Injecció HMG 75IUés un fàrmac de gonadotropina injectable que conté 75 unitats internacionals (IU) d’hormona estimulant del fol·licle (FSH) i 75 unitats internacionals d’hormona luteinitzant (LH). Estan secretats per la glàndula hipofisària anterior i tenen un paper crític en el desenvolupament i el manteniment de la funció del sistema reproductor. FSH estimula principalment el desenvolupament i la maduració dels fol·licles als ovaris, promovent la secreció d’estrògens; LH estimula principalment l’ovulació i la formació de corpus luteum, promovent la secreció de la progesterona. La injecció HMG simula la secreció natural de FSH i LH al cos, estimulant els ovaris per produir múltiples fol·licles i augmentant les possibilitats de concepció. Se sol administrar per injecció intramuscular. L’ús i la dosi específics s’han de determinar en funció de la condició específica del pacient i dels consells del metge.
Al mateix temps, la nostra empresa no només proporciona pols purs, sinó també tauletes i injeccions. Si cal, no dubteu en contactar amb nosaltres en qualsevol moment.
Els nostres productes
 |
 |
Hmg coa
Anàlisi comparativa del complex procés de purificació de la injecció de la font d’orina tradicional i els avantatges de purificació de RHMG (utilitzant etiquetes d’afinitat com la seva etiqueta)
La gonadotropina de la menopausa humana (HMG) és una barreja hormonal extreta de l’orina de les dones postmenopauses, que conté principalment hormona estimulant del fol·licle (FSH) i hormona luteinitzant (LH), amb una petita quantitat d’hormadotropina coriònica humana (HCG).Injecció HMG 75IUs’utilitza àmpliament en el tractament de la infertilitat ovulatòria femenina, la síndrome d’ovari poliquístic i les tecnologies reproductives assistides com la inseminació artificial i la fecundació in vitro. Estimula el desenvolupament de fol·licles ovàrics per augmentar el nombre d’ous recuperats i millorar la taxa d’èxit. El procés de purificació de l’HMG urinari tradicional és complex i el temps - consumeix, mentre que la gonadotropina coriònica humana recombinant (RHMG) es sintetitza mitjançant la tecnologia d’enginyeria genètica i es combina amb l’etiqueta d’afinitat (com la seva etiqueta), simplificant significativament el procés de purificació i la millora de la puresa del producte.
Procés de purificació de la injecció hmg de font tradicional d’orina
Fonts de matèries primeres i pretractament
La font tradicional d’HMG a l’orina és l’orina de les dones en postmenopausa, que ha de patir un cribratge estricte per assegurar la salut i l’absència del donant de malalties infeccioses. Després de la recollida d’orina, es requereix un tractament preliminar, incloent filtració per eliminar grans impureses de partícules, centrifugació per separar components sòlids i líquids i ajustar el valor de pH a un rang adequat (normalment pH 5.0-7.0) per crear condicions per a processos d’extracció posteriors.
Procés de purificació de columnes de cromatografia de la capa multi -capa
La purificació de HMG tradicional es basa en la tecnologia de columna de cromatografia de capa multi {0-, i els passos bàsics inclouen:
Cromatografia d'intercanvi d'anions
Carregueu l’orina preprocessada en una columna de cromatografia d’intercanvi d’anions (com CAPTO DEAE) i utilitzeu les propietats carregades negativament de FSH i LH en condicions de pH específiques per unir -se amb els grups carregats positivament a la columna. Ajustant la concentració de sal o el valor de pH de l’eluent, s’elien gradualment les impureses no vinculades i es recull el flux - mitjançant la solució que conté FSH i LH. Aquest pas pot eliminar aproximadament el 70% de les impureses a l’orina, però FSH i LH encara necessiten una separació més.
Cromatografia de l'intercanvi de cations
Concentrar el permeat a la cromatografia d’intercanvi d’anions i carregueu -lo a una columna de cromatografia d’intercanvi de cations (com la sefarosa CM). En condicions de sal baixa, FSH i LH estan separats per elució de gradient (com ara l’augment de la concentració de NaCl) a causa de les diferències de càrrega i la capacitat d’unió de la columna de cromatografia. La FSH sol ellar a les concentracions de sal inferiors, mentre que LH requereix concentracions de sal més elevades. Aquest pas pot separar FSH i LH, però la puresa encara és insuficient (al voltant del 80% -85%) i es necessita una purificació posterior.
