Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. és un dels fabricants i proveïdors d'injecció d'icatibant amb més experiència a la Xina. Benvingut a la venda a l'engròs d'injecció d'icatibant d'alta qualitat aquí des de la nostra fàbrica. Hi ha un bon servei i un preu raonable.
Injecció d'icatibantés un fàrmac innovador dissenyat específicament per tractar episodis aguts d'angioedema hereditari (HAE). L'HAE és una malaltia genètica rara i potencialment mortal-, en la qual els pacients no tenen o tenen una funció anormal dels inhibidors de l'esterasa C1, provocant una sobreactivació del sistema de cal·licreïna i una producció excessiva de bradicinina, que al seu torn provoca vasodilatació, augment de la permeabilitat i edema no pruriginosa a la pell, les mucoses i els òrgans interns. L'edema de gola fins i tot pot provocar sufocació i posar en perill-la vida. S'administra per injecció subcutània i es pot absorbir ràpidament al torrent sanguini, arribant ràpidament al lloc d'acció. El fàrmac competeix amb la bradicinina per unir-se al receptor B ₂, bloquejant els efectes biològics de la bradicinina, inhibint les vies de senyalització aigües avall, reduint la vasodilatació i augmentant la permeabilitat, alleujant així ràpidament els símptomes de l'edema.
Formulari dels nostres productes







Icatibant COA
![]() |
||
| Certificat d'anàlisi | ||
| Nom compost | Icatibant | |
| Grau | Grau farmacèutic | |
| CAS Núm. | 130308-48-4 | |
| Quantitat | 50g | |
| Estàndard d'embalatge | Bossa de PE + bossa d'alumini | |
| Fabricant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot núm. | 202512090051 | |
| MFG | 9 de desembre de 2025 | |
| EXP | 8 de desembre de 2028 | |
| Estructura |
|
|
| Item | Estàndard empresarial | Resultat de l'anàlisi |
| Aparença | Pols blanca o gairebé blanca | Conformat |
| Contingut d'aigua | Menor o igual al 5,0% | 0.32% |
| Pèrdua per assecat | Menor o igual a 1,0% | 0.17% |
| Metalls pesats | Pb Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. |
| Com Menys o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Puresa (HPLC) | Superior o igual al 99,0% | 99.8% |
| impuresa única | <0.8% | 0.54% |
| Recompte total de microbis | Menor o igual a 750 ufc/g | 90 |
| E. Coli | Menor o igual a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonel·la | N.D. | N.D. |
| Etanol (per GC) | Menys o igual a 5000 ppm | 500 ppm |
| Emmagatzematge | Emmagatzemar en un lloc tancat, fosc i sec per sota dels 2-8 graus | |
|
|
||
|
|
||
Informació química d'icatibant
| Fórmula química: | C59H89N19O13S |
| Massa exacta: | 1304 |
| Pes molecular: | 1305 |
| m/z: | 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%) |
| Anàlisi elemental: | C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46 |

Injecció d'icatibantés un antagonista selectiu dirigit al receptor de bradicinina B ₂, amb el seu ús bàsic centrat en el tractament d'episodis aguts d'angioedema hereditari (HAE) i potencial d'aplicació en indicacions exploratòries.
Indicació bàsica: Tractament dels atacs aguts d'angioedema hereditari (HAE)
1. Mecanisme de la malaltia i dianes dels fàrmacs
L'HAE és una malaltia genètica autosòmica dominant rara, amb una taxa d'incidència global d'aproximadament 1:50.000. El mecanisme patològic bàsic és la deficiència o funció anormal de l'inhibidor de la C1 esterasa (C1-INH), que condueix a una producció excessiva de bradicinina. La bradicinina activa els receptors B ₂, provocant vasodilatació, augment de la permeabilitat vascular i alliberament de mediadors inflamatoris, donant lloc, finalment, a un edema subcutani o submucos recurrent no pruriginosa. Els llocs comuns inclouen la cara, les extremitats, els genitals, el tracte gastrointestinal i el tracte respiratori superior. L'edema de la gola pot causar asfixia i és la principal causa de mort en l'AEE.
Com a potent antagonista selectiu dels receptors de bradicinina B ₂, s'uneix competitivament als receptors B ₂ per bloquejar els efectes biològics de la bradicinina, alleujant així ràpidament la vasodilatació, l'extravasació plasmàtica i les reaccions inflamatòries, reduint eficaçment l'edema local, el dolor i la inflamació. La seva afinitat és similar a la de la bradicinina i pot resistir la degradació per la bradicinina liasa. La seva eficàcia és 2-3 vegades superior a la dels anteriors antagonistes del receptor B ₂.

