Productes
Càpsula de fluconazol
video
Càpsula de fluconazol

Càpsula de fluconazol

1. Especificació general (en estoc)
(1) Injecció
(2) Tauleta
(3) API (pols pura)
Bossa d'alumini PE/Al/caixa de paper per a pols pura
HPLC Superior o igual al 99,0%
2.Personalització:
Negociarem individualment, OEM/ODM, sense marca, només per a la investigació científica.
Codi de producte: BM-6-057
Fluconazol CAS 86386-73-4
Codi HS: 29336990
Fórmula molecular: C13H12F2N6O
Pes molecular: 306,27
Codi EINECS: 627-806-0
Anàlisi: HPLC, LC-MS, HNMR
Suport tecnològic: Dept. R+D-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. és un dels fabricants i proveïdors més experimentats de càpsules de fluconazol a la Xina. Benvingut a la càpsula de fluconazol d'alta qualitat a l'engròs a la venda aquí des de la nostra fàbrica. Hi ha un bon servei i un preu raonable.

 

Càpsula de fluconazolés un fàrmac antifúngic sistèmic molt utilitzat i un representant dels compostos de triazol de tercera generació - un producte bàsic de la cartera antifúngica de Bloomtechz. El seu mecanisme d'acció implica la inhibició altament selectiva de la 14 -lanosterol desmetilasa (codificada pel gen ERG11) a la família d'enzims del citocrom fúngic P450, bloquejant la biosíntesi de l'ergosterol, un component clau de la membrana cel·lular dels fongs. Fabricat per Bloomtechz sota un estricte control de qualitat, cada lot de les nostres càpsules de fluconazol ofereix una puresa i un rendiment constants per als socis globals.

Els nostres productes

fluconazole capsule | Bloomtechz
fluconazole capsule | Bloomtechz
fluconazole capsule | Bloomtechz
fluconazole capsule | Bloomtechz

 Produnct Introduction

Informació addicional del compost químic:

 

9c4da93e34e942439b0dd54c06f5ac29

El nostre formulari de producte
 
 
fluconazole capsule | Bloomtechz
fluconazole gel | Bloomtechz
Fluconazole injection | Bloomtechz
fluconazole liquid | Bloomtechz
Fluconazole tablets | Bloomtechz

Method of Analysis | Bloomtechz

Fluconazol COA

Bloomtechz
Certificat d'anàlisi
Nom compost Fluconazol
Grau Grau farmacèutic
Núm. CAS 86386-73-4
Quantitat 19g
Estàndard d'embalatge Bossa de PE + bossa d'alumini
Fabricant Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot núm. 202601090057
MFG 9 de gener de 2026
EXP 8 de gener de 2029
Estructura

86386-73-4

Item Estàndard empresarial Resultat de l'anàlisi
Aparença Pols blanca o gairebé blanca Conformat
Contingut d'aigua Menor o igual al 5,0% 0.21%
Pèrdua per assecat Menor o igual a 1,0% 0.58%
Metalls pesats Pb Menor o igual a 0,5 ppm N.D.
Com Menys o igual a 0,5 ppm N.D.
Hg Menor o igual a 0,5 ppm N.D.
Cd Menor o igual a 0,5 ppm N.D.
Puresa (HPLC) Superior o igual al 99,0% 99.86%
impuresa única <0.8% 0.53%
Recompte total de microbis Menor o igual a 750 ufc/g 427
E. Coli Menor o igual a 2MPN/g N.D.
Salmonel·la N.D. N.D.
Etanol (per GC) Menys o igual a 5000 ppm 535 ppm
Emmagatzematge Emmagatzemar en un lloc tancat, fosc i sec per sota dels 2-8 graus

Bloomtechz

Presentació del producte

Les càpsules s'omplen de pols cristal·lina blanca o blanca{0}}blanqueja en forma de closca dura o tova, i s'aplica un procés de micronització per garantir una mida uniforme de partícula (D90 < 50 μm), millorant significativament la velocitat de dissolució del fàrmac. El grup trifluorometil (–CF₃) en la seva estructura química millora la lipofilia molecular, mentre que el grup hidroxil (–OH) afavoreix la penetració gastrointestinal mitjançant enllaços d'hidrogen. Tot i que el fluconazol és lleugerament soluble en aigua (solubilitat aproximadament 0,5-1 mg/ml), l'optimització d'excipients - com la lactosa i la carboximetil cel·lulosa de sodi enllaçada-com a desintegrants - permet que la càpsula es desintegri ràpidament en àcid gàstric (temps de desintegració de les partícules < 15 minuts).