Cromatografia per afinitat de colorant
Per millorar encara més la puresa, el FSH eluent de la cromatografia d’intercanvi de cations es carrega en una columna de cromatografia d’afinitat de colorant (com el capto blau). Les molècules de colorant (com el blau de cibatron f3GA) es poden unir específicament a residus d'aminoàcids aromàtics en FSH i elute competitivament FSH amb eluent de sal alta (com ara 1,5 M KCl). Aquest pas pot augmentar la puresa de FSH fins a més del 95%, però el funcionament és complex i el cost és elevat.
Cromatografia de filtració en gel (opcional)
Si s’han d’eliminar les petites impureses moleculars o agregats, els productes de la cromatografia d’afinitat de colorants es poden fer mostrejades a la columna de cromatografia de filtració de gel (com Superdex 200). Segons la diferència de mida molecular, FSH i LH es separen mentre eliminen impureses com les endotoxines. Tot i que aquest pas pot millorar la puresa del producte, augmentarà significativament el cost de temps.
Limitacions del procés de purificació
El tradicional procés de purificació de columnes de cromatografia de la capa multi- té els problemes següents:
Els passos són molestos
Cal dur a terme múltiples passos de cromatografia com ara intercanvi d’anions, intercanvi de cations, afinitat de colorants, etc.
Fluctuació de puresa
L’eficiència d’elució de cada pas de cromatografia es veu afectada per factors com la qualitat de les matèries primeres i el rendiment de la columna, cosa que pot comportar fluctuacions en la puresa del producte (normalment del 85% -95%).
Elevat cost
Les columnes de cromatografia multi -capa requereixen una gran quantitat de medis de cromatografia (com Deae, CM Sepharose, Capto Blue) i les columnes han de ser regenerades o substituïdes regularment, augmentant els costos de producció.
Pèrdua d’activitat
La cromatografia múltiple pot provocar una disminució de l’activitat biològica de FSH i LH, que cal reduir -la afegint agents de protecció (com BSA) o optimitzant condicions de funcionament (com ara temperatura baixa, temps curt).
Avantatges de purificació de RHMG: aplicació d’etiquetes d’afinitat (com la seva etiqueta)
1. Principi de síntesi de rhmg
RHMG es sintetitza mitjançant la tecnologia d’enginyeria genètica i els gens que codifiquen FSH i LH es clonen en vectors d’expressió (com la sèrie PET) i es fusionen amb seqüències d’etiquetes d’afinitat (com la seva etiqueta). Transformar el plasmidi recombinant en cèl·lules hostes (com Escherichia coli, CHO) i obtenir proteïnes de fusió (com la seva FSH, la seva LH) induint expressió. La proteïna de fusió ha de ser aïllada mitjançant un procés de purificació quan es troba a la cèl·lula o segregat al medi de cultiu.
2. Principi tècnic de la purificació d’etiquetes d’afinitat
La purificació d’etiquetes d’afinitat es basa en la interacció específica entre l’etiqueta i el lligand immobilitzat, i els passos bàsics inclouen:
Cromatografia d’ions d’ions de metall fix (IMAC)
La seva etiqueta consta de sis residus d’histidina consecutius i poden unir -se a ions metàl·lics immobilitzats (com Ni ² ⁺, Co ² ⁺) mitjançant enllaços de coordinació. Carregueu la proteïna de fusió que conté la seva etiqueta en una columna IMAC (com Ni NTA), on la proteïna objectiu és adsorbida i les proteïnes de la impuresa flueixen. Elute Non - proteïnes d’unió específiques amb concentracions baixes d’imidazol (com ara 10-50 mM) i, a continuació, eluden competitivament proteïnes diana amb altes concentracions d’imidazol (com ara 200-500 mM). Aquest pas pot purificar la proteïna objectiu en un sol pas, amb una puresa superior al 90%.
