Recentment, Rein Therapeutics (coneguda com a "Rein", codi d'accions del NASDAQ: RNTX), una empresa biofarmacèutica, va anunciar que l'Agència Europea de Medicaments (EMA) ha autoritzat la fase 2 d'assaigs clínics "RENEW" del seu fàrmac candidat principal LTI-03 per al tractament de la fibrosi pulmonar idiopàtica (IPF).
Aquesta autorització cobreix els centres d'assaigs clínics d'Alemanya i Polònia, que es convertiran en llocs europeus clau per a aquesta investigació global. Anteriorment, Rein havia obtingut l'aprovació reguladora de l'Autoritat reguladora de medicaments i productes mèdics (MHRA) al Regne Unit.
L'assaig RENEW és un estudi de fase 2 aleatoritzat, doble-cec i controlat amb placebo-per avaluar la seguretat, la tolerabilitat i l'eficàcia de LT1-03 en pacients amb IPF. L'estudi té previst inscriure fins a 120 pacients a tot el món, amb dos grups de dosis i una durada de tractament de 24 setmanes.
Els objectius secundaris clau inclouen els canvis en la funció pulmonar (capacitat vital forçada, FVC) i l'avaluació basada en imatges de la progressió de la fibrosi. LT1-03 és un fàrmac peptídic derivat de la caveolina-1, que està dissenyat per tenir un doble efecte: pot inhibir la fibrosi i donar suport a la regeneració del teixit pulmonar sa protegint les cèl·lules progenitores alveolars, que són crucials per a la reparació pulmonar.
Sobre Rein Therapeutics
Rein Therapeutics és una empresa biofarmacèutica en fase clínica, centrada en el desenvolupament de teràpies innovadores "primeres d'aquest tipus" per abordar necessitats mèdiques no cobertes importants en malalties pulmonars rares i indicacions de fibrosi.
Johnson&Johnson té previst adquirir Protagonist
Recentment, segons informes de mitjans estrangers, Johnson&Johnson està en converses per adquirir el seu soci d'immunoteràpia Protagonist Therapeutics (NASDAQ: PTGX) per un import de transacció estimat de més de 28.500 milions de iuans (aproximadament 4.000 milions de dòlars EUA). L'actiu principal d'aquesta adquisició és l'icotrokinra, un inhibidor oral del pèptid cíclic IL-23 que està a punt de canviar el panorama del tractament de la psoriasi.
Actualment, les dues empreses col·laboren per desenvolupar un pèptid cíclic oral L-23 inhibidor icotrokinra per al tractament de malalties immunitàries com la psoriasi en plaques i la colitis ulcerosa. Johnson&Johnson té autorització comercial exclusiva per a aquest producte. El fàrmac de pes pesat d'immunologia de Johnson&Johnson Ste lara va perdre recentment la seva exclusivitat de patent als Estats Units, i la companyia va presentar una nova sol·licitud de fàrmac a la FDA al juliol per demanar l'aprovació d'icotrokinra per al tractament de la psoriasi en placa. Si es completa aquesta transacció, ajudarà a Johnson&Johnson a consolidar la seva línia de productes, ja que el seu fàrmac d'immunoteràpia Stelara s'enfronta a la competència dels medicaments genèrics de baix preu.
El fàrmac va tenir èxit en dos assaigs de fase 3 de psoriasi en plaques a finals de l'any passat. El conseller delegat de Johnson&Johnson, J0aquin Duato, va declarar en una conferència d'inversors el setembre de 2024 que, si s'aprova, el projecte tindria un impacte significatiu en el mercat.
Johnson&Johnson i Protagonist estan buscant estendre-ho a diverses altres malalties immunològiques i inflamatòries. A principis d'any, van anunciar l'èxit d'icotrokinra en un assaig de fase 2b de colitis ulcerosa. A més, Protagonist va anunciar dijous que s'han posat en marxa un estudi de fase 3 dirigit a la UC i un estudi de fase 2/3 dirigit a la malaltia de Crohn.
Icotrokinra és un pèptid oral dirigit que bloqueja selectivament el receptor IL-23 (1L-23R). IL-23 té un paper crucial en l'activació patògena de cèl·lules T de la psoriasi en plaques de moderada a severa, i és la base de la resposta inflamatòria mediada per IL-23 en psoriasi i altres malalties de la pell, reumatisme i malalties gastrointestinals. 1cotrokinra pot unir-se a I-er-23R amb una alta inhibició de la transducció de la selectivitat humana en senyal d'afinitat T23 alta. cèl·lules.
El pèptid agonista de doble diana GLP-1R/GIPR ASC35 de Geli Pharmaceutical ha entrat en l'etapa de desenvolupament clínic
El 13 d'octubre de 2025, Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (codi de la borsa de Hong Kong: 1672, abreujat com a "Geli") va anunciar que havia seleccionat ASC35, un potencial millor de la seva classe per a la injecció subcutània mensual del receptor GLP-1 (GLP-1R)/receptor de GIP (GIPR), com a agonista de desenvolupament de fàrmacs candidats a dos medicaments. S'espera que Geli presenti una sol·licitud d'assaig clínic (IND) d'ASC35 per al tractament de l'obesitat a la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA el segon trimestre del 2026.
ASC35 és un pèptid agonista de doble diana GLP-1R i GIPR desenvolupat de manera independent mitjançant les tecnologies de descobriment de fàrmacs basats en estructura assistida per intel·ligència artificial (AISBDD) i la plataforma de desenvolupament de fàrmacs d'acció ultra llarga (ULAP) de Geli. Els experiments in vitro han demostrat que l'ASC35 presenta una activitat excitadora aproximadament quatre vegades més forta cap a GLP-1R i GIPR que la tilboptina. En comparació amb l'administració setmanal de tiltrotide, ASC35, que s'ha dissenyat i optimitzat, aconsegueix una semivida aparent més llarga (calculada com el temps necessari perquè la concentració de fàrmacs en sang baixi al 50% de la Cmax) i una biodisponibilitat més alta per mil·ligram de pèptid, donant suport a l'administració subcutània una vegada al mes amb un volum d'injecció diari no superior a 1 mil·lilímetre.
Aquestes funcions optimitzades fan que sigui més rendible-en producció a gran-escala
L'ASC35 s'està desenvolupant com un únic fàrmac i una teràpia combinada per al tractament de malalties metabòliques cardíaques, com ara l'obesitat, la diabetis i l'esteatohepatitis associada a la disfunció metabòlica (MASH). Golly té previst combinar l'agonista de doble diana GLP1R/GIPR ASC35 amb l'agonista del receptor d'amilina ASC36 administrat per via subcutània un cop al mes per tractar l'obesitat i la diabetis. Geli també planeja combinar ASC35 amb l'administració subcutània mensual de l'agonista ASC47 del receptor tiroïdal B (THR) dirigit al greix per al tractament de diverses malalties metabòliques com l'obesitat i l'esteatohepatitis relacionada amb la disfunció metabòlica.