Fluconazole buy | Bloomtechz
Fluconazole pay | Bloomtechz

Després de l'administració oral, el fluconazol s'absorbeix ràpidament i completament al tracte gastrointestinal, amb una biodisponibilitat superior al 90%. Els aliments no tenen cap efecte significatiu sobre l'absorció, de manera que els pacients poden prendre-los amb o sense els àpats, millorant considerablement la comoditat de la medicació. Cada pas d'aquesta formulació, des de la micronització fins a l'encapsulació, es porta a terme a les instal·lacions de Bloomtechz en condicions farmacèutiques controlades per garantir la consistència de lot-a-. En termes de tecnologia de formulació, Bloomtechz'scàpsules de fluconazolAdopteu una tecnologia de recobriment a prova d'humitat{0}}, protegint eficaçment el fàrmac de la degradació en entorns humits i calents (les proves d'estabilitat accelerades a 40 graus / 75% HR durant 6 mesos mostren una disminució del contingut de menys del 2%),

garantint l'estabilitat del producte-a llarg termini. Les especificacions cobreixen múltiples dosis - 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg - satisfent de manera flexible les necessitats de diferents tipus d'infecció (p. ex., 50-150 mg/dia per a infeccions per fongs superficials i 200-400 mg/dia per a infeccions per fongs profunds) i poblacions especials (p. ex., 2 mg/kg/dia per a nens). Els estudis clínics ho demostrencàpsules de fluconazolsón tan eficaços com els preparats per via intravenosa en el tractament de la candidiasi oral i faríngia, amb una menor incidència de reaccions adverses (principalment molèsties gastrointestinals lleus i mal de cap), cosa que els converteix en la forma de dosificació preferida per al tractament ambulatori i{0}}a llarg termini.

Fluconazole price | Bloomtechz

Usage

Les malalties fúngiques endèmiques són infeccions causades per fongs presents en una àrea geogràfica específica, que es reprodueixen en ambients específics com el sòl, la vegetació o els hostes animals. Els humans s'infecten per exposició a ambients contaminats o per inhalació d'espores de fongs. El fluconazol com a fàrmac antifúngic triazol d'ampli espectre i potent, s'ha convertit en una opció important per al tractament i la prevenció de malalties fúngiques endèmiques a causa de les seves propietats farmacocinètiques úniques (com ara una alta taxa d'absorció oral, una forta penetració de la barrera hematoencefàlica i una àmplia distribució de teixits) i una baixa toxicitat. A continuació, des de les perspectives de tractament i prevenció, combinades amb tipus concrets de malalties, s'analitzarem amb detall els seus usos.

Ús terapèutic

Fluconazole cost | Bloomtechz

1. Coccidiomicosi
L'esfingosporosi és causada per Colletotrichum crus o Aspergillus nidulans i predomina principalment a les regions àrides i semi-del sud-oest dels Estats Units, Mèxic i Amèrica Central i del Sud. Els pacients es poden infectar per inhalació d'espores de l'aire i les lesions poden afectar els pulmons, la pell, els ossos i el sistema nerviós central.

(1) Coccidiosi pulmonar lleu a moderada
És un dels fàrmacs terapèutics preferits per a la coccidiosi pulmonar lleu a moderada. Inhibeix el creixement dels fongs suprimint la síntesi d'ergosterol a la membrana cel·lular, alterant la integritat de la membrana.

La dosi recomanada és de 400 a 800 mg per via oral al dia, i el curs del tractament sol ser de 3 a 6 mesos. Per als pacients amb una funció immune normal, aquest curs de tractament pot eliminar de manera efectiva les lesions pulmonars; Per a aquells amb una funció immune deteriorada (com pacients amb sida i receptors de trasplantament d'òrgans), el curs del tractament s'hauria d'allargar a 12 mesos o més per evitar la recurrència.

(2) Pneumocystis jirovecii
Lesions cutànies: Fluconal pot tractar la coccidiomicosi cutània inhibint la proliferació de fongs al teixit de la pell, alleujant símptomes com eritema, nòduls o úlceres. La dosi és la mateixa que la de Pneumocystis aeruginosa, i el curs de tractament s'ha d'ajustar segons la gravetat i la cicatrització de les lesions cutànies.

Fluconazole online | Bloomtechz
Fluconazole buy online | Bloomtechz

Infecció esquelètica: per a l'osteococosi, el fluconal pot penetrar en el teixit ossi per aconseguir concentracions terapèutiques efectives. Normalment, es requereix una cirurgia de fixació o desbridament quirúrgic combinat, amb una dosi diària de 400-800 mg i un curs de tractament de 6-12 mesos.