3. Aplicació en circumstàncies especials
(1) Edema de laringe
L'edema de gola és la complicació més perillosa de l'HAE, que pot provocar l'ofec. El pacient ha d'anar a urgències immediatament després d'injectar Icatibant per garantir la permeabilitat de les vies respiratòries.
(2) Tractament preventiu
Per als pacients amb episodis freqüents, Icatibant es pot utilitzar abans de l'exposició a factors desencadenants coneguts (com aliments específics, medicaments, estrès emocional) per prevenir episodis. A més, es pot utilitzar en combinació amb Lanadelumab, un anticòs monoclonal d'acció-de llarga durada, o teràpia de substitució de C1 INH com Berinet ®) Ús combinat per formar una estratègia combinada de "tractament a-demanada + prevenció-a llarg termini".
Indicacions exploratòries i usos potencials
1. Angioedema adquirit (AAE)
L'AAE és un edema vascular no hereditari amb una patogènesi diferent de l'AEE, però amb manifestacions clíniques similars. Els informes de casos parcials indiquen que és eficaç contra l'AAE induït per inhibidors de l'ACE. Els inhibidors de l'ACE redueixen la producció d'angiotensina II mitjançant la inhibició de l'-enzim de conversió de l'angiotensina (ACE), alhora que inhibeixen la degradació de la bradicinina, la qual cosa condueix a l'acumulació de bradicinina i provoca edema. Icatibant pot esdevenir un fàrmac terapèutic potencial per a l'AAE bloquejant l'acció de la bradicinina. Tanmateix, l'evidència actual és limitada i es necessiten més-assaigs clínics a gran escala per a la validació.
2. Síndrome de fuga capil·lar
La síndrome de fuita capil·lar es caracteritza per una major permeabilitat capil·lar, que condueix a la infiltració de proteïnes i líquids plasmàtics als buits dels teixits, provocant un xoc hipovolèmic i una disfunció múltiple d'òrgans. La bradicinina pot tenir un paper important en aquest procés. S'espera que l'icatibant, com a antagonista del receptor B ₂, alleugi la fuita capil·lar bloquejant l'efecte bradicinina, però actualment es troba en fase d'investigació i no té proves clíniques que ho donin suport.
3. Tractament del dolor després d'un infart de miocardi
El dolor després de l'infart de miocardi implica múltiples mediadors inflamatoris i neurotransmissors, i la bradicinina pot estar implicada. El bloqueig de l'acció de la bradicinina pot alleujar el dolor després d'un infart de miocardi. Tanmateix, actualment només uns quants estudis han explorat la seva aplicació en aquest camp, i calen més investigacions per aclarir-ne l'eficàcia i la seguretat.
4. Altres malalties mediades per bradicinina
En teoria, qualsevol malaltia amb sobreproducció de bradicinina com a base patològica pot esdevenir una indicació potencial per a Icatibant. Per exemple:
Artritis reumatoide: la bradicinina pot estar implicada en la inflamació i el dolor articular.
Síndrome de dolor crònic: la bradicinina s'associa amb dolor neuropàtic.
No obstant això, aquestes aplicacions es troben actualment en fase teòrica i no tenen suport a la investigació clínica.
L'ús bàsic deInjecció d'icatibantés tractar els atacs aguts de l'HAE, que alleuja ràpidament els símptomes i millora significativament la qualitat de vida dels pacients bloquejant els receptors de bradicinina B ₂. En poblacions especials, l'ajust de la dosi i les estratègies de control garanteixen la seguretat del tractament. Les indicacions exploratòries com l'AAE i la síndrome de fuites capil·lars tenen potencial, però calen més investigacions i verificacions.

Procés d'R+D i estat d'aprovació
Antecedents i mecanisme de recerca i desenvolupament
Icatibant és un antagonista selectiu del receptor de bradicinina B ₂ desenvolupat a partir d'una comprensió profunda dels mecanismes patològics de l'angioedema hereditari (HAE). L'HAE és un trastorn genètic autosòmic dominant rar causat per una deficiència o una disfunció de l'inhibidor de la C1 esterasa (C1-INH), que provoca una sobreproducció de bradicinina. La bradicinina activa els receptors B ₂, provocant vasodilatació, augment de la permeabilitat i resposta inflamatòria, donant lloc finalment a edema subcutani o submucosal recurrent, que pot posar en perill la vida en casos greus (com l'edema laringi).
En unir-se competitivament als receptors B ₂ i bloquejar els efectes biològics de la bradicinina, l'edema, el dolor i la inflamació es poden alleujar ràpidament. La seva estructura molecular és similar a la de la bradicinina, amb alta afinitat (valors IC ₅₀ i Ki d'1,07 nM i 0,798 nM, respectivament), i pot resistir la degradació per bradicinina liasa, amb una eficàcia significativament millorada en comparació amb els antagonistes de la generació anterior.
procés d'R+D
La investigació i el desenvolupament van començar a la dècada de 1990, liderats per la companyia farmacèutica alemanya Hoechst (després es va fusionar amb Sanofi). Les primeres investigacions es van centrar en el seu potencial com a antagonista de la bradicinina i van validar el seu efecte de bloqueig selectiu sobre els receptors B ₂ mitjançant experiments in vitro.
