Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. és un dels fabricants i proveïdors de pèptids na-931 amb més experiència a la Xina. Benvingut al pèptid na-931 d'alta qualitat a l'engròs a la venda aquí des de la nostra fàbrica. Hi ha un bon servei i un preu raonable.
pèptid NA-931, El nom del producte Bioglutide és el primer agonista del receptor quàdruple oral del món, que demostra un gran potencial en el tractament de malalties metabòliques activant simultàniament el receptor del glucagó (GCGR), el receptor del pèptid-1 del glucagó (GLP-1R), el receptor del polipèptid insulinotròpic depenent de la glucosa (GIPR) i el receptor del factor de creixement semblant a la insulina (IGF-1R). El seu mecanisme d'acció es basa en l'efecte sinèrgic de múltiples dianes, que no només aconsegueix una pèrdua de pes eficient, sinó que també trenca el coll d'ampolla dels fàrmacs tradicionals que requereixen una reducció muscular per perdre pes, alhora que millora el control de la glucosa en sang i l'homeòstasi metabòlica.
NA-931, com el primer agonista del receptor quàdruple oral del món, ha mostrat àmplies perspectives d'aplicació en el tractament de malalties metabòliques activant simultàniament el receptor de glucagó (GCGR), el receptor de pèptids semblants al glucagó (GLP-1R), el receptor de polipèptids insulinotròpics dependents de la glucosa (GIPR) i el receptor de creixement semblant a la insulina (IGF-1R).
Bioglutid ha demostrat una eficàcia important en el tractament de l'obesitat, i el seu avantatge principal és la pèrdua de pes eficient i la protecció muscular mitjançant efectes sinèrgics multi-objectius.
Efecte significatiu de pèrdua de pes: Bioglutid ha demostrat efectes de pèrdua de pes depenent de la dosi-en diversos assaigs clínics. Per exemple, en un assaig clínic d'etapa II de 13 setmanes, els pacients obesos tractats amb una dosi de 150 mg de Bioglutid van experimentar una pèrdua de pes mitjana del 13,8%, en comparació amb només l'11,9% en la forma placebo. Més destacable és que el 72% dels pacients tractats amb Bioglutid van aconseguir almenys un 12% de pèrdua de pes, en comparació amb només l'1,9% en la forma placebo. A més, en l'estudi preliminar de 28 dies, la forma de tractament Bioglutid va mostrar una pèrdua de pes de fins a un 6,4% i va mantenir una pèrdua de pes del 5,3% 7 dies després de la suspensió, la qual cosa indica que el seu efecte de pèrdua de pes és sostingut i estable.
Mecanisme de protecció muscular: els fàrmacs tradicionals per a la pèrdua de pes sovint acompanyen la pèrdua muscular, mentre que Bioglutid inhibeix significativament la degradació de les proteïnes musculars i afavoreix la síntesi muscular activant IGF-1R.
A l'assaig de l'etapa II, l'índex de massa muscular (SMI) dels pacients en la forma de tractament Bioglutid va augmentar en 0,8 kg/m² i la densitat mineral òssia (DMO) va augmentar un 1,7%, trencant el coll d'ampolla de "perdre pes requereix perdre múscul". Aquesta característica el converteix en una opció ideal per a pacients obesos amb atròfia muscular.
Avantatge de seguretat: la incidència de reaccions adverses gastrointestinals de Bioglutid és significativament menor que la de fàrmacs similars. A l'assaig de l'etapa II, només el 7,3% dels participants van experimentar nàusees i el 6,3% van experimentar diarrea, tots ells esdeveniments lleus o insignificants sense informes d'esdeveniments adversos greus. El mètode d'administració oral ha millorat el compliment del pacient i ha proporcionat comoditat per al tractament-a llarg termini.
pèptid NA-931funciona bé en la millora del control de la glucosa en sang mitjançant una regulació coordinada multi-objectiu, especialment per als pacients obesos amb diabetis tipus 2.
Mecanisme de regulació de la glucosa en sang: l'actuació de GLP-1R i GIPR pot millorar significativament la secreció d'insulina dependent de la glucosa, inhibir la secreció de glucagó i, per tant, reduir els nivells de glucosa en sang en dejú. Al mateix temps, l'acció de GCGR promou la regulació de la producció de glucosa hepàtica, mentre que IGF-1R millora la captació de glucosa muscular, formant un bucle metabòlic del "pàncrees muscular del fetge". A l'assaig de l'etapa I, Bioglutid va reduir la glucosa en sang en dejú en 1,8 mmol/L i l'hemoglobina glicosilada (HbA1c) en un 0,9% en pacients amb diabetis tipus 2, que era millor que l'anàleg únic GLP-1 objectiu.