Etiqueta Excisió i purificació del producte
Per obtenir proteïnes naturals no etiquetades, es poden afegir proteases específiques (com la trombina, la proteasa TEV) a l’eluent per escindir el pèptid d’enllaç entre la seva etiqueta i la proteïna objectiu. L’etiqueta i la proteasa es van eliminar mitjançant cromatografia de filtració IMAC o gel secundària per obtenir proteïna natural de puresa alta -.
3. Avantatges de la purificació de rhmg
La purificació de l’etiqueta d’afinitat només requereix 1 - 2 passos de cromatografia per obtenir productes de puresa alts -, reduint significativament el temps de purificació. Per exemple, la seva purificació d’etiquetes pot aconseguir la separació de proteïnes diana a través de l’IMac d’un sol pas sense el funcionament complex de columnes de cromatografia de diverses capes.
La unió específica entre les etiquetes d’afinitat i els lligands pot eliminar de manera eficient les proteïnes d’impuresa, i la puresa del producte sol estar per sobre del 95%. Per exemple, la puresa de RHMG purificada per la seva etiqueta pot romandre estable a més del 98%, molt superior al 85% -95% aconseguit pels mètodes tradicionals.
La purificació de les etiquetes d’afinitat es realitza en condicions lleus (com el pH neutre, la temperatura baixa) per reduir la desnaturalització o la degradació de la proteïna diana. Per exemple, la concentració d’imidazol a l’Imac eluent es pot optimitzar mitjançant l’elució de gradient per evitar l’impacte d’altes concentracions d’imidazol en l’activitat de proteïnes.
La purificació d’etiquetes d’afinitat redueix la quantitat de medi de cromatografia utilitzat (com ara només requerir columnes IMAC), i la columna de cromatografia es pot reutilitzar (com ara columnes NITA que es poden regenerar més de deu vegades), reduint significativament els costos de producció. A més, la simplificació del procés de purificació també redueix els costos laborals i de temps.
La purificació d’etiquetes d’afinitat és fàcil augmentar la producció i pot augmentar el rendiment augmentant el volum de columna o els sistemes de cromatografia paral·lela. Per exemple, els sistemes IMAC de grau industrial poden processar centenars de litres de medi de cultura per satisfer les grans necessitats de producció a escala - de RHMG.
Comparació dels efectes d'aplicació de la font urinària tradicional HMG i RHMG
Eficàcia clínica
Multiple clinical studies have shown that rHMG is equally effective as traditional urinary HMG in promoting follicular development, increasing ovulation and pregnancy rates. For example, a randomized controlled trial of 120 infertile patients showed that the ovulation rates of the rHMG group and the urinary HMG group were 85% and 82%, respectively, and the pregnancy rates were 35% and 32%, respectively, with no statistically significant difference (P>0.05).
Seguretat
RHMG, a causa de la seva puresa més gran, pot reduir les reaccions immunogèniques (com la producció d’anticossos) i els efectes secundaris relacionats amb la impuresa (com les reaccions al·lèrgiques). Per exemple, font d’orina tradicionalInjecció HMG 75IUPot contenir traça quantitats d’endotoxines o proteïnes de cèl·lules hostes, mentre que la purificació de RHMG mitjançant etiquetes d’afinitat pot eliminar eficaçment aquestes impureses i reduir el risc de reaccions adverses.
Efectivitat del cost
Tot i que el preu unitari de RHMG pot ser superior al HMG tradicional d’orina HMG, el seu procés de purificació simplificat, el cicle de producció escurçat i l’adaptabilitat a la gran producció a escala - pot reduir els costos generals. Per exemple, una anàlisi de costos va demostrar que, tot i que el cost de la dosi d’unitat de RHMG és un 10% superior als mètodes tradicionals, el cost global del tractament es pot reduir en un 15% -20% a causa d’una eficàcia comparable i les reaccions adverses reduïdes.
Etiquetes populars: Injecció HMG 75IU, proveïdors, fabricants, fàbrica, a l'engròs, compra, preu, a granel, a la venda