(3) Meningitis per Pneumocystis aeruginosa
Càpsula de fluconazolés el medicament preferit per al tractament de manteniment de la meningitis per Pneumocystis aeruginosa. A causa del manteniment a llarg termini-del tractament després de la teràpia d'inducció amb amfotericina B per prevenir la recurrència, el fluconal és una opció ideal, ja que pot penetrar bé la barrera hematoencefàlica (la concentració de líquid cefaloraquidi arriba al 60% -80% de la concentració de fàrmacs en sang).

La dosi recomanada és de 400-800 mg per via oral al dia, i el curs del tractament sol ser de 12-24 mesos, ajustat segons l'examen del líquid cefaloraquidi i els resultats d'imatge.

2. Malaltia bacteriana en germen
La botritis és causada per dermatitis causada per bacteris i predomina principalment a l'est d'Amèrica del Nord, algunes parts d'Àfrica i l'Índia. La infecció humana per inhalació d'espores pot afectar els pulmons, la pell, els ossos i el sistema nerviós central.

(1) Blastomicosi pulmonar lleu a moderada
Fluconal és un tractament alternatiu per a l'aspergil·losi pulmonar lleu a moderada (es prefereix l'itraconazol). Exerceix efectes antibacterians inhibint la síntesi de la membrana cel·lular dels fongs.

Fluconazole purchase | Bloomtechz
Fluconazole uses | Bloomtechz

La dosi recomanada és de 400-800 mg per via oral al dia durant un curs de 6-12 mesos. Durant el període de tractament, es requereix un seguiment periòdic de raigs X de tòrax o TC per avaluar l'absorció de les lesions pulmonars.

(2) Blastomicosi cutis
Fluconal pot tractar la blastomicosi cutània inhibint la proliferació de fongs al teixit de la pell, alleujant úlceres, nòduls o lesions de berrugues. La dosi és la mateixa que la de l'aspergil·losi pulmonar, i el curs del tractament s'ha d'ajustar segons la gravetat i la cicatrització de les lesions cutànies, normalment entre 6 i 12 mesos.

(3) Malaltia bacteriana en germen greu
Blastomicosi disseminada: per a la blastomicosi disseminada que afecta diversos òrgans, cal utilitzar fluconal en combinació amb amfotericina B. L'amfotericina B s'utilitza per a la teràpia d'inducció (control ràpid de la malaltia), seguida de l'ús seqüencial de fluconal per a la teràpia de manteniment a llarg-(prevenció de la recurrència). La teràpia combinada pot millorar l'eficàcia i reduir la resistència als medicaments.

Blastomicosi del sistema nerviós central: Fluconal és el medicament preferit per al tractament de manteniment de la blastomicosi del sistema nerviós central. Després de la teràpia d'inducció amb amfotericina B,

Fluconazole provide | Bloomtechz
Fluconazole better | Bloomtechz

la dosi recomanada és de 400-800 mg per via oral al dia durant un curs de 12-24 mesos, ajustada segons l'examen del líquid cefaloraquidi i els resultats d'imatge.
3. Malaltia bacteriana citoplasmàtica orgànica
La histoplasmosi és causada per Clostridium perfringens i predomina principalment a parts d'Amèrica del Nord, Amèrica del Sud, Àfrica i Àsia. Els éssers humans es poden infectar per inhalació d'espores i les lesions poden afectar diversos òrgans com els pulmons, els ganglis limfàtics, el fetge i la melsa.

(1) Histoplasmosi pulmonar aguda
Fluconal és un tractament alternatiu per a la malaltia bacteriana intersticial pulmonar aguda lleu a moderada (es prefereix l'itraconazol).

La dosi recomanada és de 400-800 mg per via oral al dia durant un curs de 6-12 setmanes. Durant el període de tractament, cal controlar la millora de símptomes com la febre, la tos i el dolor al pit.
(2) Histoplasmosi pulmonar crònica
Malaltia bacteriana citoplasmàtica crònica del teixit pulmonar simple: Fluconal es pot utilitzar per tractar la malaltia bacteriana citoplasmàtica crònica del teixit pulmonar sense complicacions, amb una dosi de 400-800 mg per via oral al dia durant un curs de 12-18 mesos. Es requereix un seguiment periòdic de raigs X de tòrax o TC durant el tractament per avaluar la progressió de la fibrosi pulmonar o les cavitats.