Millora integral metabòlica: Bioglutid no només redueix el sucre en sang, sinó que també millora de manera sincrònica els indicadors metabòlics com els lípids sanguinis i la pressió arterial. L'assaig de l'etapa II va demostrar que la circumferència de la cintura del pacient va disminuir en 9,2 cm, els nivells d'insulina en dejú van disminuir un 34% i els triglicèrids van disminuir un 28%, demostrant una capacitat reguladora completa sobre la síndrome metabòlica.
Efecte protector a llarg termini: per mantenir la qualitat muscular mitjançant l'acció d'IGF-1R, Bioglutid pot reduir el risc de complicacions relacionades amb la diabetis. Els músculs són els principals òrgans metabòlics de la glucosa i la pèrdua muscular pot agreujar la resistència a la insulina. Les propietats protectores musculars de Bioglutid ajuden a formar un cicle virtuós de "protecció muscular de control de sucre de pèrdua de pes".
Dades clíniques: validació dual de pèrdua de pes i millora metabòlica
L'estudi clínic de Bioglutid ha validat la seva seguretat i eficàcia mitjançant assaigs en diverses-etapes
Prova fase I (Bioglutid-050)
Disseny: estudi incremental aleatoritzat, doble-cec, controlat amb placebo-, dosi única i multidosi, que inclou subjectes amb sobrepès/obesitat (independentment de si es combina amb diabetis tipus 2 o no).
Resultat:
Efecte de pèrdua de pes: 6,4% de pèrdua de pes en 28 dies (forma de dosi única) o 5,1% de pèrdua de pes en forma de dosi múltiple i 12,7% de pèrdua de pes en 12 setmanes (forma de dosi de 150 mg).
Control de la glucosa en sang: la glucosa en sang en dejú dels pacients amb diabetis tipus 2 va disminuir en 1,8 mmol/L i l'hemoglobina glicosilada (HbA1c) va disminuir un 0,9%.
Seguretat: No hi ha esdeveniments adversos gastrointestinals significatius (incidència de nàusees 7,3%, diarrea 6,3%), sense pèrdua muscular.
Prova de fase II (NCT06564753)
Disseny: un estudi aleatoritzat, doble-cec i controlat amb placebo- de 13 setmanes va incloure 125 participants obesos (IMC superior o igual a 30 kg/m²) o amb sobrepès (IMC superior o igual a 27 kg/m² amb trastorns metabòlics concomitants).
Resultat:
Pèrdua de pes: la forma de dosi de 150 mg va perdre una mitjana del 14,8% (en comparació amb el 13,2% en la forma placebo), amb el 72% dels participants que van perdre més o menys un 12% (en comparació amb només el 2% en la forma placebo).
Indicadors metabòlics: la circumferència de la cintura va disminuir en 9,2 cm, els nivells d'insulina en dejú van disminuir un 34% i els triglicèrids van disminuir un 28%.
Seguretat: els esdeveniments gastrointestinals són principalment lleus (nàusees 8,1%, diarrea 6,3%), sense esdeveniments adversos greus.
Prova ampliada fase II (NCT06732245)
Disseny: avaluar l'eficàcia i la seguretat depèptid NA-931monoteràpia o en combinació amb Tirzepatide.
Resultats preliminars: la taxa de pèrdua de pes de la forma de teràpia combinada va arribar al 18,3% i la taxa de retenció de massa muscular va ser millor que la de la forma de monoteràpia, cosa que indica el potencial d'efecte sinèrgic de la teràpia multi-objectiu.
Estudi clínic: validació d'eficàcia i seguretat de la fase I a la fase III
Disseny de l'estudi: prova aleatòria, doble{0}}cec, controlada amb placebo, de dosi incremental única/múltiple, que inclou sobrepès/obesitat (IMC superior o igual a 27 kg/m²) i pacients amb diabetis tipus 2, per avaluar la seguretat i les característiques PK/PD de Bioglutide.
Resultats clau:
Seguretat: no es van notificar esdeveniments adversos greus (SAE), sent l'esdeveniment advers més freqüent les reaccions gastrointestinals lleus (nàusees, diarrea) amb una taxa d'incidència inferior al 5% i cap augment significatiu amb l'augment de la dosi.
Característiques farmacocinètiques: absorció ràpida del fàrmac, temps màxim de concentració en sang (Tmax) d'1-2 hores, semivida (t1/2) de 12-15 hores, que admet una administració diària.
