Injecció de pramlintide

La diabetis mellitus tipus 1 és un trastorn immune mediat-que es caracteritza per la destrucció completa de la funció de les cèl·lules beta-pancreàtiques, de manera que els pacients no poden segregar insulina i amilina endògenes, per la qual cosa requereix una substitució d'insulina exògena durant tota la vida.

Tanmateix, la monoteràpia amb insulina sovint no controla eficaçment els pics de glucosa postprandials i pot induir hipoglucèmia i augment de pes. Com a única teràpia complementària aprovada per la FDA dels EUA per a la diabetis tipus 1,Injecció de pramlintides'utilitza principalment en pacients amb respostes subòptimes a la monoteràpia amb insulina, omplint un buit clínic en la disminució de la glucosa adjunta per a la diabetis tipus 1.

Símptomes aplicables: diabetis tipus 1 confirmada en tractament amb insulina basal- a llarg termini, però amb una glucosa postprandial persistent durant 2 hores per sobre de 10,0 mmol/L o HbA1c superior o igual al 7,5%, en absència de contraindicacions. En aquests pacients, augmentar encara més el risc d'hipoglucèmia. El producte, mitjançant el seu mecanisme únic, suavitza els pics de glucosa postprandials sense augmentar els requeriments d'insulina, redueix l'ús total d'insulina i redueix el risc d'hipoglucèmia.

Resultats de la investigació: en pacients amb diabetis tipus 1 que reben el producte adjunt amb insulina, la HbA1c es redueix entre un 0,1% i un 0,67%, la glucosa postprandial d'1 hora entre 4,4 i 7 mmol/L i la glucosa postprandial en 2 hores en un 3,6-4,8 mmol/L i una millora significativa de la variabilitat glucèmica i una millora significativa de la glicèmia. objectius.

La majoria dels pacients amb diabetis tipus 2 presenten alteracions en la funció de les cèl·lules beta-pancreàtiques i resistència a la insulina. Els casos avançats sovint requereixen teràpia combinada d'insulina; No obstant això, alguns pacients, fins i tot amb insulina més agents antidiabètics orals (per exemple, sulfonilurees, metformina), no aconsegueixen un control glucèmic ideal, especialment les fluctuacions postprandials marcades, un repte important en la gestió de la diabetis. Com a complement dedicat a la insulina, el producte aborda aquesta necessitat no satisfeta en la diabetis tipus 2 mal controlada amb insulina-.

Símptomes aplicables: diabetis tipus 2 confirmada en teràpia amb insulina en bolus (amb o sense metformina i/o sulfonilurees), amb glucosa postprandial persistent 2-hores per sobre d'11,1 mmol/L o HbA1c superior o igual al 7,0%, en absència de contraindicacions. L'efecte que augmenta la sacietat del producte ajuda a reduir la ingesta calòrica, dóna suport al control del pes, millora el metabolisme dels lípids i redueix el risc de complicacions cardiovasculars.

Dades clíniques: en pacients amb diabetis tipus 2 tractats amb insulina-que reben el producte adjuvant, la HbA1c es redueix entre un 0,3% i un 0,62%, la glucosa postprandial en 1 hora en 4,8 mmol/L i la glucosa postprandial en 2 hores en 3,4 mmol/L. També redueix els requisits d'insulina, afavoreix la pèrdua de pes i millora el control glucèmic i la qualitat de vida. En comparació amb els agonistes del receptor GLP-1 i altres agents adjunts, el producte és més adequat per a pacients amb una major tolerància als efectes gastrointestinals i una necessitat primària de control del pic postprandial.

(1) Diabetis amb insuficiència renal

La insuficiència renal diabètica és una complicació freqüent. La reducció de l'eliminació del fàrmac augmenta el risc d'acumulació i d'esdeveniments adversos-, la qual cosa requereix una selecció acurada dels antidiabètics. El producte s'excreta principalment per via renal; tanmateix, els estudis farmacocinètics mostren una eliminació similar en pacients amb insuficiència renal moderada a severa (Ccr 20-50 ml/min) en comparació amb subjectes sans, permetent una dosi fixa.

Símptomes aplicables: diabetis tipus 1 o tipus 2 amb insuficiència renal (Ccr 20-50 ml/min) i resposta a la insulina inadequada, sense contraindicacions. La funció renal, la glucosa i els esdeveniments adversos (especialment hipoglucèmia i efectes gastrointestinals) s'han de controlar de prop. La pramlintida s'ha de suspendre si la funció renal empitjora (Ccr<20 mL/min) or dialysis is initiated.

(2) Diabetis amb obesitat

L'obesitat és un factor de risc important i una barrera per al control glucèmic, sovint acompanyada de resistència a la insulina. La monoteràpia amb insulina pot empitjorar l'augment de pes, creant un cercle viciós. En millorar la sacietat central i reduir la ingesta d'aliments, el producte ajuda a la pèrdua de pes, millora la resistència a la insulina i permet una gestió dual de la glucosa i el pes corporal.