Fluconazole worldwide | Bloomtechz
Fluconazole supply | Bloomtechz

Histiocitosi pulmonar crònica complexa: Fluconal s'ha d'utilitzar en combinació amb amfotericina B per a pacients amb fibrosi pulmonar concomitant, hipertensió arterial pulmonar o insuficiència respiratòria. L'amfotericina B s'utilitza per a la teràpia d'inducció, seguida de l'ús seqüencial de fluconal per a la teràpia de manteniment-a llarg termini.

(3) Histoplasmosi
Pacients amb funció immune normal: Fluconal és un tractament alternatiu per a la histiocitosi disseminada lleu a moderada (es prefereix l'itraconazol). La dosi recomanada és de 400-800 mg per via oral al dia durant un curs de 12-18 mesos. Durant el període de tractament, cal controlar la funció hepàtica i renal i la rutina sanguínia,

i ajustar la dosi de manera oportuna.
Pacients amb funció immune deteriorada: per a pacients amb sida, trasplantament d'òrgans o ús-a llarg termini d'immunosupressors, s'ha d'utilitzar fluconal en combinació amb amfotericina B. L'amfotericina B s'utilitza per a la teràpia d'inducció, seguida de l'ús seqüencial de fluconal per a -duració a llarg termini (que pot requerir una teràpia de manteniment a llarg termini (que pot requerir medicació per a tota la vida).

Malaltia Pneumocystis aeruginosa

La paracoccidiosi és causada per la paracoccidiomicosi brasilera i predomina principalment a les regions tropicals i subtropicals d'Amèrica del Sud. La infecció humana per inhalació d'espores pot afectar els pulmons, la pell, les mucoses i els ganglis limfàtics. Infecció lleu a moderada per Pneumocystis aeruginosa
Fluconal és un tractament alternatiu per a la malaltia de Pneumocystis aeruginosa lleu a moderada (es prefereix l'itraconazol). La dosi recomanada és de 400-800 mg per via oral al dia durant un curs de 6-12 mesos. Durant el període de tractament, cal controlar la millora de símptomes com ara febre, tos i úlceres cutànies.

Fluconazole chain | Bloomtechz
Fluconazole wholesale | Bloomtechz

Infecció severa per Pneumocystis aeruginosa
Paracoccidiosi disseminada: per a paracoccidiosi disseminada que afecta diversos òrgans,Càpsula de fluconazols'ha d'utilitzar en combinació amb l'amfotericina B. L'amfotericina B s'utilitza per a la teràpia d'inducció, seguida de l'ús seqüencial de fluconal per a la teràpia de manteniment-a llarg termini.
Fluconal és el medicament preferit per al tractament de manteniment de la paracoccidiosi del sistema nerviós central. Després de la teràpia d'inducció amb amfotericina B, la dosi recomanada és de 400-800 mg per via oral al dia durant un curs de 12-24 mesos, ajustada segons l'examen del líquid cefaloraquidi i els resultats d'imatge.

Method of Analysis

 

Principals matèries primeres i excipients

La matèria primera bàsica és fluconazol amb una puresa que compleix els estàndards de la farmacopea per garantir una eficàcia farmacèutica estable. Els excipients farmacèutics inclouen diluents (dextrina, cel·lulosa microcristal·lina, etc.), aglutinants (solució alcohòlica de povidona, etc.) i materials d'alliberament-sostengut (etilcel·lulosa, etc.). La selecció d'excipients ha de complir les especificacions farmacèutiques sense impureses nocives, i els excipients han de garantir el rendiment i l'estabilitat de l'alliberament del fàrmac, complint els requisits per a les preparacions de càpsules.

 

Procés de preparació del nucli

S'adopta un procés de preparació a gran-escala amb un flux concís i controlable: primer, prepareu nuclis de pastilles en blanc, barregeu els diluents per a la granulació i l'assecat per al seu ús posterior; a continuació, barregeu fluconazol amb àcid esteàric i tamiseu la barreja, ruixeu els nuclis de la píndola amb l'aglutinant per humitejar-los, apliqueu pols i assequeu-los per obtenir pellets simples; posteriorment, recobriu els pellets amb materials d'alliberament sostingut-i assequeu-los per produir pellets de fluconazol; finalment, ompliu els pellets en càpsules buides-solubles entèriques i controleu amb precisió la quantitat d'ompliment per obtenir els productes acabats. Els paràmetres clau com la temperatura i la humitat es controlen estrictament durant tot el procés, el que el fa apte per a la producció industrial.