Efecte PD: després d'una dosi única, tant la glucosa en sang en dejú com la glucosa en sang postprandial van mostrar una disminució depenent de la dosi{0}}, amb la forma de dosi més alta (150 mg) que va mostrar una disminució d'1,8 mmol/L en la glucosa en sang en dejú (en comparació amb el placebo+0.3 mmol/L); Després de múltiples dosis, la pèrdua de pes va dependre de la dosi-, amb una pèrdua de pes mitjana del 12,7% (en comparació amb el placebo+2.3%) en la forma de 150 mg a les 12 setmanes.
Disseny de l'estudi: es va realitzar un assaig aleatoritzat, doble{0}}cec, controlat amb placebo-, de 13 setmanes, amb 125 pacients obesos (IMC superior o igual a 30 kg/m²) o amb sobrepès amb complicacions metabòliques (IMC superior o igual a 27 kg/m²). Els pacients es van dividir en una forma de placebo, una forma de dosi baixa-(75 mg) i una forma de dosi-alta (150 mg) en una proporció 1:1:1 i es van administrar per via oral un cop al dia.
Resultats clau:
Efecte de pèrdua de pes:
La pèrdua de pes mitjana en la forma de-dosi alta va ser del 13,8% (en comparació amb el . 11.9% en la forma de placebo) i, després d'ajustar els efectes del placebo, va ser de l'11,9%.
El 72% dels pacients en la forma de dosi alta-perden una pèrdua de pes superior o igual al 12% (en comparació amb el . 1.9% de la forma placebo).
La forma de-dosi baixa va tenir una pèrdua de pes mitjana del 9,2% (ajustada per al 7,3%), amb un 45% dels pacients que van perdre més o menys un 10% de pes.
Millora dels indicadors metabòlics:
Control de la glucosa en sang: en la forma de-dosi alta, la glucosa en sang en dejú va disminuir en 1,5 mmol/L (en comparació amb el placebo+0.2 mmol/L) i l'hemoglobina glicada (HbA1c) va disminuir un 0,8% (en comparació amb el placebo+0.1%).
Perfil de lípids en sang: tant el colesterol total com el colesterol de lipoproteïnes de baixa -densitat (LDL-C) van mostrar una disminució depenent de la-dosi.
Seguretat:
La incidència d'esdeveniments adversos gastrointestinals va ser del 7,3% (nàusees) i del 6,3% (diarrea) en la forma de dosi altes, ambdós lleus i no es va informar de vòmits ni diarrea severa.
Sense pèrdua muscular: detectada per absorciometria de raigs X-d'energia dual (DXA), la forma de dosi alta-mantenia la massa corporal magra estable, mentre que la forma placebo va mostrar una lleugera disminució.
No hi ha esdeveniments hipoglucèmics: No hi ha hipoglucèmia severa (glucosa en sang<3.0 mmol/L) was reported in any form.
Disseny de la investigació: es va dur a terme un assaig aleatoritzat, doble{0}}cec, controlat amb placebo-, que va incloure 300 pacients obesos que es van assignar en una proporció 1:1:1 a una forma de placebo, una forma de monoteràpia Bioglutide (150 mg) o una forma combinada de Bioglutide i Terzepatide (5 mg) per al tractament (5 mg).
Resultats preliminars:
Efecte de pèrdua de pes:
La pèrdua de pes mitjana en la forma combinada va ser del 18,5% (en comparació amb el 14,2% en la forma de monoteràpia i el 2,1% en la forma placebo).
El 65% dels pacients en la forma combinada va perdre més o menys un 15% de pes (en comparació amb el 38% en la forma de monoteràpia i el 0% en la forma de placebo).
Seguretat:
La incidència d'esdeveniments adversos gastrointestinals en la forma de combinació (12,7%) va ser lleugerament superior a la de la forma de monoteràpia (8,3%), però tots van ser lleus i no van provocar la suspensió del fàrmac.
No hi ha nous senyals de seguretat i la teràpia combinada no augmenta significativament el risc d'hipoglucèmia o pèrdua muscular.
Biomed Industries té previst llançar un assaig clínic en fase III (NCT06891234) amb 2.000 pacients obesos tractats durant 52 setmanes per avaluar l'eficàcia, la seguretat i l'impacte a llarg termini-en els resultats cardiovasculars depèptid NA-931. Els punts finals secundaris inclouen la puntuació de la qualitat de vida, la taxa de remissió de la síndrome metabòlica i l'efecte de prevenció de la diabetis.
Etiquetes populars: pèptid na-931, proveïdors, fabricants, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, a granel, a la venda