Símptomes aplicables: diabetis tipus 1 o tipus 2 amb obesitat (IMC superior o igual a 28 kg/m²), control inadequat de la insulina i objectius de control del pes. Es recomana la titulació de la dosi, el control de la glucosa, la dieta i l'exercici. S'ha d'observar l'estat nutricional per evitar la desnutrició per disminució de la gana.

(3) Pacients amb marcada variabilitat glucèmica postprandial

Alguns pacients diabètics (tipus 1 o 2) tenen una glucosa en dejuni acceptable (4,4-7,0 mmol/L) però oscil·lacions postprandials extremes: elevació brusca d'1 a 2 hores després de la seva ràpida disminució, que provoca hiperglucèmia postprandial i hipoglucèmia preprandial. La monoteràpia amb insulina no pot suavitzar amb precisió aquestes fluctuacions. El producte, en retardar el buidatge gàstric i suprimir el glucagó postprandial, estabilitza els pics postprandials i redueix l'excursió.

Símptomes aplicables: diabetis tipus 1 o tipus 2 amb glucosa en dejú 4,4-7,0 mmol/L però excursió de la glucosa postprandial de 2 hores superior o igual a 5,0 mmol/l, o hiperglucèmia postprandial freqüent (superior o igual a 11,1 mmol/l) i hipoglucèmia preprandial (hipoglucèmia preprandial).<3.9 mmol/L).Postprandial glucose should be closely monitored, with titration of Pramlintide and insulin doses to achieve stable control.

A més de les indicacions bàsiques,Injecció de pramlintideté funcions addicionals en l'optimització dels règims glucèmics i en l'abordatge de reptes clínics complexos.

Adjunt a la teràpia amb bomba d'insulinaEn pacients diabètics (principalment tipus 1) amb bombes d'insulina amb inestabilitat postprandial persistent, el producte administrat per via subcutània abans dels àpats suavitza la glucosa postprandial, redueix els requisits de bolus a l'hora dels àpats, redueix el risc d'hipoglucèmia i millora l'estabilitat. L'administració conjunta de -ració fixa de 24 hores millora significativament la hiperglucèmia postprandial sense hipoglucèmia severa.

El control perioperatori de la glucosa influeix fortament en els resultats quirúrgics. En pacients amb poca resposta a la insulina i grans oscil·lacions postprandials, l'ús de Pramlintide a curt termini-optimitza ràpidament el control per assolir els objectius quirúrgics i reduir el risc. La glucosa s'ha de controlar de prop; La dosificació s'ajusta segons el tipus de procediment, i la continuació postoperatòria depèn de la ingesta oral i del control glucèmic.

Teràpia combinada en diabetis refractària En la diabetis refractària no controlada per múltiples agents (insulina + fàrmacs orals) amb fluctuacions marcades, el producte es pot afegir per reduir la glucosa de manera sinèrgica mitjançant el seu mecanisme diferent. La valoració de la dosi i el control-d'esdeveniments adversos són obligatoris per evitar interaccions.

La hipoglucèmia és una de les reaccions adverses més freqüents del producte. Es produeix principalment durant la fase de tractament inicial, el període de valoració de la dosi o en combinació amb insulina, sulfonilurees i altres fàrmacs-per reduir la glucosa. Es requereix una prevenció estreta per evitar una hipoglucèmia severa (com ara coma, alteració de la consciència).

Durant el tractament amb aquest producte, s'ha de controlar de prop la glucosa en sang, especialment abans dels àpats, 1-2 hores després dels àpats i abans d'anar a dormir. Si apareixen símptomes d'hipoglucèmia (com palpitacions, tremolors, sudoració, marejos, gana, confusió, etc.), s'han de prendre hidrats de carboni (per exemple, pastilles de glucosa, caramels, aigua amb sucre) immediatament. En cas d'hipoglucèmia severa, es requereix una injecció intravenosa de glucosa.

Cal prestar especial atenció: quan aquest producte s'utilitza en combinació amb insulina, el risc d'hipoglucèmia augmenta significativament. Per tant, l'ajust de la dosi d'insulina és especialment crític. La dosi d'insulina pre-del menjar s'ha de reduir un 50% a l'inici, i després ajustar-se gradualment segons els nivells de glucosa en sang; la dosi d'insulina no s'ha d'augmentar sense assessorament mèdic. Per als pacients que també prenen fàrmacs antidiabètics orals de sulfonilurea, la dosi de sulfonilurea s'ha de reduir adequadament per reduir encara més el risc d'hipoglucèmia.

A més, els pacients i les seves famílies han de dominar la identificació de la hipoglucèmia i les mesures de tractament d'emergència, portar aliments hidrats de carboni en tot moment i evitar conduir sols o utilitzar instruments de precisió per prevenir accidents durant els episodis d'hipoglucèmia. Si la hipoglucèmia es produeix amb freqüència, s'ha de buscar atenció mèdica ràpidament per ajustar la dosi d'aquest producte i els medicaments concomitants.