 

Normes de control de qualitat

Estrictament d'acord amb les especificacions de la farmacopea, els indicadors bàsics de control són els següents: el contingut ha de ser el 90,0%-110,0% de la quantitat etiquetada; el contingut total de substàncies relacionades no ha de superar l'1,0%; la taxa de dissolució ha d'arribar a més del 80% de la quantitat etiquetada en 45 minuts. La identificació i la determinació del contingut es duen a terme mitjançant cromatografia de capa fina (TLC), cromatografia líquida d'alt rendiment (HPLC) i altres mètodes per garantir la qualitat uniforme i l'eficàcia farmacèutica fiable dels productes acabats.

 

Especificacions i requisits d'emmagatzematge

Les especificacions comunes són 50mg, 100mg i 150mg, que poden satisfer les necessitats de medicació per a diferents malalties. Els productes acabats s'envasaran hermèticament i s'emmagatzemaran en un lloc sec, protegits de la humitat i la llum per evitar la degradació i inactivació del fàrmac i garantir una estabilitat de qualitat durant l'emmagatzematge. La vida útil sol ser de 24 mesos i s'han de complir tots els requisits de la monografia de preparació de càpsules durant tot el període d'emmagatzematge.

Referències

[1] Fluconazol. (2024). EnStatPearls. Publicació StatPearls.

[2]DIFLUCAN (comprimits de fluconazol, injecció de fluconazol, fluconazol per a suspensió oral) [Informació de prescripció]. (2010). Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA.

[3]Pappas, PG, Kauffman, CA, Andes, DR, Clancy, CJ, Marr, KA, Ostrosky-Zeichner, L., Reboli, AC, Schuster, MG, Vazquez, JA, Walsh, TJ, Zaoutis, TE i Sobel, JD (2016). Guia de pràctica clínica per al maneig de la candidiasi: actualització de 2016 de la Infectious Diseases Society of America.Malalties infeccioses clíniques, 62(4), e1–e50. 

[4]Centres per al Control i la Prevenció de Malalties. (2024, 16 de setembre).Prevenir malalties fúngiques en el lloc de treball. Institut Nacional de Seguretat i Salut Laboral.

[5]Consell internacional per a l'harmonització dels requisits tècnics de productes farmacèutics d'ús humà. (nd).Proves d'estabilitat de nous productes i substàncies farmacèutiques Q1A(R2). 

Preguntes freqüents

1. Quina és la quantitat mínima de comanda (MOQ)?

+

-

El nostre MOQ és flexible i s'adapta al tipus de comanda. Per a la primera-cooperació, oferim petites comandes de prova perquè pugueu verificar la qualitat de Bloomtechz abans d'ampliar-lo, i els preus per volum milloren a mesura que creix la mida de la vostra comanda. Envieu-nos la vostra quantitat objectiu i tornarem amb les millors condicions disponibles.

2. Puc obtenir una mostra abans de fer una comanda?

+

-

Sí. Bloomtechz ofereix mostres dels nostres punts forts estàndard (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg) de manera gratuïta, amb només els costos d'enviament al vostre costat. Cada mostra s'envia amb el seu certificat d'anàlisi perquè pugueu confirmar la puresa i la qualitat abans de comprar.

3. Admeteu la producció d'OEM/ODM i d'etiqueta privada-?

+

-

Ho fem. Com a fabricant per contracte, Bloomtechz admet els punts forts personalitzats, els envasos d'etiquetes-privades (blíster, ampolla, cartró), les marques personalitzades i les etiquetes multilingües, amb el suport de formulació i procés del nostre equip d'R+D. El vostre disseny i IP estan protegits per NDA. Compartiu els vostres requisits i els nostres enginyers confirmaran la viabilitat i us donaran un calendari de desenvolupament.

4. Quins documents de qualitat proporcioneu?

+

-

Cada lot produït per Bloomtechz s'envia amb un certificat d'anàlisi (COA) i podem proporcionar dades d'estabilitat, certificats i documentació completa d'exportació a petició. La inspecció de tercers-(SGS, BV, etc.) és benvinguda abans de l'enviament, i les auditories de clients sempre estan obertes.

5. Quin és el vostre termini de lliurament i com feu l'enviament?

+

-

Els terminis de lliurament es confirmen per comanda - enviem articles en estoc ràpidament i la producció OEM/ODM de Bloomtechz segueix un programa acordat per endavant. Enviem a tot el món per mar, aire o exprés en termes FOB, CIF o DDP amb tota la documentació d'exportació. Contacta'ns i confirmarem l'horari més ràpid disponible.

Etiquetes populars: càpsula de fluconazol, proveïdors, fabricants, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, a granel, a la venda

Enviar la consulta