Assajos de la sèrie FAST: inclouen tres assaigs controlats aleatoris doble-cec, FAST-1, FAST-2 i FAST-3, per avaluar l'eficàcia i la seguretat d'Icatibant en el tractament de l'exacerbació aguda de l'HAE.
El grup Icatibant va mostrar un temps d'alleujament dels símptomes més curt en comparació amb el grup placebo (temps mitjà 2,0 hores enfront de . 4.6 hores), però no va assolir significació estadística (a causa de la mida insuficient de la mostra).
Després de revisar el disseny experimental, es va confirmar que Icatibant pot escurçar significativament el temps d'alleujament dels símptomes (2,5 hores enfront de . 4.9 hores) i reduir la durada dels atacs.
Una validació addicional de l'eficàcia va mostrar que la freqüència mensual de convulsions del pacient va disminuir en més d'un 50% en comparació amb la línia inicial.
La Unió Europea ha aprovat Icatibant per a nens i adolescents amb HAE a partir de 2 anys, basant-se en un estudi obert que demostra que la seva seguretat és similar a la dels adults.
Estat d'aprovació global
precaucions per a l'ús del producte
Lorem ipsum dolor sit, amet consectetur adipisicing elit.
Unió Europea
Primera aprovació: l'11 de juliol de 2008, Icatibant (nom comercial Firazyr) va ser aprovat ®) S'utilitza per al tractament dels atacs aguts d'HAE en adults.
Extensió de la indicació: Aprovat per a nens i adolescents a partir de 2 anys l'any 2017.
Estats Units
Data d'aprovació: 25 d'agost de 2011, Firazyr ® aprovat per la FDA S'utilitza per als atacs aguts d'HAE en adults de 18 anys o més.
Titulació especial: atorgar la qualificació de medicament orfe i incloure-la en l'aprovació de la via ràpida.
Xina
Temps d'aprovació: el 7 d'abril de 2021, l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) va aprovar la injecció d'acetat d'etimbat (nom comercial Feizeyou) ®) Llistat per a atacs aguts d'HAE en adults, adolescents i nens de més de 2 anys o iguals.
Aprovació accelerada: inclòs a la llista de fàrmacs nous urgentment necessaris a l'estranger a la pràctica clínica i prioritzats per als procediments de revisió.
Altres països
Injecció d'icatibantha estat aprovat per al tractament de l'HAE, inclòs al Canadà, Austràlia, Suïssa i altres.
faq
P: Per a què s'utilitza el medicament icatibant?
S'utilitza la injecció d'icatibantper tractar atacs sobtats d'angioedema hereditari (HAE). Icatibant funciona bloquejant una substància química al cos que causa inflor, inflamació i dolor als pacients amb AEH. Aquest medicament no és una cura per a l'HAE.
P: Icatibant és un inhibidor de C1?
Icatibant, un antagonista del receptor de bradicinina B2, és un tractament establert per als atacs aguts d'angioedema hereditari (HAE) ambDeficiència d'inhibidor de C1 (C1-INH)..
P: Quan donar icatibant?
La injecció d'icatibant s'ha d'administrar a la zona de l'estómaca l'inici dels símptomes de l'HAE. Es pot tornar a donar després de 6 hores si els símptomes no desapareixen o tornen. Icatibant no es pot donar més de 3 vegades en 24 hores.
P: Amb quina rapidesa funciona icatibant?
L'auto-administració d'icatibant va ser en general eficaç: la primera millora dels símptomes es va produir a5 min–2 h (HAE tipus I; n=17) i 8 min–1 h (HAE tipus III; n=9) per a atacs abdominals i 5–30 min (HAE tipus I; n=4) i 10 min–12 h (HAE tipus III; n=6) per a atacs de laringe.
P: Quina és la regla 3 3 2 per a la intubació?
La regla del 3-3-2 implicamesurant 3 distàncies diferents al coll del pacient amb els dits del metge. Aquestes mesures ajuden a predir la facilitat o dificultat de la intubació. Eines addicionals com l'escala LEMON i el sistema de puntuació Mallampati també tenen un paper valuós en l'avaluació de les vies respiratòries.
P: Quines són les 7 P de la intubació?
Passos de RSI (7 Ps)
Preparació i planificació.
Preoxigenació.
Pre{0}}tractament.
Paràlisi i inducció.
Protecció i posicionament.
Col·locació amb prova.
Gestió post-intubació.
Etiquetes populars: injecció d'icatibant, proveïdors, fabricants, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, a granel, en venda






