg/m2 o igual o superior a 28 kg/m2 (28 kg/m2) 24 kg/m2 (sobrepès) i almenys una complicació relacionada amb el pes (com hiperglucèmia, hipertensió, hiperlipèmia, apnea obstructiva del son, malalties cardiovasculars, etc.), basat en una dieta controlada i augment de l'exercici. La informació pública mostra que aquesta és la primera vegada que s'aprova clínicament el PF-08653944 a la Xina. PF-08653944 (MET-097) és un agonista del receptor GLP-1 totalment esbiaixat d'acció ultra llarga desenvolupat per Metsera. S'està desenvolupant com a monoteràpia setmanal i teràpia mensual, així com en combinació amb diversos fàrmacs pèptids.
15.200 milions de dòlars EUA! Hengrui Pharmaceutical i Bristol Myers Squibb van arribar a un acord de cooperació estratègica
El 12 de maig de 2026, Hengrui Pharmaceutical (600276. SH; 01276. HK) i Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY "BMS") van anunciar avui que han arribat a un acord de llicència i cooperació estratègica global per promoure conjuntament 13 projectes en fase inicial-que cobreixen el desenvolupament innovador de medicaments, oncologia i immunologia, oncologia i immunologia. i beneficiar als pacients a tot el món.
Aquest acord de col·laboració inclou 4 projectes d'oncologia i hematologia Hengrui, 4 projectes d'immunologia BMS i 5 projectes innovadors desenvolupats conjuntament per ambdues parts basats en el motor d'R+D de Hengrui i la plataforma tecnològica d'innovació diversificada. Hengrui té l'opció de desenvolupar conjuntament projectes específics i té l'oportunitat de col·laborar amb BMS en activitats comercials específiques a tot el món.
En el marc d'aquesta cooperació, BMS ha obtingut els drets exclusius globals dels projectes d'investigació originals de Hengrui anteriors i dels projectes conjunts de recerca i desenvolupament que es basen en la plataforma Hengrui, excepte la Xina continental, la Regió Administrativa Especial de Hong Kong i la Regió Administrativa Especial de Macau.
Hengrui Pharmaceutical ha obtingut els drets exclusius dels projectes de recerca originals de BMS anteriors a la Xina continental, la Regió Administrativa Especial de Hong Kong i la Regió Administrativa Especial de Macau, i BMS es reserva els drets d'altres regions del món excepte aquestes regions. Hengrui Pharmaceutical serà totalment responsable del desenvolupament clínic inicial dels projectes-esmentats anteriorment i accelerarà la validació dels conceptes clínics.
L'acord assolit en aquesta ocasió s'ajusta a l'estratègia d'innovació col·laborativa de BMS i Hengrui, demostrant el seu compromís continuat amb la promoció de la innovació científica mitjançant la cooperació en necessitats mèdiques importants i no cobertes. A partir dels avantatges diferenciats d'investigació i desenvolupament de BMS, les capacitats de desenvolupament clínic global, les capacitats professionals registrades i l'escala comercial, així com el motor de desenvolupament de fàrmacs de Hengrui Pharmaceutical, la plataforma tecnològica i les capacitats d'investigació primerenca eficients, aquesta cooperació accelerarà l'avenç d'una sèrie de projectes d'alt-valor.
Novo Nordisk: les dosis més altes de Wegovy mostren una pèrdua de pes mitjana de gairebé el 28% en els primers que responen
El 12 de maig de 2026, Novo Nordisk va publicar una nova anàlisi de subgrups de l'assaig clínic a gran-escala STEPUP a la Conferència Europea d'Obesitat (ECO) celebrada a Istanbul, Turquia. Els resultats de l'anàlisi mostren que, independentment de la velocitat amb què els individus responen al tractament, dosis més altes de fàrmac per a la pèrdua de pes Wegovy @ han demostrat una bona eficàcia per ajudar els pacients obesos a aconseguir una pèrdua de pes significativa.
A més, una altra anàlisi del subgrup STEPUP publicada a ECO va demostrar que la pèrdua de pes aconseguida per Wegowy8 es va deure principalment a una disminució del greix corporal, mentre que la major part de la massa muscular es va mantenir.
La prova STEPUP realitzada en pacients obesos va dur a terme un estudi comparatiu de 72 setmanes sobre smeglutida (7,2 mg) de dosis més alta estrella, dosi de 2,4 mg i placebo. Es van incloure més de 1400 pacients adults obesos sense diabetis tipus 2.
Els resultats de la investigació són impressionants. En el grup de dosis de 7,2 mg, la pèrdua mitjana de pes dels pacients va ser del 21%; Segons el pes mitjà de 113 kg abans d'iniciar el tractament amb semaglutida, la pèrdua mitjana de pes corresponent va ser d'aproximadament 23 kg. En comparació, en 72 setmanes, la pèrdua de pes mitjana en el grup de 2,4 mg de semaglutida va ser aproximadament del 17,5%, mentre que el grup placebo va ser del 2,4%. La pèrdua de pes del 21% aconseguida amb 7,2 mg de semaglutida és coherent amb les característiques de seguretat i tolerabilitat de la dosi de 2,4 mg de semaglutida.